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L'effetto dell'esercizio calistenico sulla capacità aerobica, la forza muscolare e la qualità della vita nei pazienti in emodialisi

9 maggio 2023 aggiornato da: Nazan Ozturk, Aydin Adnan Menderes University

L'effetto dell'esercizio calistenico sulla capacità aerobica, la forza muscolare e la qualità della vita nei pazienti in emodialisi: uno studio randomizzato in singolo cieco controllato con placebo

Lo scopo di questo studio è quello di esaminare gli effetti degli esercizi calistenici sulle capacità aerobiche, sulla forza muscolare e sulla qualità della vita nei pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è uno studio randomizzato in singolo cieco controllato con placebo. . All'inizio e alla fine dello studio, a tutti i pazienti verrà chiesto di rispondere a domande che includono informazioni demografiche e un questionario sulla qualità della vita per i pazienti con problemi renali. Il fisioterapista ricercatore applicherà un test del cammino di 6 minuti e un test di posizione seduta di 30 secondi per misurare la loro capacità aerobica. Ancora una volta, verrà utilizzato un dinamometro per misurare la forza muscolare.

Le ipotesi che gli investigatori verificheranno per questo scopo; H0 L'esercizio calistenico nei pazienti in emodialisi aumenta la capacità aerobica. H1L'esercizio calistenico nei pazienti in emodialisi aumenta la forza muscolare.H2 L'esercizio calistenico nei pazienti in emodialisi migliora la qualità della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Aydın, Tacchino
        • Aydın Adnan Menderes University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In cura nell'unità di emodialisi dell'ospedale di ricerca e applicazione della Facoltà di medicina dell'Università Aydın Adnan Menderes,
  • Avere buone funzioni cognitive
  • Non avere abitudini di esercizio regolari
  • Non avere una disabilità fisica
  • Avere tra i 18 e i 60 anni
  • Parlare e capire il turco
  • Essere disposti a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con problemi neurologici (come accidenti cerebrovascolari, Gullian Barre)
  • Pazienti con problemi muscoloscheletrici che impediscono l'esercizio
  • Pazienti con insufficienza cardiaca avanzata, pazienti con angina pectoris instabile
  • Pazienti con insufficienza epatica cronica
  • Pazienti con una storia di eventi cardiovascolari (recenti entro 12 mesi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Esercizio calistenico
I pazienti nel gruppo di esercizi calistenici riceveranno esercizi calistenici individuali dal fisioterapista ricercatore. Verrà chiesto loro di fare questi esercizi 3 volte a settimana per 8 settimane. I pazienti saranno seguiti chiedendo se fanno o meno i loro esercizi. Verrà chiesto loro di fare gli esercizi due volte al mese per 8 settimane sotto il controllo di un fisioterapista. In questo modo ci si assicurerà che gli esercizi vengano eseguiti correttamente e che i pazienti li eseguano completamente.
Altro: Esercizio calistenico

Verranno forniti esercizi che coinvolgono i principali gruppi muscolari. Prima di iniziare gli esercizi calistenici, verrà chiesto loro di eseguire 10 esercizi di riscaldamento ed esercizi di respirazione ripetitivi. L'intensità degli esercizi calistenici sarà regolata su base settimanale.

Gli esercizi calistenici vengono ripetuti 10-15 volte nella prima e nella seconda settimana; terza e quarta settimana 15-20 ripetitive; Nelle cinque, sei, sette e otto settimane, sarà fatto con 25-30 ripetizioni.

Ai pazienti verrà chiesto di tenere un diario degli esercizi e verranno effettuati follow-up settimanali per telefono.

Entro otto settimane, ogni paziente verrà per il controllo due volte al mese e gli verrà chiesto di eseguire gli esercizi individualmente sotto la supervisione di un fisioterapista. Ai pazienti verrà chiesto di fare gli esercizi tre volte a settimana per 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo informazioni demografiche
Lasso di tempo: subito dopo l'applicazione
Nella scheda predisposta dai ricercatori con il supporto della letteratura, sono presenti domande sulle caratteristiche socio-demografiche dei partecipanti come sesso, età, altezza, peso, stato di istruzione, da quanto tempo sono in dialisi, ecc.
subito dopo l'applicazione
6 min. Prova di camminata
Lasso di tempo: subito dopo l'applicazione
È un metodo di prova utilizzato per la valutazione della resistenza cardiovascolare. Il 6 Minute Walk Test (6MWT) è tra i test sul campo tra i test da sforzo cardiopolmonare. Il test ha dimostrato di essere sicuro, economico e facile da applicare. Il six-minute walk test è un test che mira a valutare la capacità funzionale submassimale misurando la distanza che i pazienti possono percorrere velocemente su una superficie dura e piana in un periodo di 6 minuti, in un corridoio di lunghezza variabile tra 30 m e 50 m . Il 6 MWT è un test da sforzo submassimale, ma si correla bene con il test da sforzo cardiovascolare massimale ed è meglio tollerato rispetto ad altri test del cammino e riflette meglio le attività della vita quotidiana.
subito dopo l'applicazione
30 sec Sit e Stand Test
Lasso di tempo: subito dopo l'applicazione
Test sit-stand di 30 secondi per valutare l'equilibrio dinamico e l'idoneità fisica dei livelli di funzione neuromuscolare degli arti inferiori degli individui Viene applicato. Il test viene avviato mentre il soggetto siede su una sedia senza braccioli, alta circa 43 cm da terra, in posizione eretta, con i piedi a contatto con il suolo, con le braccia incrociate davanti al petto. Dopo che il comando di partenza è stato dato all'individuo, gli viene chiesto di tornare alla posizione eretta e di nuovo alla posizione seduta dalla posizione determinata per 30 secondi. Viene determinato il numero di decolli completi completati dall'individuo per 30 secondi.
subito dopo l'applicazione
Misurazione della forza di presa con dinamometro portatile
Lasso di tempo: subito dopo l'applicazione
Il dinamometro Jamar è il più noto di tali dispositivi. Durante le misurazioni, la mano è nella posizione di presa ad artiglio, fatta eccezione per la flessione delle articolazioni metacarpo-falangee. La parte del manico può essere regolata su 5 diversi livelli in base alle dimensioni della mano. Il dinamometro Jamar è lo strumento di misurazione della forza di presa più utilizzato e più affidabile.
subito dopo l'applicazione
Questionario sulla qualità della vita delle malattie renali
Lasso di tempo: subito dopo l'applicazione
Questa scala è una scala che viene utilizzata per monitorare i pazienti con effetti e benessere allo stadio terminale del trattamento mediante autodichiarazione. valuta la qualità della vita su 8 generici (funzione fisica, limitazioni di ruolo dovute a problemi sociali, dolore corporeo, salute generale, funzione sociale, limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici, energia e fatica, salute mentale) e 12 sottoscale specifiche per malattia (effetti della malattia renale, elenco dei sintomi, stato lavorativo, carico della malattia renale, funzione cognitiva, funzione sessuale, qualità della vita interazione sociale, sonno, supporto sociale, incoraggiamento del personale di dialisi, salute generale, soddisfazione del paziente). Ogni sottoscala è valutata su 100, con un punteggio più alto che indica una maggiore salute percepita al diseasene e valuta vari
subito dopo l'applicazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nazan Ozturk, PhD., Aydin Adnan Menderes University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Elifibo22

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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