- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05166486
Влияние гимнастических упражнений на аэробную способность, мышечную силу и качество жизни у пациентов, находящихся на гемодиализе
Влияние гимнастических упражнений на аэробную способность, мышечную силу и качество жизни у пациентов, находящихся на гемодиализе: однократное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование представляет собой рандомизированное одинарное слепое плацебо-контролируемое исследование. . В начале и в конце исследования всем пациентам будет предложено ответить на вопросы, включая демографическую информацию и вопросник о качестве жизни для пациентов с почками. Исследовательский физиотерапевт применит 6-минутный тест ходьбы и 30-секундный тест сидя-стоя для измерения их аэробной способности. Опять же, динамометр будет использоваться для измерения мышечной силы.
Гипотезы, которые исследователи будут проверять в этих целях; H0 Калистенические упражнения у пациентов, находящихся на гемодиализе, увеличивают аэробную способность. H1 Калистенические упражнения у пациентов, находящихся на гемодиализе, увеличивают мышечную силу. H2 Калистенические упражнения у пациентов, находящихся на гемодиализе, улучшают качество жизни.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aydın, Турция
- Aydın Adnan Menderes University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Проходит лечение в отделении гемодиализа исследовательской и прикладной больницы Медицинского факультета Университета Айдына Аднана Мендереса,
- Наличие хороших когнитивных функций
- Отсутствие регулярных физических упражнений
- Отсутствие физических недостатков
- Возраст от 18 до 60 лет
- Говорить и понимать по-турецки
- Желание участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- Пациенты с неврологическими нарушениями (такие как нарушение мозгового кровообращения, Гуллиан-Барре)
- Пациенты с проблемами опорно-двигательного аппарата, препятствующими физической нагрузке
- Больные с далеко зашедшей сердечной недостаточностью, больные с нестабильной стенокардией
- Пациенты с хронической печеночной недостаточностью
- Пациенты с сердечно-сосудистыми событиями в анамнезе (недавние в течение 12 месяцев)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Калистенические упражнения
Пациентам в группе физкультурных упражнений физиотерапевт-исследователь будет давать индивидуальные упражнения по художественной гимнастике.
Им будет предложено выполнять эти упражнения 3 раза в неделю в течение 8 недель.
Пациентов будут сопровождать, спрашивая, делают ли они свои упражнения или нет.
Им будет предложено выполнять упражнения два раза в месяц в течение 8 недель под контролем физиотерапевта.
Таким образом, будет обеспечено правильное выполнение упражнений и их полное выполнение пациентами.
|
Будут даны упражнения, задействующие основные группы мышц. Перед началом гимнастических упражнений их попросят выполнить 10 повторяющихся разминок и дыхательных упражнений. Интенсивность гимнастических упражнений будет корректироваться еженедельно. Гимнастические упражнения повторяют 10—15 раз в первую и вторую недели; третья и четвертая недели 15-20 повторений; В пять, шесть, семь и восемь недель это будет сделано с 25-30 повторениями. Пациентов попросят вести дневник упражнений, а еженедельные наблюдения будут проводиться по телефону. В течение восьми недель каждый пациент будет приходить на контроль два раза в месяц и будет предлагать выполнять упражнения индивидуально под наблюдением физиотерапевта. Пациентов попросят выполнять упражнения три раза в неделю в течение 8 недель. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма демографической информации
Временное ограничение: сразу после применения
|
В форме, подготовленной исследователями при поддержке литературы, есть вопросы о социально-демографических характеристиках участников, таких как пол, возраст, рост, вес, образовательный статус, как долго они находятся на диализе и т. д.
|
сразу после применения
|
|
6 мин. Тест на ходьбу
Временное ограничение: сразу после применения
|
Это метод испытаний, используемый для оценки сердечно-сосудистой выносливости.
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT) является одним из полевых тестов среди сердечно-легочных тестов с физической нагрузкой.
Было доказано, что тест безопасен, недорог и прост в применении.
Тест шестиминутной ходьбы — это тест, целью которого является оценка субмаксимальной функциональной способности путем измерения расстояния, которое пациенты могут быстро пройти по твердой плоской поверхности за 6 минут в коридоре длиной от 30 до 50 м. .
6 MWT является субмаксимальным нагрузочным тестом, но хорошо коррелирует с максимальным сердечно-сосудистым нагрузочным тестом и лучше переносится, чем другие тесты на ходьбу, и лучше отражает повседневную активность.
|
сразу после применения
|
|
30-секундный тест «Сесть и встать»
Временное ограничение: сразу после применения
|
30-секундный тест «сидя-стоя» для оценки динамического баланса и уровня физической подготовки нижних конечностей, нервно-мышечной функции людей. Он применяется.
Тест начинают, когда испытуемый сидит на стуле без подлокотников на высоте примерно 43 см от земли в вертикальном положении, ноги касаются земли, руки скрещены перед грудью.
После того, как человеку дана стартовая команда, его просят встать в вертикальное положение и снова в сидячее положение из определенного положения на 30 секунд.
Определяется количество полных взлетов, выполненных человеком за 30 секунд.
|
сразу после применения
|
|
Измерение силы захвата с помощью ручного динамометра
Временное ограничение: сразу после применения
|
Динамометр Jamar является самым известным из таких устройств.
Во время измерений рука находится в положении когтеобразного хвата, за исключением сгибания в пястно-фаланговых суставах.
Часть ручки можно отрегулировать до 5 различных уровней в зависимости от размера руки.
Динамометр Jamar является наиболее широко используемым и наиболее надежным прибором для измерения силы захвата.
|
сразу после применения
|
|
Опросник качества жизни при заболеваниях почек
Временное ограничение: сразу после применения
|
Эта шкала используется для наблюдения за пациентами с эффектами лечения на конечной стадии и самочувствием путем самодекларирования.
оценивает качество жизни по 8 общим шкалам (физическая функция, ролевые ограничения из-за социальных проблем, телесная боль, общее состояние здоровья, социальная функция, ролевые ограничения из-за физических проблем, энергия и усталость, психическое здоровье) и 12 подшкалам, специфичным для заболевания (эффекты). болезни почек, список симптомов, статус работы, бремя болезни почек, когнитивная функция, сексуальная функция, качество жизни, социальное взаимодействие, сон, социальная поддержка, поощрение диализного персонала, общее состояние здоровья, удовлетворенность пациентов).
Каждая подшкала оценивается по 100-балльной шкале, при этом более высокий балл указывает на большее воспринимаемое заболевание и оценивает различные заболевания.
|
сразу после применения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nazan Ozturk, PhD., Aydin Adnan Menderes University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Elifibo22
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .