- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05166486
L'effet de l'exercice callisthénique sur la capacité aérobie, la force musculaire et la qualité de vie des patients hémodialysés
L'effet de l'exercice callisthénique sur la capacité aérobie, la force musculaire et la qualité de vie chez les patients hémodialysés : un essai randomisé en simple aveugle contrôlé par placebo
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est une étude randomisée en simple aveugle contre placebo. . Au début et à la fin de l'étude, tous les patients seront invités à répondre à des questions comprenant des informations démographiques et un questionnaire sur la qualité de vie des patients insuffisants rénaux. Un test de marche de 6 minutes et un test assis-debout de 30 secondes seront appliqués par le physiothérapeute chercheur pour mesurer sa capacité aérobie. Encore une fois, un dynamomètre sera utilisé pour mesurer la force musculaire.
Les hypothèses que les enquêteurs testeront à cette fin ; H0 L'exercice callisthénique chez les patients hémodialysés augmente la capacité aérobie. H1 L'exercice callisthénique chez les patients hémodialysés augmente la force musculaire.H2 L'exercice callisthénique chez les patients hémodialysés améliore la qualité de vie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Aydın, Turquie
- Aydın Adnan Menderes University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être traité dans l'unité d'hémodialyse de l'hôpital de recherche et d'application de la faculté de médecine de l'Université Aydın Adnan Menderes,
- Avoir de bonnes fonctions cognitives
- Ne pas avoir d'habitudes d'exercice régulières
- Ne pas avoir de handicap physique
- Avoir entre 18 et 60 ans
- Parler et comprendre le turc
- Être disposé à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies neurologiques (comme un accident vasculaire cérébral, Gullian Barre)
- Patients ayant des problèmes musculo-squelettiques qui empêchent l'exercice
- Patients souffrant d'insuffisance cardiaque avancée, patients souffrant d'angine de poitrine instable
- Patients souffrant d'insuffisance hépatique chronique
- Patients ayant des antécédents d'événements cardiovasculaires (récents dans les 12 mois)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
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Expérimental: Exercice callisthénique
Les patients du groupe d'exercices de callisthénie recevront des exercices de callisthénie individuels par le physiothérapeute chercheur.
Il leur sera demandé de faire ces exercices 3 fois par semaine pendant 8 semaines.
Les patients seront suivis en leur demandant s'ils font ou non leurs exercices.
Il leur sera demandé de faire les exercices deux fois par mois pendant 8 semaines sous le contrôle d'un kinésithérapeute.
De cette façon, on s'assurera que les exercices sont faits correctement et que les patients le font complètement.
|
Des exercices impliquant les principaux groupes musculaires seront proposés. Avant de commencer les exercices de callisthénie, il leur sera demandé d'effectuer 10 échauffements répétitifs et des exercices de respiration. L'intensité des exercices de callisthénie sera ajustée sur une base hebdomadaire. Les exercices callisthéniques sont répétés 10 à 15 fois au cours des première et deuxième semaines; troisième et quatrième semaines 15-20 répétitives ; Dans les cinq, six, sept et huit semaines, cela se fera avec 25 à 30 répétitions. Les patients seront invités à tenir un journal d'exercices et des suivis hebdomadaires seront effectués par téléphone. Dans un délai de huit semaines, chaque patient viendra se faire contrôler deux fois par mois et sera invité à effectuer les exercices individuellement sous la supervision d'un kinésithérapeute. Les patients seront invités à faire les exercices trois fois par semaine pendant 8 semaines. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'information démographique
Délai: immédiatement après l'application
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Dans le formulaire préparé par les chercheurs avec l'appui de la littérature, il y a des questions sur les caractéristiques socio-démographiques des participants telles que le sexe, l'âge, la taille, le poids, le niveau d'éducation, depuis combien de temps ils sont sous dialyse, etc.
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immédiatement après l'application
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6 min. Test de marche
Délai: immédiatement après l'application
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C'est une méthode de test utilisée pour l'évaluation de l'endurance cardiovasculaire.
Le test de marche de 6 minutes (6MWT) fait partie des tests sur le terrain parmi les tests d'effort cardiopulmonaire.
Le test s'est avéré sûr, peu coûteux et facile à appliquer.
Le test de marche de six minutes est un test qui vise à évaluer la capacité fonctionnelle sous-maximale en mesurant la distance que les patients peuvent parcourir rapidement sur une surface dure et plane en une période de 6 minutes, dans un couloir variant entre 30 m et 50 m de longueur. .
Le 6 MWT est un test d'effort sous-maximal, mais correspond bien au test d'effort cardiovasculaire maximal et est mieux toléré que les autres tests de marche et reflète mieux les activités de la vie quotidienne.
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immédiatement après l'application
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Test assis et debout de 30 secondes
Délai: immédiatement après l'application
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Test assis-debout de 30 secondes pour évaluer l'équilibre dynamique et la forme physique des niveaux de fonction neuromusculaire des membres inférieurs des individus Il est appliqué.
Le test est lancé alors que l'individu est assis dans un fauteuil sans bras, à environ 43 cm de hauteur du sol, en position verticale, les pieds en contact avec le sol, les bras croisés devant la poitrine.
Une fois que la commande de départ a été donnée à l'individu, il lui est demandé de se mettre en position debout et de nouveau en position assise à partir de la position déterminée pendant 30 secondes.
Le nombre de décollages complets effectués par l'individu pendant 30 secondes est déterminé.
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immédiatement après l'application
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Mesure de la force de préhension avec un dynamomètre portatif
Délai: immédiatement après l'application
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Le dynamomètre Jamar est le plus connu de ces appareils.
Lors des mesures, la main est en position de prise en griffe, sauf pour la flexion au niveau des articulations métacarpo-phalangiennes.
La partie poignée peut être ajustée sur 5 niveaux différents selon la taille de la main.
Le dynamomètre Jamar est l'instrument de mesure de la force de préhension le plus largement utilisé et le plus fiable.
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immédiatement après l'application
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Questionnaire sur la qualité de vie des maladies rénales
Délai: immédiatement après l'application
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Cette échelle est une échelle utilisée pour surveiller les patients présentant des effets de traitement en phase terminale et leur bien-être en s'autodéclarant.
évalue la qualité de vie sur 8 génériques (fonction physique, limitations de rôle dues à des problèmes sociaux, douleurs corporelles, état de santé général, fonction sociale, limitations de rôle dues à des problèmes physiques, énergie et fatigue, santé mentale) et 12 sous-échelles spécifiques à la maladie (effets de la maladie rénale, liste des symptômes, statut professionnel, fardeau de la maladie rénale, fonction cognitive, fonction sexuelle, qualité de vie, interaction sociale, sommeil, soutien social, encouragement du personnel de dialyse, état de santé général, satisfaction du patient).
Chaque sous-échelle est notée sur 100, avec un score plus élevé indiquant une meilleure santé perçue al maladiene et évalue divers
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immédiatement après l'application
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nazan Ozturk, PhD., Aydin Adnan Menderes University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Elifibo22
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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