Liikuntaharjoituksen vaikutus hemodialyysipotilaiden aerobiseen kapasiteettiin, lihasvoimaan ja elämänlaatuun
tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Nazan Ozturk, Aydin Adnan Menderes University
Liikuntaharjoituksen vaikutus hemodialyysipotilaiden aerobiseen kapasiteettiin, lihasvoimaan ja elämänlaatuun: yksisokko, lumelääkekontrolloitu satunnaistettu koe
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia liikuntaharjoitusten vaikutuksia hemodialyysihoitoa saavien potilaiden aerobisiin kykyihin, lihasvoimaan ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on satunnaistettu yksisokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus. . Tutkimuksen alussa ja lopussa kaikkia potilaita pyydetään vastaamaan kysymyksiin, mukaan lukien demografiset tiedot ja munuaispotilaiden elämänlaatukysely. Tutkijafysioterapeutti mittaa aerobista suorituskykyään kuuden minuutin kävelytestillä ja 30 sekunnin istuma-seisomatestillä. Jälleen dynamometriä käytetään lihasvoiman mittaamiseen.
Hypoteesit, joita tutkijat testaavat tätä tarkoitusta varten; H0 Hemodialyysipotilaiden lihasharjoitus lisää aerobista kapasiteettia. H1 Hemodialyysipotilaiden kalusteharjoitus lisää lihasvoimaa.H2 Hemodialyysipotilaiden kalisteinen liikunta parantaa elämänlaatua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aydın, Turkki
- Aydın Adnan Menderes University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoidossa Aydın Adnan Menderesin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan tutkimus- ja sovellussairaalan hemodialyysiyksikössä,
- joilla on hyvät kognitiiviset toiminnot
- Ei säännöllisiä liikuntatottumuksia
- Ei fyysistä vammaa
- Ikää 18-60v
- Puhua ja ymmärtää turkkia
- Halu osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset potilaat (kuten aivoverenkiertohäiriö, Gullian Barre)
- Potilaat, joilla on liikuntaa estäviä tuki- ja liikuntaelinongelmia
- Potilaat, joilla on pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta, potilaat, joilla on epästabiili angina pectoris
- Potilaat, joilla on krooninen maksan vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on ollut sydän- ja verisuonitapahtumia (äskettäin 12 kuukauden sisällä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Liikuntaharjoittelu
Liikuntaryhmän potilaille tutkijafysioterapeutti antaa henkilökohtaisia käytännön harjoituksia.
Heitä pyydetään tekemään nämä harjoitukset 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Potilaita seurataan kysymällä, tekevätkö he harjoituksensa vai eivät.
Heitä pyydetään tekemään harjoituksia kahdesti kuukaudessa 8 viikon ajan fysioterapeutin valvonnassa.
Näin varmistetaan, että harjoitukset tehdään oikein ja että potilaat tekevät ne täysin.
|
Harjoituksia, joissa harjoitetaan suuria lihasryhmiä, annetaan. Ennen lihasharjoittelun aloittamista heitä pyydetään suorittamaan 10 toistuvaa lämmittelyä ja hengitysharjoitusta. Liikuntaharjoitusten intensiteettiä säädetään viikoittain. Liikuntaharjoitukset toistetaan 10-15 kertaa ensimmäisen ja toisen viikon aikana; kolmas ja neljäs viikko 15-20 toistuvaa; Viikon, kuuden, seitsemän ja kahdeksan viikon aikana se tehdään 25-30 toistolla. Potilaita pyydetään pitämään liikuntapäiväkirjaa ja viikoittainen seuranta tehdään puhelimitse. Kahdeksan viikon sisällä jokainen potilas tulee tarkastukseen kahdesti kuukaudessa ja häntä pyydetään suorittamaan harjoitukset yksilöllisesti fysioterapeutin valvonnassa. Potilaita pyydetään tekemään harjoituksia kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestötietolomake
Aikaikkuna: heti levityksen jälkeen
|
Tutkijoiden kirjallisuuden tuella laatimassa lomakkeessa on kysymyksiä osallistujien sosio-demografisista ominaisuuksista, kuten sukupuolesta, iästä, pituudesta, painosta, koulutustilasta, kuinka kauan he ovat olleet dialyysihoidossa jne.
|
heti levityksen jälkeen
|
|
6 min. Kävelytesti
Aikaikkuna: heti levityksen jälkeen
|
Se on testimenetelmä, jota käytetään kardiovaskulaarisen kestävyyden arviointiin.
6 Minute Walk Test (6MWT) on yksi kenttätesteistä sydän-keuhkojen rasitustestien joukossa.
Testi on todistettu turvalliseksi, edulliseksi ja helppokäyttöiseksi.
Kuuden minuutin kävelytesti on testi, jonka tarkoituksena on arvioida submaksimaalista toimintakykyä mittaamalla etäisyys, jonka potilas pystyy kävelemään nopeasti kovalla tasaisella alustalla 6 minuutin aikana 30–50 metrin pituisella käytävällä. .
6 MWT on submaksimaalinen rasitustesti, mutta korreloi hyvin maksimaalisen kardiovaskulaarisen rasitustestin kanssa ja on muita kävelytestejä paremmin siedetty ja heijastaa paremmin päivittäistä elämää.
|
heti levityksen jälkeen
|
|
30 sekunnin istuma ja seisomatesti
Aikaikkuna: heti levityksen jälkeen
|
30 sekunnin istu-seisomatesti yksilöiden dynaamisen tasapainon ja fyysisen kunnon arvioimiseksi, alaraajojen hermo-lihastoiminnan taso Sitä sovelletaan.
Testi aloitetaan, kun henkilö istuu kädettömässä tuolissa, noin 43 cm korkealla maasta, pystyasennossa, jalat kosketuksissa maahan, kädet ristissä rinnan edessä.
Kun lähtökäsky on annettu henkilölle, häntä pyydetään nousemaan pystyasentoon ja uudelleen istuma-asentoon määritetystä asennosta 30 sekunniksi.
Henkilön suorittamien täydellisten lentoonlähtöjen lukumäärä 30 sekunnin aikana määritetään.
|
heti levityksen jälkeen
|
|
Tartuntavoiman mittaus käsidynamometrillä
Aikaikkuna: heti levityksen jälkeen
|
Jamar Dynamometer on tunnetuin tällaisista laitteista.
Mittausten aikana käsi on kynsipito-asennossa, lukuun ottamatta kädenvälin nivelten taipumista.
Kahvaosa on säädettävissä 5 eri tasolle käden koon mukaan.
Jamar Dynamometer on laajimmin käytetty ja luotettavin pitovoiman mittauslaite.
|
heti levityksen jälkeen
|
|
Munuaissairauden elämänlaatukysely
Aikaikkuna: heti levityksen jälkeen
|
Tämä asteikko on asteikko, jolla seurataan potilaita, joilla on loppuvaiheen hoidon vaikutuksia ja hyvinvointia itse ilmoittamalla.
arvioi elämänlaatua 8 geneerisellä aineella (fyysinen toiminta, sosiaalisten ongelmien aiheuttamat roolirajoitukset, kehon kipu, yleinen terveys, sosiaalinen toiminta, fyysisistä ongelmista johtuvat roolirajoitukset, energia ja väsymys, mielenterveys) ja 12 sairauskohtaisella ala-asteikolla (vaikutukset) munuaissairauden oireet, oirelista, työtila, munuaissairauden rasitus, kognitiiviset toiminnot, seksuaalinen toiminta, elämänlaatu sosiaalinen vuorovaikutus, uni, sosiaalinen tuki, dialyysihenkilöstön rohkaisu, yleinen terveys, potilastyytyväisyys).
Jokainen alaasteikko pisteytetään 100:sta, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa koettua terveydentilaa ja arvioi erilaisia
|
heti levityksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nazan Ozturk, PhD., Aydin Adnan Menderes University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Elifibo22
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .