- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05166486
O efeito do exercício calistênico na capacidade aeróbica, força muscular e qualidade de vida em pacientes em hemodiálise
O efeito do exercício calistênico na capacidade aeróbica, força muscular e qualidade de vida em pacientes em hemodiálise: um estudo randomizado controlado por placebo simples-cego
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um estudo randomizado simples-cego controlado por placebo. . No início e no final do estudo, todos os pacientes responderão a perguntas, incluindo informações demográficas e um questionário de qualidade de vida para pacientes renais. Um teste de caminhada de 6 minutos e um teste de sentar e levantar de 30 segundos serão aplicados pelo fisioterapeuta pesquisador para medir sua capacidade aeróbica. Novamente, um dinamômetro será usado para medir a força muscular.
As hipóteses que os investigadores testarão para esse fim; H0 O exercício calistênico em pacientes em hemodiálise aumenta a capacidade aeróbica. H1 Exercício calistênico em pacientes em hemodiálise aumenta a força muscular. H2 Exercício calistênico em pacientes em hemodiálise melhora a qualidade de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Aydın, Peru
- Aydın Adnan Menderes University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sendo tratado na unidade de hemodiálise do Hospital de Pesquisa e Aplicação da Faculdade de Medicina da Universidade Aydın Adnan Menderes,
- Ter boas funções cognitivas
- Não ter hábitos regulares de exercício
- Não ter deficiência física
- Ter entre 18-60 anos
- Falar e entender turco
- Estar disposto a participar do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes afetados neurologicamente (como acidente vascular cerebral, Gullian Barre)
- Pacientes com problemas musculoesqueléticos que impedem o exercício
- Pacientes com insuficiência cardíaca avançada, pacientes com angina pectoris instável
- Pacientes com insuficiência hepática crônica
- Pacientes com história de eventos cardiovasculares (recentes em 12 meses)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Exercício calistênico
Os pacientes do grupo de exercícios calistênicos receberão exercícios calistênicos individuais pelo fisioterapeuta da pesquisa.
Eles serão solicitados a fazer esses exercícios 3 vezes por semana durante 8 semanas.
Os pacientes serão acompanhados perguntando se eles fazem seus exercícios ou não.
Eles serão solicitados a fazer os exercícios duas vezes por mês durante 8 semanas sob o controle de um fisioterapeuta.
Desta forma, será garantido que os exercícios sejam feitos corretamente e que os pacientes os façam completamente.
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Serão dados exercícios envolvendo os principais grupos musculares. Antes de iniciar os exercícios calistênicos, eles serão solicitados a realizar 10 aquecimentos repetitivos e exercícios respiratórios. A intensidade dos exercícios calistênicos será ajustada semanalmente. Os exercícios calistênicos são repetidos 10-15 vezes na primeira e segunda semanas; terceira e quarta semanas 15-20 repetitivas; Nas cinco, seis, sete e oito semanas, será feito com 25-30 repetições. Os pacientes serão solicitados a manter um diário de exercícios e acompanhamentos semanais serão feitos por telefone. Dentro de oito semanas, cada paciente virá para controle duas vezes por mês e será solicitado a realizar os exercícios individualmente sob a supervisão de um fisioterapeuta. Os pacientes serão solicitados a fazer os exercícios três vezes por semana durante 8 semanas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de Informações Demográficas
Prazo: imediatamente após a aplicação
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No formulário elaborado pelos pesquisadores com apoio da literatura, constam questões sobre as características sociodemográficas dos participantes como sexo, idade, altura, peso, escolaridade, há quanto tempo estão em diálise, etc.
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imediatamente após a aplicação
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6 min. teste de caminhada
Prazo: imediatamente após a aplicação
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É um método de teste utilizado para a Avaliação da Resistência Cardiovascular.
O Teste de Caminhada de 6 Minutos (TC6M) está entre os testes de campo dentre os testes de exercício cardiopulmonar.
O teste provou ser seguro, barato e fácil de aplicar.
O teste de caminhada de seis minutos é um teste que visa avaliar a capacidade funcional submáxima por meio da mensuração da distância que o paciente consegue caminhar rapidamente sobre uma superfície dura e plana em um período de 6 minutos, em um corredor variando entre 30 m e 50 m de comprimento .
O 6 MWT é um teste de exercício submáximo, mas se correlaciona bem com o teste de exercício cardiovascular máximo e é melhor tolerado do que outros testes de caminhada e reflete melhor as atividades da vida diária.
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imediatamente após a aplicação
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Teste de sentar e levantar de 30 segundos
Prazo: imediatamente após a aplicação
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É aplicado o teste de sentar e levantar de 30 segundos para avaliar o equilíbrio dinâmico e os níveis de função neuromuscular dos membros inferiores da aptidão física de indivíduos.
O teste é iniciado com o indivíduo sentado em uma cadeira sem braços, a aproximadamente 43 cm de altura do solo, em posição ereta, com os pés em contato com o solo, com os braços cruzados à frente do tórax.
Após o comando de início ser dado ao indivíduo, ele é solicitado a voltar para a posição ortostática e novamente para a posição sentada a partir da posição determinada por 30 segundos.
O número de decolagens completas completadas pelo indivíduo por 30 segundos é determinado.
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imediatamente após a aplicação
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Medição da força de preensão com dinamômetro portátil
Prazo: imediatamente após a aplicação
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O Dinamômetro Jamar é o mais conhecido desses dispositivos.
Durante as medições, a mão está em posição de preensão em garra, exceto para flexão nas articulações metacarpofalângicas.
A parte da alça pode ser ajustada em 5 níveis diferentes de acordo com o tamanho da mão.
O Dinamômetro Jamar é o instrumento de medição de força de preensão mais amplamente utilizado e confiável.
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imediatamente após a aplicação
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Questionário de Qualidade de Vida em Doenças Renais
Prazo: imediatamente após a aplicação
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Esta escala é uma escala usada para monitorar pacientes com efeitos de tratamento em estágio final e bem-estar por autodeclaração.
avalia a qualidade de vida em 8 genéricos (função física, limitações de papel devido a problemas sociais, dor corporal, saúde geral, função social, limitações de papel devido a problemas físicos, energia e fadiga, saúde mental) e 12 subescalas específicas de doenças (efeitos de doença renal, lista de sintomas, status de trabalho, peso da doença renal, função cognitiva, função sexual, qualidade de vida, interação social, sono, suporte social, encorajamento da equipe de diálise, saúde geral, satisfação do paciente).
Cada subescala é pontuada em 100, com pontuação mais alta indicando maior percepção de saúde e doença e avalia vários
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imediatamente após a aplicação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nazan Ozturk, PhD., Aydin Adnan Menderes University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Elifibo22
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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