- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05166486
Effekten av calisthenic trening på aerob kapasitet, muskelstyrke og livskvalitet hos hemodialysepasienter
Effekten av calisthenic trening på aerob kapasitet, muskelstyrke og livskvalitet hos hemodialysepasienter: en enkeltblind placebokontrollert randomisert studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien er en randomisert enkeltblind placebokontrollert studie. . Ved begynnelsen og slutten av studien vil alle pasienter bli bedt om å svare på spørsmål, inkludert demografisk informasjon og et livskvalitetsspørreskjema for nyrepasienter. En 6-minutters gangtest og en 30-sekunders sitte-stå-test vil bli brukt av forskningsfysioterapeuten for å måle deres aerobe kapasitet. Igjen vil et dynamometer brukes til å måle muskelstyrke.
Hypotesene etterforskerne vil teste for dette formål; H0 Calisthenic trening hos hemodialysepasienter øker aerob kapasitet. H1Kalisthenisk trening hos hemodialysepasienter øker muskelstyrken.H2 Calisthenic trening hos hemodialysepasienter forbedrer livskvaliteten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aydın, Tyrkia
- Aydın Adnan Menderes University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Blir behandlet i hemodialyseenheten til Aydın Adnan Menderes University Fakultet for medisinsk forskning og applikasjonssykehus,
- Å ha gode kognitive funksjoner
- Ikke ha vanlige treningsvaner
- Har ikke en fysisk funksjonshemming
- Å være mellom 18-60 år
- Å snakke og forstå tyrkisk
- Å være villig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologisk berørte pasienter (som cerebrovaskulær ulykke, Gullian Barre)
- Pasienter med muskel- og skjelettplager som hindrer trening
- Pasienter med avansert hjertesvikt, pasienter med ustabil angina pectoris
- Pasienter med kronisk leversvikt
- Pasienter med en historie med kardiovaskulære hendelser (nylig innen 12 måneder)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Calisthenic øvelse
Pasientene i treningsgruppen vil få en-til-en praktiske treningsøvelser av forskningsfysioterapeuten.
De vil bli bedt om å gjøre disse øvelsene 3 ganger i uken i 8 uker.
Pasientene vil bli fulgt opp ved å spørre om de gjør øvelsene sine eller ikke.
De vil bli bedt om å gjøre øvelsene to ganger i måneden i 8 uker under kontroll av fysioterapeut.
På denne måten vil det sikres at øvelsene gjøres riktig og at pasientene gjør det fullstendig.
|
Det vil bli gitt øvelser som involverer store muskelgrupper. Før de starter de gymnastiske øvelsene, vil de bli bedt om å utføre 10 repeterende oppvarminger og pusteøvelser. Intensiteten på de calisthenic øvelsene vil bli justert på ukentlig basis. Calisthenic øvelser gjentas 10-15 ganger i den første og andre uken; tredje og fjerde uke 15-20 repeterende; På de fem, seks, sju og åtte ukene skal det gjøres med 25-30 repetisjoner. Pasientene vil bli bedt om å føre treningsdagbok og ukentlige oppfølginger vil bli gjort over telefon. I løpet av åtte uker vil hver pasient komme til kontroll to ganger i måneden og vil bli bedt om å utføre øvelsene individuelt under tilsyn av fysioterapeut. Pasientene vil bli bedt om å gjøre øvelsene tre ganger i uken i 8 uker. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjema for demografisk informasjon
Tidsramme: umiddelbart etter påføring
|
I skjemaet utarbeidet av forskerne med støtte fra litteraturen er det spørsmål om de sosiodemografiske kjennetegnene til deltakerne som kjønn, alder, høyde, vekt, utdanningsstatus, hvor lenge de har vært i dialyse mv.
|
umiddelbart etter påføring
|
|
6 min. Gangprøve
Tidsramme: umiddelbart etter påføring
|
Det er en testmetode som brukes for evaluering av kardiovaskulær utholdenhet.
6 Minute Walk Test (6MWT) er blant felttestene blant hjerte- og lungeøvelsestestene.
Testen har vist seg å være trygg, rimelig og enkel å bruke.
Seks-minutters gangtesten er en test som tar sikte på å evaluere den submaksimale funksjonelle kapasiteten ved å måle avstanden pasienter kan gå raskt på en hard flat overflate i løpet av en 6-minutters periode, i en korridor som varierer mellom 30 m og 50 m i lengde. .
6 MWT er en submaksimal treningstest, men korrelerer godt med den maksimale kardiovaskulære treningstesten og tolereres bedre enn andre gangtester og reflekterer bedre dagliglivets aktiviteter.
|
umiddelbart etter påføring
|
|
30 sek Sitte- og ståtest
Tidsramme: umiddelbart etter påføring
|
30-sekunders sitt-stå-test for å evaluere dynamisk balanse og fysisk form underekstremitets nevromuskulære funksjonsnivåer til individer. Den brukes.
Testen startes mens personen sitter i en armløs stol, ca. 43 cm høy fra bakken, i oppreist stilling, med føttene i kontakt med bakken, med armene i kryss foran brystet.
Etter at startkommandoen er gitt til den enkelte, blir de bedt om å komme til stående oppreist stilling og igjen til sittende stilling fra den bestemte posisjonen i 30 sekunder.
Antall komplette avganger fullført av den enkelte i 30 sekunder bestemmes.
|
umiddelbart etter påføring
|
|
Grepkraftmåling med håndholdt dynamometer
Tidsramme: umiddelbart etter påføring
|
Jamar-dynamometeret er det mest kjente av slike enheter.
Under målinger er hånden i klogrepsposisjon, bortsett fra fleksjon ved metakarpofalangeale ledd.
Håndtaksdelen kan justeres til 5 forskjellige nivåer i henhold til håndens størrelse.
Jamar Dynamometer er det mest brukte og mest pålitelige instrumentet for grepsstyrkemåling.
|
umiddelbart etter påføring
|
|
Spørreskjema om livskvalitet for nyresykdom
Tidsramme: umiddelbart etter påføring
|
Denne skalaen er en skala som brukes til å overvåke pasienter med sluttstadium av behandlingseffekter og velvære ved å selvdeklarere.
vurderer livskvalitet på 8 generika (fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av sosiale problemer, kroppslige smerter, generell helse, sosial funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysiske problemer, energi og utmattelse, psykisk helse) og 12 sykdomsspesifikke subskalaer (effekter av nyresykdom, symptomliste, arbeidsstatus, belastning av nyresykdom, kognitiv funksjon, seksuell funksjon, livskvalitet sosial interaksjon, søvn, sosial støtte, oppmuntring av dialysepersonale, generell helse, pasienttilfredshet).
Hver underskala blir skåret ut av 100, med høyere skåre som indikerer større oppfattet helse og sykdom og evaluerer ulike
|
umiddelbart etter påføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nazan Ozturk, PhD., Aydin Adnan Menderes University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Elifibo22
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .