- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05166486
Efecto del ejercicio calisténico sobre la capacidad aeróbica, la fuerza muscular y la calidad de vida en pacientes en hemodiálisis
El efecto del ejercicio de calistenia sobre la capacidad aeróbica, la fuerza muscular y la calidad de vida en pacientes en hemodiálisis: un ensayo aleatorizado simple ciego controlado con placebo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es un estudio aleatorizado simple ciego controlado con placebo. . Al comienzo y al final del estudio, se les pedirá a todos los pacientes que respondan preguntas que incluyen información demográfica y un cuestionario de calidad de vida para pacientes renales. El fisioterapeuta investigador aplicará una prueba de marcha de 6 minutos y una prueba de bipedestación de 30 segundos para medir su capacidad aeróbica. Nuevamente, se usará un dinamómetro para medir la fuerza muscular.
Las hipótesis que los investigadores probarán para este propósito; H0 El ejercicio calisténico en pacientes en hemodiálisis aumenta la capacidad aeróbica. H1 El ejercicio de calistenia en pacientes en hemodiálisis aumenta la fuerza muscular. H2 El ejercicio de calistenia en pacientes en hemodiálisis mejora la calidad de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aydın, Pavo
- Aydın Adnan Menderes University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- En tratamiento en la unidad de hemodiálisis del Hospital de Investigación y Aplicación de la Facultad de Medicina de la Universidad Aydın Adnan Menderes,
- Tener buenas funciones cognitivas.
- No tener hábitos regulares de ejercicio.
- No tener una discapacidad física
- Tener entre 18-60 años
- Hablar y entender turco
- Estar dispuesto a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes neurológicamente afectados (como accidente cerebrovascular, Gullian Barre)
- Pacientes con problemas musculoesqueléticos que impiden el ejercicio
- Pacientes con insuficiencia cardíaca avanzada, pacientes con angina de pecho inestable
- Pacientes con insuficiencia hepática crónica
- Pacientes con antecedentes de eventos cardiovasculares (recientes en los últimos 12 meses)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
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Experimental: Ejercicio de calistenia
Los pacientes en el grupo de ejercicios de calistenia recibirán ejercicios de calistenia prácticos uno a uno por parte del fisioterapeuta de investigación.
Se les pedirá que hagan estos ejercicios 3 veces por semana durante 8 semanas.
A los pacientes se les hará un seguimiento preguntándoles si hacen sus ejercicios o no.
Se les pedirá que hagan los ejercicios dos veces al mes durante 8 semanas bajo el control de un fisioterapeuta.
De esta forma, se asegurará que los ejercicios se realicen correctamente y que los pacientes los realicen de forma completa.
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Se darán ejercicios que involucren a los principales grupos musculares. Antes de comenzar con los ejercicios de calistenia, se les pedirá que realicen 10 calentamientos repetitivos y ejercicios de respiración. La intensidad de los ejercicios de calistenia se ajustará semanalmente. Los ejercicios de calistenia se repiten 10-15 veces en la primera y segunda semana; tercera y cuarta semanas 15-20 repetitivas; En las cinco, seis, siete y ocho semanas se hará con 25-30 repeticiones. Se pedirá a los pacientes que lleven un diario de ejercicios y se realizarán seguimientos semanales por teléfono. En el plazo de ocho semanas, cada paciente acudirá a control dos veces al mes y se le pedirá que realice los ejercicios de forma individual bajo la supervisión de un fisioterapeuta. Se pedirá a los pacientes que hagan los ejercicios tres veces por semana durante 8 semanas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de información demográfica
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la aplicación
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En el formulario elaborado por los investigadores con el apoyo de la literatura, hay preguntas sobre las características sociodemográficas de los participantes como sexo, edad, estatura, peso, nivel educativo, tiempo de diálisis, etc.
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inmediatamente después de la aplicación
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6 minutos Prueba de caminar
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la aplicación
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Es un método de prueba utilizado para la Evaluación de la Resistencia Cardiovascular.
La prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) se encuentra entre las pruebas de campo entre las pruebas de ejercicio cardiopulmonar.
Se ha demostrado que la prueba es segura, económica y fácil de aplicar.
La prueba de la marcha de seis minutos es una prueba que tiene como objetivo evaluar la capacidad funcional submáxima midiendo la distancia que los pacientes pueden caminar rápidamente sobre una superficie plana y dura en un período de 6 minutos, en un pasillo que varía entre 30 m y 50 m de longitud. .
La 6 MWT es una prueba de ejercicio submáximo, pero se correlaciona bien con la prueba de ejercicio cardiovascular máximo y se tolera mejor que otras pruebas de caminata y refleja mejor las actividades de la vida diaria.
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inmediatamente después de la aplicación
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Prueba de sentarse y pararse de 30 segundos
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la aplicación
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Se aplica la prueba de estar de pie de 30 segundos para evaluar el equilibrio dinámico y la aptitud física de los niveles de función neuromuscular de las extremidades inferiores de los individuos.
La prueba se inicia mientras el individuo está sentado en una silla sin brazos, aproximadamente a 43 cm de altura del suelo, en posición erguida, con los pies en contacto con el suelo, con los brazos cruzados frente al pecho.
Después de dar la orden de inicio al individuo, se le pide que vuelva a la posición erguida de pie y nuevamente a la posición sentada desde la posición determinada durante 30 segundos.
Se determina el número de despegues completos realizados por el individuo durante 30 segundos.
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inmediatamente después de la aplicación
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Medición de fuerza de agarre con dinamómetro de mano
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la aplicación
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El dinamómetro Jamar es el más conocido de estos dispositivos.
Durante las mediciones, la mano está en posición de agarre en garra, excepto en la flexión de las articulaciones metacarpofalángicas.
La parte del mango se puede ajustar a 5 niveles diferentes según el tamaño de la mano.
El dinamómetro Jamar es el instrumento de medición de fuerza de agarre más utilizado y más confiable.
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inmediatamente después de la aplicación
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Cuestionario de calidad de vida de la enfermedad renal
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la aplicación
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Esta escala es una escala que se utiliza para monitorear pacientes con efectos de tratamiento en etapa final y bienestar por autodeclaración.
evalúa la calidad de vida en 8 genéricos (función física, limitaciones de rol debido a problemas sociales, dolor corporal, salud general, función social, limitaciones de rol debido a problemas físicos, energía y fatiga, salud mental) y 12 subescalas específicas de enfermedad (efectos enfermedad renal, lista de síntomas, estado laboral, carga de la enfermedad renal, función cognitiva, función sexual, calidad de vida, interacción social, sueño, apoyo social, estímulo del personal de diálisis, salud general, satisfacción del paciente).
Cada subescala se puntúa sobre 100, donde una puntuación más alta indica una mayor percepción de salud o enfermedad y evalúa varios
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inmediatamente después de la aplicación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nazan Ozturk, PhD., Aydin Adnan Menderes University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Elifibo22
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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