Wpływ ćwiczeń kalistenicznych na wydolność tlenową, siłę mięśni i jakość życia pacjentów hemodializowanych
Wpływ ćwiczeń kalistenicznych na wydolność tlenową, siłę mięśni i jakość życia pacjentów poddawanych hemodializie: randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą i kontrolą placebo
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie jest randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniem z pojedynczą ślepą próbą. . Na początku i na końcu badania wszyscy pacjenci zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na pytania, w tym informacje demograficzne i kwestionariusz dotyczący jakości życia pacjentów z chorobami nerek. Fizjoterapeuta badawczy przeprowadzi 6-minutowy test marszu i 30-sekundowy test stania w pozycji siedzącej w celu zmierzenia wydolności tlenowej. Ponownie do pomiaru siły mięśni zostanie użyty dynamometr.
Hipotezy, które badacze będą testować w tym celu; H0 Ćwiczenia kalisteniczne u pacjentów hemodializowanych zwiększają wydolność tlenową. H1 Ćwiczenia kalisteniczne u pacjentów poddawanych hemodializie zwiększają siłę mięśni. H2 Ćwiczenia kalisteniczne u pacjentów poddawanych hemodializie poprawiają jakość życia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aydın, Indyk
- Aydın Adnan Menderes University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie leczonym na oddziale hemodializy szpitala Aydın Adnan Menderes University Department of Medicine Research and Application Hospital,
- Mając dobre funkcje poznawcze
- Brak regularnych nawyków ćwiczeń
- Brak niepełnosprawności fizycznej
- Będąc w wieku 18-60 lat
- Mówienie i rozumienie języka tureckiego
- Bycie chętnym do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi (takimi jak udar naczyniowo-mózgowy, Gullian Barre)
- Pacjenci z problemami układu mięśniowo-szkieletowego, które uniemożliwiają ćwiczenia
- Pacjenci z zaawansowaną niewydolnością serca, pacjenci z niestabilną dusznicą bolesną
- Pacjenci z przewlekłą niewydolnością wątroby
- Pacjenci z incydentami sercowo-naczyniowymi w wywiadzie (niedawne w ciągu 12 miesięcy)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia kalisteniczne
Pacjenci w grupie ćwiczeń kalistenicznych otrzymają indywidualne ćwiczenia kalisteniczne prowadzone przez fizjoterapeutę badawczego.
Zostaną poproszeni o wykonywanie tych ćwiczeń 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Pacjenci będą obserwowani, pytając, czy wykonują swoje ćwiczenia, czy nie.
Zostaną poproszeni o wykonywanie ćwiczeń dwa razy w miesiącu przez 8 tygodni pod okiem fizjoterapeuty.
W ten sposób można mieć pewność, że ćwiczenia są wykonywane prawidłowo, a pacjenci wykonają je w całości.
|
Zaprezentowane zostaną ćwiczenia angażujące główne grupy mięśniowe. Przed przystąpieniem do ćwiczeń kalistenicznych zostaną poproszeni o wykonanie 10 powtarzalnych rozgrzewek i ćwiczeń oddechowych. Intensywność ćwiczeń kalistenicznych będzie dostosowywana co tydzień. Ćwiczenia kalisteniczne powtarza się 10-15 razy w pierwszym i drugim tygodniu; trzeci i czwarty tydzień 15-20 powtarzalny; W ciągu pięciu, sześciu, siedmiu i ośmiu tygodni będzie to zrobione z 25-30 powtórzeniami. Pacjenci zostaną poproszeni o prowadzenie dziennika ćwiczeń, a cotygodniowe wizyty kontrolne będą dokonywane przez telefon. W ciągu ośmiu tygodni każdy pacjent będzie przychodził na kontrolę dwa razy w miesiącu i zostanie poproszony o indywidualne wykonywanie ćwiczeń pod okiem fizjoterapeuty. Pacjenci będą proszeni o wykonywanie ćwiczeń trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz informacji demograficznych
Ramy czasowe: natychmiast po aplikacji
|
W formularzu przygotowanym przez badaczy przy wsparciu literatury pojawiają się pytania o cechy społeczno-demograficzne uczestników, takie jak płeć, wiek, wzrost, waga, status edukacyjny, jak długo są dializowani itp.
|
natychmiast po aplikacji
|
|
6 min. Test chodu
Ramy czasowe: natychmiast po aplikacji
|
Jest to metoda testowa stosowana do oceny wytrzymałości sercowo-naczyniowej.
