健美操运动对血液透析患者有氧运动能力、肌肉力量和生活质量的影响
2023年5月9日 更新者：Nazan Ozturk、Aydin Adnan Menderes University
健美操运动对血液透析患者有氧运动能力、肌肉力量和生活质量的影响：一项单盲安慰剂对照随机试验
本研究的目的是检查健美操运动对接受血液透析治疗的患者的有氧能力、肌肉力量和生活质量的影响。
研究概览
详细说明
该研究是一项随机单盲安慰剂对照研究。 . 在研究开始和结束时，将要求所有患者回答问题，包括人口统计信息和肾病患者生活质量问卷。 研究物理治疗师将进行 6 分钟的步行测试和 30 秒的坐站测试，以测量他们的有氧能力。 同样，将使用测力计来测量肌肉力量。
调查人员将为此目的检验的假设； H0 血液透析患者的健美操运动增加了有氧能力。 H1血液透析患者的健美操增加肌肉力量。H2血液透析患者的健美操提高生活质量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aydın、火鸡
- Aydın Adnan Menderes University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在 Aydın Adnan Menderes 大学医学院研究与应用医院的血液透析科接受治疗，
- 具有良好的认知功能
- 没有规律的运动习惯
- 没有身体残疾
- 18-60岁之间
- 说和理解土耳其语
- 愿意参与研究
排除标准：
- 神经系统受影响的患者（如脑血管意外，Gullian Barre）
- 患有妨碍运动的肌肉骨骼问题的患者
- 晚期心力衰竭患者、不稳定型心绞痛患者
- 慢性肝衰竭患者
- 有心血管事件史的患者（最近12个月内）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
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实验性的：健美操
健美操组的患者将由研究物理治疗师进行一对一的徒手健美操练习。
他们将被要求每周进行 3 次这些练习，持续 8 周。
将通过询问患者是否进行锻炼来跟进患者。
他们将被要求在物理治疗师的控制下每月进行两次锻炼，持续 8 周。
这样，将确保练习正确完成并且患者完全完成。
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将进行涉及主要肌肉群的练习。 在开始健美操练习之前，他们将被要求进行 10 次重复的热身和呼吸练习。 每周都会调整健美操的强度。 第一周和第二周重复10-15次健美操；第三周和第四周重复 15-20 次；在第五、六、七和八周内，将重复 25-30 次。 患者将被要求保留锻炼日记，每周将通过电话进行随访。 在八周内，每位患者将每月两次接受控制，并被要求在物理治疗师的监督下单独进行锻炼。 患者将被要求每周进行 3 次锻炼，持续 8 周。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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人口统计信息表
大体时间：申请后立即
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在研究人员在文献支持下准备的表格中，有关于参与者的社会人口特征的问题，如性别、年龄、身高、体重、教育状况、他们接受透析的时间等。
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申请后立即
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6 分钟步行测试
大体时间：申请后立即
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它是一种用于评估心血管耐力的测试方法。
6 分钟步行测试 (6MWT) 是心肺运动测试中的现场测试之一。
该测试已被证明是安全、廉价且易于应用的。
六分钟步行测试是一项旨在通过测量患者在 6 分钟内在坚硬平坦表面上在 30 m 至 50 m 长度变化的走廊中快速行走的距离来评估次最大功能能力的测试.
6 MWT 是次极量运动测试，但与最大心血管运动测试相关性好，比其他步行测试耐受性更好，能更好地反映日常生活活动。
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申请后立即
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30 秒坐立测试
大体时间：申请后立即
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30秒坐立试验评价个体动态平衡和体质下肢神经肌肉功能水平的应用。
测试开始时，个体坐在距地面约 43 厘米高的无扶手椅子上，保持直立姿势，双脚与地面接触，双臂在胸前交叉。
在向个人发出开始命令后，他们被要求从确定的位置恢复到直立位置，然后再回到坐姿，持续 30 秒。
确定个人在 30 秒内完成的完整起飞次数。
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申请后立即
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用手持式测力计测量握力
大体时间：申请后立即
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Jamar Dynamometer 是此类设备中最著名的。
在测量过程中，手处于爪抓握位置，除了掌指关节处的屈曲。
手柄部分可根据手的大小进行5档调节。
Jamar 测力计是使用最广泛、最可靠的握力测量仪器。
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申请后立即
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肾病生活质量问卷
大体时间：申请后立即
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该量表是用于监测患者终末期治疗效果和自我宣告幸福感的量表。
根据 8 个通用指标（身体机能、社会问题引起的角色限制、身体疼痛、一般健康状况、社会功能、身体问题引起的角色限制、精力和疲劳、心理健康）和 12 个特定疾病分量表（影响肾病、症状列表、工作状态、肾病负担、认知功能、性功能、社交互动生活质量、睡眠、社会支持、透析人员鼓励、整体健康、患者满意度）。
每个子量表的得分都是 100 分，得分越高表示对疾病的感知健康程度越高，并评估各种
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申请后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nazan Ozturk, PhD.、Aydin Adnan Menderes University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月15日
初级完成 (实际的)
2023年4月15日
研究完成 (实际的)
2023年4月15日
研究注册日期
首次提交
2021年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月8日
首次发布 (实际的)
2021年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月9日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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