- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05166486
Het effect van gymnastiekoefeningen op de aerobe capaciteit, spierkracht en kwaliteit van leven bij hemodialysepatiënten
Het effect van gymnastiekoefeningen op de aerobe capaciteit, spierkracht en kwaliteit van leven bij hemodialysepatiënten: een enkelblinde, placebogecontroleerde, gerandomiseerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie is een gerandomiseerde, enkelblinde, placebogecontroleerde studie. . Aan het begin en einde van het onderzoek wordt aan alle patiënten gevraagd om vragen te beantwoorden, waaronder demografische informatie en een vragenlijst over de kwaliteit van leven voor nierpatiënten. Een 6 minuten looptest en een 30 seconden zit-sta test worden afgenomen door de onderzoeksfysiotherapeut om het aërobe vermogen te meten. Ook hier zal een dynamometer worden gebruikt om de spierkracht te meten.
De hypothesen die de onderzoekers hiervoor zullen toetsen; H0 Calisthenic-oefeningen bij hemodialysepatiënten verhogen de aërobe capaciteit. H1 Calisthenic-oefeningen bij hemodialysepatiënten verhogen de spierkracht.H2 Calisthenic-oefeningen bij hemodialysepatiënten verbeteren de kwaliteit van leven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aydın, Kalkoen
- Aydın Adnan Menderes University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wordt behandeld in de hemodialyse-eenheid van het Aydın Adnan Menderes University Faculty of Medicine Research and Application Hospital,
- Goede cognitieve functies hebben
- Geen regelmatige lichaamsbeweging hebben
- Geen lichamelijke beperking hebben
- Tussen de 18 en 60 jaar oud zijn
- Turks spreken en verstaan
- Bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Neurologisch aangetaste patiënten (zoals cerebrovasculair accident, Gullian Barre)
- Patiënten met musculoskeletale problemen die lichaamsbeweging verhinderen
- Patiënten met gevorderd hartfalen, patiënten met instabiele angina pectoris
- Patiënten met chronisch leverfalen
- Patiënten met een voorgeschiedenis van cardiovasculaire voorvallen (recent binnen 12 maanden)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
Experimenteel: Calisthenische oefening
De patiënten in de calisthenic-oefengroep krijgen een-op-een hands-on calisthenic-oefeningen van de onderzoeksfysiotherapeut.
Ze zullen worden gevraagd om deze oefeningen 3 keer per week gedurende 8 weken te doen.
Patiënten zullen worden opgevolgd door te vragen of ze hun oefeningen doen of niet.
Ze zullen worden gevraagd om de oefeningen twee keer per maand gedurende 8 weken te doen onder toezicht van een fysiotherapeut.
Op deze manier wordt ervoor gezorgd dat de oefeningen correct worden uitgevoerd en dat de patiënten het volledig doen.
|
Er worden oefeningen gegeven waarbij grote spiergroepen betrokken zijn. Voordat ze met de gymnastiekoefeningen beginnen, wordt hen gevraagd om 10 repetitieve warming-ups en ademhalingsoefeningen uit te voeren. De intensiteit van de gymnastiekoefeningen wordt wekelijks aangepast. Calisthenic-oefeningen worden in de eerste en tweede week 10-15 keer herhaald; derde en vierde week 15-20 repetitief; In de vijf, zes, zeven en acht weken wordt het gedaan met 25-30 herhalingen. Patiënten wordt gevraagd een oefendagboek bij te houden en wekelijkse follow-ups vinden plaats via de telefoon. Binnen acht weken komt elke patiënt twee keer per maand op controle en wordt gevraagd de oefeningen individueel uit te voeren onder begeleiding van een fysiotherapeut. Patiënten wordt gevraagd om de oefeningen drie keer per week gedurende 8 weken te doen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Formulier demografische informatie
Tijdsspanne: direct na het aanbrengen
|
In het formulier opgesteld door de onderzoekers met ondersteuning van de literatuur, zijn er vragen over de sociaal-demografische kenmerken van de deelnemers, zoals geslacht, leeftijd, lengte, gewicht, opleidingsniveau, hoe lang ze dialyse ondergaan, enz.
|
direct na het aanbrengen
|
6 minuten. Looptest
Tijdsspanne: direct na het aanbrengen
|
Het is een testmethode die wordt gebruikt voor de evaluatie van het cardiovasculaire uithoudingsvermogen.
De 6 Minute Walk Test (6MWT) is een van de veldtesten onder de cardiopulmonale inspanningstesten.
De test is bewezen veilig, goedkoop en gemakkelijk toe te passen.
De zes minuten looptest is een test die tot doel heeft de submaximale functionele capaciteit te evalueren door de afstand te meten die patiënten snel kunnen lopen op een harde, vlakke ondergrond in een periode van zes minuten, in een gang variërend van 30 m tot 50 m lang .
De 6 MWT is een submaximale inspanningstest, maar correleert goed met de maximale cardiovasculaire inspanningstest en wordt beter verdragen dan andere wandeltesten en weerspiegelt beter de activiteiten van het dagelijks leven.
|
direct na het aanbrengen
|
Zit-sta-test van 30 seconden
Tijdsspanne: direct na het aanbrengen
|
Zit-sta-test van 30 seconden om de dynamische balans en fysieke fitheid van de onderste ledematen neuromusculaire functieniveaus van individuen te evalueren. Het wordt toegepast.
De test wordt gestart terwijl de persoon in een armloze stoel zit, ongeveer 43 cm hoog vanaf de grond, rechtopstaand, met de voeten in contact met de grond, met de armen gekruist voor de borst.
Nadat het startcommando aan de persoon is gegeven, wordt hem gevraagd om gedurende 30 seconden in de staande positie te komen en weer in de zittende positie.
Het aantal volledige starts voltooid door het individu gedurende 30 seconden wordt bepaald.
|
direct na het aanbrengen
|
Greepkrachtmeting met handdynamometer
Tijdsspanne: direct na het aanbrengen
|
De Jamar-dynamometer is de bekendste van dergelijke apparaten.
Tijdens metingen bevindt de hand zich in de klauwgreeppositie, met uitzondering van flexie bij de metacarpofalangeale gewrichten.
Het handgreepgedeelte kan worden aangepast aan 5 verschillende niveaus, afhankelijk van de grootte van de hand.
De Jamar Rollenbank is het meest gebruikte en meest betrouwbare meetinstrument voor de grijpkracht.
|
direct na het aanbrengen
|
Nierziekte Kwaliteit van Leven Vragenlijst
Tijdsspanne: direct na het aanbrengen
|
Deze schaal is een schaal die wordt gebruikt om patiënten met eindstadium van behandelingseffecten en welzijn te monitoren door middel van zelfverklaring.
beoordeelt kwaliteit van leven op 8 generieke schalen (fysiek functioneren, rolbeperkingen door sociale problemen, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, sociaal functioneren, rolbeperkingen door lichamelijke problemen, energie en vermoeidheid, geestelijke gezondheid) en 12 ziektespecifieke subschalen (effecten van nierziekte, symptomenlijst, werkstatus, last van nierziekte, cognitieve functie, seksuele functie, levenskwaliteit sociale interactie, slaap, sociale steun, aanmoediging van dialysepersoneel, algehele gezondheid, patiënttevredenheid).
Elke subschaal wordt gescoord op 100, waarbij een hogere score een grotere waargenomen gezondheid of ziekte aangeeft en evalueert verschillende
|
direct na het aanbrengen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nazan Ozturk, PhD., Aydin Adnan Menderes University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Elifibo22
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn
Klinische onderzoeken op Calisthenische oefening
-
KTO Karatay UniversityWervingPijn | Lichamelijke inactiviteit | Slaap Hygiëne | Smartphone-verslavingKalkoen
-
Riphah International UniversityVoltooidFysieke gezondheid | Gezonde levensstijlPakistan