6-minutowy test marszu (6MWT) należy do testów terenowych wśród testów wysiłkowych krążeniowo-oddechowych.
Udowodniono, że test jest bezpieczny, niedrogi i łatwy w zastosowaniu.
Test 6-minutowego marszu to test, który ma na celu ocenę submaksymalnej wydolności funkcjonalnej poprzez pomiar odległości, jaką pacjenci mogą szybko przejść po twardej, płaskiej powierzchni w ciągu 6 minut, w korytarzu o długości od 30 m do 50 m .
6 MWT jest submaksymalnym testem wysiłkowym, ale dobrze koreluje z maksymalnym testem wysiłkowym układu sercowo-naczyniowego i jest lepiej tolerowany niż inne testy marszowe oraz lepiej odzwierciedla codzienne czynności.
|
natychmiast po aplikacji
|
|
30-sekundowy test siadania i stania
Ramy czasowe: natychmiast po aplikacji
|
Stosowany jest 30-sekundowy test siadania i stania w celu oceny równowagi dynamicznej i sprawności fizycznej poszczególnych osób.
Test rozpoczyna się, gdy osoba siedzi na krześle bez podłokietników, na wysokości około 43 cm od podłoża, w pozycji wyprostowanej, ze stopami w kontakcie z podłożem, z rękami skrzyżowanymi przed klatką piersiową.
Po wydaniu komendy start, badany jest proszony o podniesienie się do pozycji stojącej i ponownie do pozycji siedzącej z ustalonej pozycji na 30 sekund.
Określana jest liczba pełnych wyskoków wykonanych przez daną osobę w ciągu 30 sekund.
|
natychmiast po aplikacji
|
|
Pomiar siły chwytu za pomocą ręcznego dynamometru
Ramy czasowe: natychmiast po aplikacji
|
Dynamometr Jamar jest najbardziej znanym z takich urządzeń.
Podczas pomiarów dłoń znajduje się w pozycji claw grip, z wyjątkiem zgięcia w stawach śródręczno-paliczkowych.
Część uchwytu można regulować na 5 różnych poziomach w zależności od wielkości dłoni.
Dynamometr Jamar jest najczęściej używanym i najbardziej niezawodnym przyrządem do pomiaru siły chwytu.
|
natychmiast po aplikacji
|
|
Kwestionariusz Jakości Życia Choroby Nerek
Ramy czasowe: natychmiast po aplikacji
|
Skala ta jest skalą służącą do samodeklaracyjnego monitorowania pacjentów pod kątem końcowych efektów leczenia i samopoczucia.
ocenia jakość życia na 8 rodzajach (funkcjonalność fizyczna, ograniczenia ról z powodu problemów społecznych, ból ciała, ogólny stan zdrowia, funkcje społeczne, ograniczenia ról z powodu problemów fizycznych, energia i zmęczenie, zdrowie psychiczne) oraz 12 podskal specyficznych dla choroby (efekty choroby nerek, lista objawów, status zawodowy, obciążenie chorobą nerek, funkcje poznawcze, funkcje seksualne, jakość życia, interakcje społeczne, sen, wsparcie społeczne, zachęta personelu dializacyjnego, ogólny stan zdrowia, zadowolenie pacjenta).
Każda podskala jest oceniana na 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe postrzeganie stanu zdrowia jako choroby i ocenia różne
|
natychmiast po aplikacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nazan Ozturk, PhD., Aydin Adnan Menderes University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Elifibo22
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .