Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kalistenického cvičení na aerobní kapacitu, svalovou sílu a kvalitu života u hemodialyzovaných pacientů

9. května 2023 aktualizováno: Nazan Ozturk, Aydin Adnan Menderes University

Vliv kalistenického cvičení na aerobní kapacitu, svalovou sílu a kvalitu života u hemodialyzovaných pacientů: jednoduše zaslepená, placebem kontrolovaná randomizovaná studie

Cílem této studie je prozkoumat účinky kalistenických cvičení na aerobní kapacity, svalovou sílu a kvalitu života u pacientů léčených hemodialýzou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je randomizovaná jednoduše zaslepená placebem kontrolovaná studie. . Na začátku a na konci studie budou všichni pacienti požádáni, aby odpověděli na otázky včetně demografických informací a dotazníku o kvalitě života pacientů s ledvinami. Výzkumný fyzioterapeut provede 6minutový test chůzí a 30sekundový test sed-stoj k měření jejich aerobní kapacity. K měření svalové síly opět poslouží dynamometr.

Hypotézy, které budou vyšetřovatelé pro tyto účely testovat; H0 Kalistenické cvičení u hemodialyzovaných pacientů zvyšuje aerobní kapacitu. H1Calistenické cvičení u hemodialyzovaných pacientů zvyšuje svalovou sílu.H2 Kalistenické cvičení u hemodialyzovaných pacientů zlepšuje kvalitu života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Aydın, Krocan
        • Aydın Adnan Menderes University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Léčena na hemodialyzační jednotce Lékařské fakulty a aplikační nemocnice Aydına Adnana Menderese,
  • Mít dobré kognitivní funkce
  • Nemít pravidelné pohybové návyky
  • Nemít tělesné postižení
  • Být mezi 18-60 lety
  • Mluvit a rozumět turecky
  • Ochota zúčastnit se studie

Kritéria vyloučení:

  • Neurologicky postižení pacienti (jako je cerebrovaskulární příhoda, Gullian Barre)
  • Pacienti s problémy pohybového aparátu, které brání cvičení
  • Pacienti s pokročilým srdečním selháním, pacienti s nestabilní anginou pectoris
  • Pacienti s chronickým selháním jater
  • Pacienti s anamnézou kardiovaskulárních příhod (nedávných do 12 měsíců)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Kalistenické cvičení
Pacientům ve skupině kalistenických cvičení bude výzkumný fyzioterapeut předkládat individuální cvičení kalisteniky. Budou požádáni, aby tato cvičení dělali 3x týdně po dobu 8 týdnů. Pacienti budou následovat dotazem, zda cvičí nebo ne. Budou požádáni o cvičení dvakrát měsíčně po dobu 8 týdnů pod dohledem fyzioterapeuta. Tímto způsobem bude zajištěno, že cviky budou provedeny správně a pacienti je budou provádět kompletně.
Jiný: Kalistenické cvičení

Budou poskytnuta cvičení zahrnující hlavní svalové skupiny. Před zahájením kalistenických cvičení budou požádáni, aby provedli 10 opakujících se rozcviček a dechových cvičení. Intenzita kalistenických cvičení bude upravována na týdenní bázi.

Kalistenická cvičení se opakují 10-15krát v prvním a druhém týdnu; třetí a čtvrtý týden 15-20 opakování; V pěti, šesti, sedmi a osmi týdnech se to bude dělat s 25-30 opakováními.

Pacienti budou požádáni, aby si vedli cvičební deník a týdenní kontroly budou prováděny po telefonu.

Do osmi týdnů bude každý pacient dvakrát do měsíce docházet na kontrolu a bude vyzván k individuálnímu provádění cviků pod dohledem fyzioterapeuta. Pacienti budou požádáni, aby prováděli cvičení třikrát týdně po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář demografických informací
Časové okno: ihned po aplikaci
Ve formuláři, který výzkumníci připravili s podporou literatury, jsou otázky na sociodemografické charakteristiky účastníků jako pohlaví, věk, výška, váha, vzdělání, jak dlouho jsou na dialýze atd.
ihned po aplikaci
6 min. Zkouška chůze
Časové okno: ihned po aplikaci
Je to testovací metoda používaná pro hodnocení kardiovaskulární vytrvalosti. 6minutový test chůze (6MWT) patří mezi terénní testy mezi kardiopulmonálními zátěžovými testy. Test se ukázal jako bezpečný, levný a snadno použitelný. Šestiminutový test chůze je test, jehož cílem je vyhodnotit submaximální funkční kapacitu měřením vzdálenosti, kterou mohou pacienti rychle ujít po tvrdém rovném povrchu za 6 minut, v chodbě o délce 30 až 50 m. . 6 MWT je submaximální zátěžový test, ale dobře koreluje s maximálním kardiovaskulárním zátěžovým testem a je lépe tolerován než jiné testy chůze a lépe odráží aktivity každodenního života.
ihned po aplikaci
30sekundový test v sedu a stoje
Časové okno: ihned po aplikaci
30sekundový test sed-stoj k vyhodnocení dynamické rovnováhy a fyzické zdatnosti úrovně neuromuskulárních funkcí dolních končetin jednotlivců Používá se. Test začíná, když jedinec sedí na židli bez rukou, přibližně 43 cm vysoko od země, ve vzpřímené poloze, s chodidly v kontaktu se zemí, s rukama zkříženýma před hrudníkem. Poté, co je jedinci dán povel ke startu, jsou vyzváni, aby se dostali do vzpřímené polohy a znovu do sedu z určené polohy na 30 sekund. Stanoví se počet úplných vzletů, které jednotlivec absolvoval po dobu 30 sekund.
ihned po aplikaci
Měření síly uchopení pomocí ručního dynamometru
Časové okno: ihned po aplikaci
Dynamometr Jamar je nejznámější z takových zařízení. Během měření je ruka v pozici drápového úchopu, kromě flexe v metakarpofalangeálních kloubech. Část rukojeti lze nastavit do 5 různých úrovní podle velikosti ruky. Dynamometr Jamar je nejrozšířenější a nejspolehlivější přístroj na měření síly úchopu.
ihned po aplikaci
Dotazník kvality života při onemocnění ledvin
Časové okno: ihned po aplikaci
Tato škála je škála, která se používá k monitorování pacientů s konečnými účinky léčby a jejich pohody prostřednictvím vlastního prohlášení. hodnotí kvalitu života na 8 generikách (fyzické funkce, omezení rolí v důsledku sociálních problémů, tělesná bolest, celkové zdraví, sociální funkce, omezení rolí v důsledku fyzických problémů, energie a únava, duševní zdraví) a 12 subškálách specifických pro onemocnění (účinky onemocnění ledvin, seznam příznaků, pracovní stav, zátěž onemocněním ledvin, kognitivní funkce, sexuální funkce, kvalita života, sociální interakce, spánek, sociální podpora, podpora dialyzačního personálu, celkový zdravotní stav, spokojenost pacientů). Každá subškála je skórována ze 100, přičemž vyšší skóre značí větší vnímané zdraví a nemoci a hodnotí různé
ihned po aplikaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aydin Adnan Menderes University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nazan Ozturk, PhD., Aydin Adnan Menderes University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Elifibo22

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit