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Efecto del ejercicio calisténico sobre la capacidad aeróbica, la fuerza muscular y la calidad de vida en pacientes en hemodiálisis

9 de mayo de 2023 actualizado por: Nazan Ozturk, Aydin Adnan Menderes University

El efecto del ejercicio de calistenia sobre la capacidad aeróbica, la fuerza muscular y la calidad de vida en pacientes en hemodiálisis: un ensayo aleatorizado simple ciego controlado con placebo

El objetivo de este estudio es examinar los efectos de los ejercicios de calistenia sobre las capacidades aeróbicas, la fuerza muscular y la calidad de vida en pacientes que reciben tratamiento de hemodiálisis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio es un estudio aleatorizado simple ciego controlado con placebo. . Al comienzo y al final del estudio, se les pedirá a todos los pacientes que respondan preguntas que incluyen información demográfica y un cuestionario de calidad de vida para pacientes renales. El fisioterapeuta investigador aplicará una prueba de marcha de 6 minutos y una prueba de bipedestación de 30 segundos para medir su capacidad aeróbica. Nuevamente, se usará un dinamómetro para medir la fuerza muscular.

Las hipótesis que los investigadores probarán para este propósito; H0 El ejercicio calisténico en pacientes en hemodiálisis aumenta la capacidad aeróbica. H1 El ejercicio de calistenia en pacientes en hemodiálisis aumenta la fuerza muscular. H2 El ejercicio de calistenia en pacientes en hemodiálisis mejora la calidad de vida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aydın, Pavo
        • Aydın Adnan Menderes University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • En tratamiento en la unidad de hemodiálisis del Hospital de Investigación y Aplicación de la Facultad de Medicina de la Universidad Aydın Adnan Menderes,
  • Tener buenas funciones cognitivas.
  • No tener hábitos regulares de ejercicio.
  • No tener una discapacidad física
  • Tener entre 18-60 años
  • Hablar y entender turco
  • Estar dispuesto a participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes neurológicamente afectados (como accidente cerebrovascular, Gullian Barre)
  • Pacientes con problemas musculoesqueléticos que impiden el ejercicio
  • Pacientes con insuficiencia cardíaca avanzada, pacientes con angina de pecho inestable
  • Pacientes con insuficiencia hepática crónica
  • Pacientes con antecedentes de eventos cardiovasculares (recientes en los últimos 12 meses)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Experimental: Ejercicio de calistenia
Los pacientes en el grupo de ejercicios de calistenia recibirán ejercicios de calistenia prácticos uno a uno por parte del fisioterapeuta de investigación. Se les pedirá que hagan estos ejercicios 3 veces por semana durante 8 semanas. A los pacientes se les hará un seguimiento preguntándoles si hacen sus ejercicios o no. Se les pedirá que hagan los ejercicios dos veces al mes durante 8 semanas bajo el control de un fisioterapeuta. De esta forma, se asegurará que los ejercicios se realicen correctamente y que los pacientes los realicen de forma completa.

Se darán ejercicios que involucren a los principales grupos musculares. Antes de comenzar con los ejercicios de calistenia, se les pedirá que realicen 10 calentamientos repetitivos y ejercicios de respiración. La intensidad de los ejercicios de calistenia se ajustará semanalmente.

Los ejercicios de calistenia se repiten 10-15 veces en la primera y segunda semana; tercera y cuarta semanas 15-20 repetitivas; En las cinco, seis, siete y ocho semanas se hará con 25-30 repeticiones.

Se pedirá a los pacientes que lleven un diario de ejercicios y se realizarán seguimientos semanales por teléfono.

En el plazo de ocho semanas, cada paciente acudirá a control dos veces al mes y se le pedirá que realice los ejercicios de forma individual bajo la supervisión de un fisioterapeuta. Se pedirá a los pacientes que hagan los ejercicios tres veces por semana durante 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de información demográfica
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la aplicación
En el formulario elaborado por los investigadores con el apoyo de la literatura, hay preguntas sobre las características sociodemográficas de los participantes como sexo, edad, estatura, peso, nivel educativo, tiempo de diálisis, etc.
inmediatamente después de la aplicación
6 minutos Prueba de caminar
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la aplicación
Es un método de prueba utilizado para la Evaluación de la Resistencia Cardiovascular. La prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) se encuentra entre las pruebas de campo entre las pruebas de ejercicio cardiopulmonar. Se ha demostrado que la prueba es segura, económica y fácil de aplicar. La prueba de la marcha de seis minutos es una prueba que tiene como objetivo evaluar la capacidad funcional submáxima midiendo la distancia que los pacientes pueden caminar rápidamente sobre una superficie plana y dura en un período de 6 minutos, en un pasillo que varía entre 30 m y 50 m de longitud. . La 6 MWT es una prueba de ejercicio submáximo, pero se correlaciona bien con la prueba de ejercicio cardiovascular máximo y se tolera mejor que otras pruebas de caminata y refleja mejor las actividades de la vida diaria.
inmediatamente después de la aplicación
Prueba de sentarse y pararse de 30 segundos
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la aplicación
Se aplica la prueba de estar de pie de 30 segundos para evaluar el equilibrio dinámico y la aptitud física de los niveles de función neuromuscular de las extremidades inferiores de los individuos. La prueba se inicia mientras el individuo está sentado en una silla sin brazos, aproximadamente a 43 cm de altura del suelo, en posición erguida, con los pies en contacto con el suelo, con los brazos cruzados frente al pecho. Después de dar la orden de inicio al individuo, se le pide que vuelva a la posición erguida de pie y nuevamente a la posición sentada desde la posición determinada durante 30 segundos. Se determina el número de despegues completos realizados por el individuo durante 30 segundos.
inmediatamente después de la aplicación
Medición de fuerza de agarre con dinamómetro de mano
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la aplicación
El dinamómetro Jamar es el más conocido de estos dispositivos. Durante las mediciones, la mano está en posición de agarre en garra, excepto en la flexión de las articulaciones metacarpofalángicas. La parte del mango se puede ajustar a 5 niveles diferentes según el tamaño de la mano. El dinamómetro Jamar es el instrumento de medición de fuerza de agarre más utilizado y más confiable.
inmediatamente después de la aplicación
Cuestionario de calidad de vida de la enfermedad renal
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la aplicación
Esta escala es una escala que se utiliza para monitorear pacientes con efectos de tratamiento en etapa final y bienestar por autodeclaración. evalúa la calidad de vida en 8 genéricos (función física, limitaciones de rol debido a problemas sociales, dolor corporal, salud general, función social, limitaciones de rol debido a problemas físicos, energía y fatiga, salud mental) y 12 subescalas específicas de enfermedad (efectos enfermedad renal, lista de síntomas, estado laboral, carga de la enfermedad renal, función cognitiva, función sexual, calidad de vida, interacción social, sueño, apoyo social, estímulo del personal de diálisis, salud general, satisfacción del paciente). Cada subescala se puntúa sobre 100, donde una puntuación más alta indica una mayor percepción de salud o enfermedad y evalúa varios
inmediatamente después de la aplicación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nazan Ozturk, PhD., Aydin Adnan Menderes University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Elifibo22

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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