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Die Wirkung von Freiübungen auf die aerobe Kapazität, Muskelkraft und Lebensqualität bei Hämodialysepatienten

9. Mai 2023 aktualisiert von: Nazan Ozturk, Aydin Adnan Menderes University

Die Wirkung von Freiübungen auf die aerobe Kapazität, Muskelkraft und Lebensqualität bei Hämodialysepatienten: eine einfach verblindete, placebokontrollierte, randomisierte Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Gymnastikübungen auf aerobe Kapazitäten, Muskelkraft und Lebensqualität bei Patienten zu untersuchen, die eine Hämodialysebehandlung erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist eine randomisierte, einfach verblindete, placebokontrollierte Studie. . Zu Beginn und am Ende der Studie werden alle Patienten gebeten, Fragen zu beantworten, einschließlich demografischer Informationen und eines Fragebogens zur Lebensqualität von Nierenpatienten. Ein 6-minütiger Gehtest und ein 30-sekündiger Sitz-Steh-Test werden vom Forschungsphysiotherapeuten durchgeführt, um ihre aerobe Kapazität zu messen. Auch hier wird ein Dynamometer verwendet, um die Muskelkraft zu messen.

Die Hypothesen, die die Ermittler zu diesem Zweck testen werden; H0 Calisthenic-Übungen bei Hämodialysepatienten erhöhen die aerobe Kapazität. H1 Calisthenic-Übungen bei Hämodialysepatienten erhöhen die Muskelkraft. H2 Calisthenic-Übungen bei Hämodialysepatienten verbessern die Lebensqualität.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Aydın, Truthahn
        • Aydın Adnan Menderes University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Behandlung in der Hämodialyse-Einheit des Aydın Adnan Menderes University Faculty of Medicine Research and Application Hospital,
  • Gute kognitive Funktionen haben
  • Keine regelmäßigen Trainingsgewohnheiten
  • Keine körperliche Behinderung haben
  • Zwischen 18-60 Jahre alt sein
  • Türkisch sprechen und verstehen
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Neurologisch betroffene Patienten (z. B. Schlaganfall, Gullian Barre)
  • Patienten mit Muskel-Skelett-Problemen, die Bewegung verhindern
  • Patienten mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz, Patienten mit instabiler Angina pectoris
  • Patienten mit chronischem Leberversagen
  • Patienten mit kardiovaskulären Ereignissen in der Vorgeschichte (kürzlich innerhalb von 12 Monaten)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Calisthenische Übung
Den Patienten in der Calisthenics-Übungsgruppe werden vom Forschungsphysiotherapeuten praktische Calisthenics-Übungen im Einzelunterricht gegeben. Sie werden gebeten, diese Übungen 3 Mal pro Woche für 8 Wochen zu machen. Die Patienten werden nachverfolgt, indem sie gefragt werden, ob sie ihre Übungen machen oder nicht. Sie werden gebeten, die Übungen 8 Wochen lang zweimal im Monat unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten durchzuführen. Auf diese Weise wird sichergestellt, dass die Übungen korrekt und von den Patienten vollständig durchgeführt werden.
Sonstiges: Calisthenische Übung

Übungen, die große Muskelgruppen einbeziehen, werden gegeben. Bevor sie mit den Calisthenics-Übungen beginnen, werden sie gebeten, 10 sich wiederholende Aufwärm- und Atemübungen durchzuführen. Die Intensität der Calisthenics-Übungen wird wöchentlich angepasst.

Calisthenic-Übungen werden in der ersten und zweiten Woche 10-15 Mal wiederholt; dritte und vierte Woche 15-20 repetitiv; In den fünf, sechs, sieben und acht Wochen wird mit 25-30 Wiederholungen gearbeitet.

Die Patienten werden gebeten, ein Übungstagebuch zu führen, und wöchentliche Nachuntersuchungen werden telefonisch durchgeführt.

Innerhalb von acht Wochen kommt jeder Patient zweimal im Monat zur Kontrolle und wird aufgefordert, die Übungen unter Anleitung eines Physiotherapeuten individuell durchzuführen. Die Patienten werden gebeten, die Übungen 8 Wochen lang dreimal pro Woche zu machen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografisches Informationsformular
Zeitfenster: unmittelbar nach der Anwendung
In dem von den Forschern mit Unterstützung der Literatur erstellten Formular werden Fragen zu den soziodemografischen Merkmalen der Teilnehmer wie Geschlecht, Alter, Größe, Gewicht, Bildungsstand, Dialysedauer etc. gestellt.
unmittelbar nach der Anwendung
6 Min. Gehtest
Zeitfenster: unmittelbar nach der Anwendung
Es ist eine Testmethode zur Bewertung der kardiovaskulären Ausdauer. Der 6-Minuten-Gehtest (6MWT) gehört zu den Feldversuchen unter den kardiopulmonalen Belastungstests. Der Test hat sich als sicher, kostengünstig und einfach anzuwenden erwiesen. Der 6-Minuten-Gehtest ist ein Test, der darauf abzielt, die submaximale Funktionsfähigkeit zu bewerten, indem die Entfernung gemessen wird, die Patienten in einem Zeitraum von 6 Minuten auf einer harten, ebenen Oberfläche in einem Korridor mit einer Länge von 30 m bis 50 m schnell gehen können . Der 6 MWT ist ein submaximaler Belastungstest, korreliert jedoch gut mit dem maximalen kardiovaskulären Belastungstest und wird besser vertragen als andere Gehtests und spiegelt die Aktivitäten des täglichen Lebens besser wider.
unmittelbar nach der Anwendung
30 Sekunden Sitz- und Stehtest
Zeitfenster: unmittelbar nach der Anwendung
30-Sekunden-Sitz-Steh-Test zur Bewertung des dynamischen Gleichgewichts und der körperlichen Fitness der unteren Extremitäten der neuromuskulären Funktionsniveaus von Personen. Es wird angewendet. Der Test wird gestartet, während die Person auf einem Stuhl ohne Armlehnen sitzt, ungefähr 43 cm hoch über dem Boden, in aufrechter Position, mit den Füßen in Kontakt mit dem Boden, mit vor der Brust gekreuzten Armen. Nachdem das Startkommando an die Person gegeben wurde, wird sie gebeten, aus der festgelegten Position für 30 Sekunden in die stehende aufrechte Position und wieder in die sitzende Position zu kommen. Die Anzahl der vollständigen Starts, die von der Person für 30 Sekunden durchgeführt wurden, wird bestimmt.
unmittelbar nach der Anwendung
Greifkraftmessung mit Handdynamometer
Zeitfenster: unmittelbar nach der Anwendung
Das Jamar Dynamometer ist das bekannteste dieser Geräte. Während der Messung befindet sich die Hand in der Klauengriffposition, mit Ausnahme der Beugung an den Metakarpophalangealgelenken. Das Griffteil lässt sich je nach Handgröße in 5 Stufen verstellen. Das Jamar Dynamometer ist das am weitesten verbreitete und zuverlässigste Instrument zur Messung der Griffkraft.
unmittelbar nach der Anwendung
Fragebogen zur Lebensqualität bei Nierenerkrankungen
Zeitfenster: unmittelbar nach der Anwendung
Diese Skala ist eine Skala, die verwendet wird, um Patienten mit Behandlungseffekten im Endstadium und Wohlbefinden durch Selbstauskunft zu überwachen. bewertet die Lebensqualität auf 8 Generika (Körperliche Funktion, Rolleneinschränkungen durch soziale Probleme, Körperliche Schmerzen, Allgemeiner Gesundheitszustand, Soziale Funktion, Rolleneinschränkungen durch körperliche Probleme, Energie und Müdigkeit, Psychische Gesundheit) und 12 krankheitsspezifischen Subskalen (Auswirkungen Nierenerkrankung, Symptomliste, Arbeitsstatus, Belastung durch Nierenerkrankung, kognitive Funktion, sexuelle Funktion, Lebensqualität, soziale Interaktion, Schlaf, soziale Unterstützung, Ermutigung des Dialysepersonals, allgemeine Gesundheit, Patientenzufriedenheit). Jede Subskala wird mit bis zu 100 Punkten bewertet, wobei eine höhere Punktzahl auf eine stärker wahrgenommene Gesundheitserkrankung hinweist und verschiedene bewertet
unmittelbar nach der Anwendung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Ermittler

  • Hauptermittler: Nazan Ozturk, PhD., Aydin Adnan Menderes University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Elifibo22

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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