- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05166486
미용체조가 혈액투석 환자의 유산소능력, 근력 및 삶의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
칼리스테닉 운동이 혈액투석 환자의 유산소 능력, 근력 및 삶의 질에 미치는 영향: 단일 맹검 위약 대조 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위 단일 맹검 위약 대조 연구입니다. . 연구의 시작과 끝에서 모든 환자는 인구통계학적 정보와 신장 환자의 삶의 질 설문지를 포함한 질문에 답해야 합니다. 연구 물리치료사는 유산소 능력을 측정하기 위해 6분 걷기 테스트와 30초 앉기 테스트를 적용할 것입니다. 다시 말하지만, 근력을 측정하기 위해 동력계가 사용됩니다.
조사관이 이 목적에 대해 테스트할 가설; H0 혈액 투석 환자의 미용 운동은 유산소 능력을 증가시킵니다. H1혈액투석 환자의 교정운동은 근력을 증가시킵니다.H2 혈액투석환자의 교정운동은 삶의 질을 향상시킵니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aydın, 칠면조
- Aydın Adnan Menderes University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Aydın Adnan Menderes University 의학부 연구 및 응용 병원의 혈액 투석실에서 치료를 받고 있으며,
- 인지 기능이 좋다
- 규칙적인 운동 습관이 없는 경우
- 신체적 장애가 없을 것
- 만 18~60세
- 터키어 말하기 및 이해하기
- 연구에 참여할 의향이 있음
제외 기준:
- 신경학적으로 영향을 받은 환자(예: 뇌혈관 사고, Gullian Barre)
- 운동을 방해하는 근골격계 질환이 있는 환자
- 진행성 심부전 환자, 불안정 협심증 환자
- 만성 간부전 환자
- 심혈관 사건의 병력이 있는 환자(최근 12개월 이내)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 미용 운동
미용 체조 운동 그룹의 환자들은 연구 물리 치료사에 의해 일대일 실습 미용 체조를 받게 됩니다.
그들은 8주 동안 일주일에 3번 이 운동을 하도록 요청받을 것입니다.
환자는 운동을 하는지 여부를 묻습니다.
그들은 물리 치료사의 통제하에 8주 동안 한 달에 두 번 운동을 하도록 요청받을 것입니다.
이런 식으로 운동이 올바르게 수행되고 환자가 완전히 수행되도록 합니다.
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주요 근육 그룹을 포함하는 운동이 제공됩니다. 미용 체조를 시작하기 전에 10번의 워밍업과 호흡 운동을 반복해야 합니다. 미용 체조 운동의 강도는 매주 조정됩니다. 칼리스테닉 운동은 첫 주와 두 번째 주에 10-15회 반복합니다. 세 번째 및 네 번째 주 15-20 반복; 5주, 6주, 7주, 8주 동안 25~30회 반복합니다. 환자에게 운동 일기를 작성하도록 요청하고 매주 전화로 후속 조치를 취합니다. 8주 이내에 각 환자는 한 달에 두 번 제어를 위해 와서 물리 치료사의 감독하에 개별적으로 운동을 수행하도록 요청받을 것입니다. 환자는 8주 동안 일주일에 세 번 운동을 하도록 요청받을 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구 통계 정보 양식
기간: 신청 직후
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문헌의 지원을 받아 연구자가 작성한 양식에는 참가자의 성별, 연령, 키, 체중, 교육 상태, 투석 기간 등 사회 인구학적 특성에 대한 질문이 있습니다.
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신청 직후
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6분 걷기 테스트
기간: 신청 직후
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심폐지구력 평가에 사용되는 시험법입니다.
6분 걷기 테스트(6MWT)는 심폐 운동 테스트 중 필드 테스트 중 하나입니다.
이 테스트는 안전하고 저렴하며 적용하기 쉬운 것으로 입증되었습니다.
6분보행검사는 30m~50m 길이의 복도에서 환자가 6분 동안 단단하고 평평한 표면을 빠르게 걸을 수 있는 거리를 측정하여 최대 이하의 기능적 능력을 평가하는 검사입니다. .
6 MWT는 준최대 운동 검사이지만 최대 심혈관 운동 검사와 상관관계가 높고 다른 보행 검사보다 내약성이 우수하며 일상 생활 활동을 더 잘 반영합니다.
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신청 직후
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30초 앉고 서기 테스트
기간: 신청 직후
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개인의 동적 균형 및 체력 하지 신경근 기능 수준을 평가하기 위한 30초 앉기 테스트가 적용됩니다.
검사는 개인이 지면에서 약 43cm 높이의 팔걸이 없는 의자에 직립 자세로 발을 지면에 접촉하고 팔을 가슴 앞에서 교차시킨 상태에서 시작됩니다.
개인에게 시작 명령이 주어진 후, 똑바로 선 자세로 오도록 요청하고, 결정된 자세에서 다시 앉은 자세로 30초 동안 오게 합니다.
개인이 30초 동안 완료한 완전한 이륙 횟수가 결정됩니다.
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신청 직후
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휴대용 동력계를 이용한 악력 측정
기간: 신청 직후
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Jamar Dynamometer는 이러한 장치 중 가장 잘 알려져 있습니다.
측정하는 동안 손은 중수지절 관절의 굴곡을 제외하고 클로 그립 위치에 있습니다.
손잡이 부분은 손 크기에 따라 5단계로 조절이 가능합니다.
Jamar Dynamometer는 가장 널리 사용되고 가장 신뢰할 수 있는 악력 측정 장비입니다.
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신청 직후
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신장 질환 삶의 질 설문지
기간: 신청 직후
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이 척도는 자기선언을 통해 환자의 말기 치료 효과 및 웰빙을 모니터링하기 위해 사용하는 척도입니다.
8개의 제네릭(신체 기능, 사회적 문제로 인한 역할 제한, 신체 통증, 전반적인 건강, 사회적 기능, 신체적 문제로 인한 역할 제한, 에너지 및 피로, 정신 건강) 및 12개의 질병별 하위 척도(효과)에 대한 삶의 질을 평가합니다. 신장 질환, 증상 목록, 작업 상태, 신장 질환의 부담, 인지 기능, 성기능, 삶의 질 사회적 상호 작용, 수면, 사회적 지원, 투석 직원 격려, 전반적인 건강, 환자 만족도).
각 하위 척도는 100점 만점이며, 점수가 높을수록 인지된 건강 및 질병이 더 크다는 것을 의미하고 다양한 평가를 합니다.
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신청 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nazan Ozturk, PhD., Aydin Adnan Menderes University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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