Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​calisthenic motion på aerob kapacitet, muskelstyrke og livskvalitet hos hæmodialysepatienter

9. maj 2023 opdateret af: Nazan Ozturk, Aydin Adnan Menderes University

Effekten af ​​calisthenic motion på aerob kapacitet, muskelstyrke og livskvalitet hos hæmodialysepatienter: et enkeltblindt placebokontrolleret randomiseret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af calisthenic øvelser på aerobe kapaciteter, muskelstyrke og livskvalitet hos patienter, der modtager hæmodialysebehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet er et randomiseret enkeltblindt placebokontrolleret studie. . Ved begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen vil alle patienter blive bedt om at besvare spørgsmål, herunder demografiske oplysninger og et livskvalitetsspørgeskema til nyrepatienter. En 6-minutters gangtest og en 30-sekunders sidde-stå-test vil blive anvendt af forskningsfysioterapeuten for at måle deres aerobe kapacitet. Igen vil et dynamometer blive brugt til at måle muskelstyrke.

Hypoteserne efterforskerne vil teste for dette formål; H0 Calisthenic træning hos hæmodialysepatienter øger den aerobe kapacitet. H1Calisthenisk træning hos hæmodialysepatienter øger muskelstyrken.H2 Calisthenic træning hos hæmodialysepatienter forbedrer livskvaliteten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Aydın, Kalkun
        • Aydın Adnan Menderes University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bliver behandlet i hæmodialyseenheden på Aydın Adnan Menderes University Fakultet for Medicinsk Forskning og Anvendelseshospital,
  • At have gode kognitive funktioner
  • Ikke at have regelmæssige motionsvaner
  • Ikke at have et fysisk handicap
  • At være mellem 18-60 år
  • At tale og forstå tyrkisk
  • At være villig til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologisk påvirkede patienter (såsom cerebrovaskulær ulykke, Gullian Barre)
  • Patienter med muskuloskeletale problemer, der forhindrer træning
  • Patienter med fremskreden hjertesvigt, patienter med ustabil angina pectoris
  • Patienter med kronisk leversvigt
  • Patienter med en historie med kardiovaskulære hændelser (seneste inden for 12 måneder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Calisthenic øvelse
Patienterne i motionsgruppen vil få en-til-en praktiske motionsøvelser af forskningsfysioterapeuten. De vil blive bedt om at lave disse øvelser 3 gange om ugen i 8 uger. Patienterne vil blive fulgt op ved at spørge, om de laver deres øvelser eller ej. De vil blive bedt om at lave øvelserne to gange om måneden i 8 uger under kontrol af en fysioterapeut. På den måde bliver det sikret, at øvelserne bliver udført korrekt, og at patienterne gør det fuldstændigt.
Andet: Calisthenic øvelse

Der vil blive givet øvelser, der involverer større muskelgrupper. Inden de begynder på de calisthenic øvelser, vil de blive bedt om at udføre 10 gentagne opvarmninger og åndedrætsøvelser. Intensiteten af ​​de calisthenic øvelser vil blive justeret på en ugentlig basis.

Calisthenic øvelser gentages 10-15 gange i den første og anden uge; tredje og fjerde uge 15-20 gentagne; På de fem, seks, syv og otte uger bliver det gjort med 25-30 gentagelser.

Patienterne vil blive bedt om at føre træningsdagbog, og der vil blive foretaget ugentlige opfølgninger over telefonen.

Inden for otte uger kommer hver patient til kontrol to gange om måneden og bliver bedt om at udføre øvelserne individuelt under supervision af en fysioterapeut. Patienterne vil blive bedt om at lave øvelserne tre gange om ugen i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografisk informationsformular
Tidsramme: umiddelbart efter påføring
I det skema, som forskerne har udarbejdet med støtte fra litteraturen, er der spørgsmål om deltagernes sociodemografiske karakteristika såsom køn, alder, højde, vægt, uddannelsesstatus, hvor længe de har været i dialyse mv.
umiddelbart efter påføring
6 min. Gåtest
Tidsramme: umiddelbart efter påføring
Det er en testmetode, der bruges til evaluering af kardiovaskulær udholdenhed. 6 minutters gangtest (6MWT) er blandt felttestene blandt hjerte-lunge-anstrengelsestestene. Testen har vist sig at være sikker, billig og nem at anvende. Seks-minutters gangtesten er en test, der har til formål at evaluere den submaksimale funktionelle kapacitet ved at måle den afstand, som patienter kan gå hurtigt på en hård flad overflade i en 6-minutters periode, i en korridor, der varierer mellem 30 m og 50 m i længden . 6 MWT er en submaksimal træningstest, men korrelerer godt med den maksimale kardiovaskulære træningstest og tolereres bedre end andre gangtest og afspejler bedre dagligdags aktiviteter.
umiddelbart efter påføring
30 sek Sidde og stå test
Tidsramme: umiddelbart efter påføring
30-sekunders sit-stand test for at evaluere den dynamiske balance og fysiske kondition underekstremitets neuromuskulære funktionsniveauer hos individer. Den anvendes. Testen startes, mens personen sidder i en armløs stol, ca. 43 cm høj fra jorden, i oprejst stilling, med fødderne i kontakt med jorden, med armene krydset foran brystet. Efter startkommandoen er givet til individet, bliver de bedt om at komme til stående oprejst stilling og igen til siddende stilling fra den fastlagte stilling i 30 sekunder. Antallet af komplette starter fuldført af den enkelte i 30 sekunder bestemmes.
umiddelbart efter påføring
Måling af grebskraft med håndholdt dynamometer
Tidsramme: umiddelbart efter påføring
Jamar-dynamometeret er det bedst kendte af sådanne enheder. Under målinger er hånden i klogrebsposition, bortset fra fleksion ved de metacarpophalangeale led. Håndtagsdelen kan justeres til 5 forskellige niveauer alt efter håndens størrelse. Jamar Dynamometer er det mest udbredte og mest pålidelige instrument til måling af grebsstyrke.
umiddelbart efter påføring
Nyresygdomme livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: umiddelbart efter påføring
Denne skala er en skala, der bruges til at overvåge patienter med effekt i slutstadiet af behandling og velvære ved selverklæring. vurderer livskvalitet på 8 generika (fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af sociale problemer, kropslige smerter, generel sundhed, social funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske problemer, energi og træthed, mental sundhed) og 12 sygdomsspecifikke underskalaer (effekter af nyresygdom, symptomliste, arbejdsstatus, byrde af nyresygdom, kognitiv funktion, seksuel funktion, livskvalitet social interaktion, søvn, social støtte, opmuntring af dialysepersonale, overordnet helbred, patienttilfredshed). Hver underskala scores ud af 100, hvor højere score indikerer større opfattet helbred og sygdom og evaluerer forskellige
umiddelbart efter påføring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nazan Ozturk, PhD., Aydin Adnan Menderes University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2021

Først opslået (Faktiske)

22. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Elifibo22

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Calisthenic øvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner