- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05166486
Effekten av calisthenic träning på aerob kapacitet, muskelstyrka och livskvalitet hos hemodialyspatienter
Effekten av calisthenic träning på aerob kapacitet, muskelstyrka och livskvalitet hos hemodialyspatienter: en enkelblind placebokontrollerad randomiserad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien är en randomiserad enkelblind placebokontrollerad studie. . I början och slutet av studien kommer alla patienter att ombes svara på frågor inklusive demografisk information och ett livskvalitetsformulär för njurpatienter. Ett 6-minuters gångtest och ett 30-sekunders sitt-stå-test kommer att tillämpas av forskningsfysioterapeuten för att mäta deras aeroba kapacitet. Återigen kommer en dynamometer att användas för att mäta muskelstyrka.
Hypoteserna som utredarna kommer att testa för detta syfte; H0 Calisthenic träning hos hemodialyspatienter ökar aerob kapacitet. H1Kalistenisk träning hos hemodialyspatienter ökar muskelstyrkan.H2 Calisthenic träning hos hemodialyspatienter förbättrar livskvaliteten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aydın, Kalkon
- Aydın Adnan Menderes University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Behandlas i hemodialysenheten vid Aydın Adnan Menderes University Fakulteten för medicinsk forskning och tillämpningssjukhus,
- Att ha goda kognitiva funktioner
- Att inte ha regelbundna träningsvanor
- Att inte ha ett fysiskt handikapp
- Att vara mellan 18-60 år
- Att tala och förstå turkiska
- Att vara villig att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Neurologiskt påverkade patienter (som cerebrovaskulär olycka, Gullian Barre)
- Patienter med muskuloskeletala problem som förhindrar träning
- Patienter med avancerad hjärtsvikt, patienter med instabil angina pectoris
- Patienter med kronisk leversvikt
- Patienter med en historia av kardiovaskulära händelser (senaste inom 12 månader)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: Calisthenic övning
Patienterna i träningsgruppen kommer att ges en-till-en praktiska träningsövningar av forskningsfysioterapeuten.
De kommer att bli ombedda att göra dessa övningar 3 gånger i veckan i 8 veckor.
Patienterna kommer att följas upp genom att fråga om de gör sina övningar eller inte.
De kommer att bli ombedda att göra övningarna två gånger i månaden under 8 veckor under kontroll av en sjukgymnast.
På så sätt kommer det att säkerställas att övningarna görs korrekt och att patienterna gör det helt.
|
Övningar som involverar större muskelgrupper kommer att ges. Innan de börjar träna övningarna kommer de att bli ombedda att utföra 10 repetitiva uppvärmningar och andningsövningar. Intensiteten på träningsövningarna kommer att justeras varje vecka. Calisthenic övningar upprepas 10-15 gånger under den första och andra veckan; tredje och fjärde veckan 15-20 repetitiva; Under de fem, sex, sju och åtta veckorna kommer det att göras med 25-30 repetitioner. Patienterna kommer att uppmanas att föra träningsdagbok och veckouppföljningar kommer att göras via telefon. Inom åtta veckor kommer varje patient för kontroll två gånger i månaden och kommer att bli ombedd att utföra övningarna individuellt under överinseende av en sjukgymnast. Patienterna kommer att uppmanas att göra övningarna tre gånger i veckan i 8 veckor. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demografisk informationsformulär
Tidsram: omedelbart efter applicering
|
I det formulär som utarbetats av forskarna med stöd av litteraturen finns frågor om deltagarnas sociodemografiska egenskaper såsom kön, ålder, längd, vikt, utbildningsstatus, hur länge de varit i dialys m.m.
|
omedelbart efter applicering
|
|
6 min. Gångtest
Tidsram: omedelbart efter applicering
|
Det är en testmetod som används för utvärdering av kardiovaskulär uthållighet.
6 Minute Walk Test (6MWT) är bland fälttesterna bland hjärt- och lungansträngningstesterna.
Testet har visat sig vara säkert, billigt och lätt att applicera.
Sexminuters gångtestet är ett test som syftar till att utvärdera den submaximala funktionella kapaciteten genom att mäta avståndet som patienter kan gå snabbt på en hård plan yta under en 6-minutersperiod, i en korridor som varierar mellan 30 m och 50 m lång. .
6 MWT är ett submaximalt träningstest, men korrelerar väl med det maximala kardiovaskulära träningstestet och tolereras bättre än andra gångtester och återspeglar bättre dagliga aktiviteter.
|
omedelbart efter applicering
|
|
30 sek sitt- och ståtest
Tidsram: omedelbart efter applicering
|
30-sekunders sitt-stå-test för att utvärdera den dynamiska balansen och fysisk kondition neuromuskulära funktionsnivåer i nedre extremiteter hos individer. Det tillämpas.
Testet påbörjas medan individen sitter i en armlös stol, cirka 43 cm hög från marken, i upprätt läge, med fötterna i kontakt med marken, med armarna i kors framför bröstet.
Efter att startkommandot har getts till individen, uppmanas de att komma till stående upprätt position och igen till sittande position från den bestämda positionen i 30 sekunder.
Antalet kompletta starter som genomförts av individen under 30 sekunder bestäms.
|
omedelbart efter applicering
|
|
Mätning av greppkraft med handdynamometer
Tidsram: omedelbart efter applicering
|
Jamar Dynamometer är den mest kända av sådana enheter.
Under mätningar är handen i klogreppsposition, förutom flexion vid metacarpophalangeal lederna.
Handtagsdelen kan justeras till 5 olika nivåer efter handens storlek.
Jamar Dynamometer är det mest använda och mest pålitliga instrumentet för mätning av greppstyrka.
|
omedelbart efter applicering
|
|
Enkät om livskvalitet för njursjukdomar
Tidsram: omedelbart efter applicering
|
Denna skala är en skala som används för att övervaka patienter med slutstadiet av behandlingseffekter och välbefinnande genom att självdeklarera.
bedömer livskvalitet på 8 generika (fysisk funktion, rollbegränsningar på grund av sociala problem, kroppslig smärta, allmän hälsa, social funktion, rollbegränsningar på grund av fysiska problem, energi och trötthet, mental hälsa) och 12 sjukdomsspecifika subskalor (effekter av njursjukdom, symptomlista, arbetsstatus, njursjukdomsbörda, kognitiv funktion, sexuell funktion, social interaktion med livskvalitet, sömn, socialt stöd, uppmuntran av dialyspersonal, allmän hälsa, patienttillfredsställelse).
Varje delskala poängsätts av 100, med högre poäng som indikerar högre upplevd hälsa och sjukdom och utvärderar olika
|
omedelbart efter applicering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nazan Ozturk, PhD., Aydin Adnan Menderes University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Elifibo22
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .