Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av calisthenic trening på aerob kapasitet, muskelstyrke og livskvalitet hos hemodialysepasienter

9. mai 2023 oppdatert av: Nazan Ozturk, Aydin Adnan Menderes University

Effekten av calisthenic trening på aerob kapasitet, muskelstyrke og livskvalitet hos hemodialysepasienter: en enkeltblind placebokontrollert randomisert studie

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av calisthenic øvelser på aerobe kapasiteter, muskelstyrke og livskvalitet hos pasienter som får hemodialysebehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er en randomisert enkeltblind placebokontrollert studie. . Ved begynnelsen og slutten av studien vil alle pasienter bli bedt om å svare på spørsmål, inkludert demografisk informasjon og et livskvalitetsspørreskjema for nyrepasienter. En 6-minutters gangtest og en 30-sekunders sitte-stå-test vil bli brukt av forskningsfysioterapeuten for å måle deres aerobe kapasitet. Igjen vil et dynamometer brukes til å måle muskelstyrke.

Hypotesene etterforskerne vil teste for dette formål; H0 Calisthenic trening hos hemodialysepasienter øker aerob kapasitet. H1Kalisthenisk trening hos hemodialysepasienter øker muskelstyrken.H2 Calisthenic trening hos hemodialysepasienter forbedrer livskvaliteten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aydın, Tyrkia
        • Aydın Adnan Menderes University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Blir behandlet i hemodialyseenheten til Aydın Adnan Menderes University Fakultet for medisinsk forskning og applikasjonssykehus,
  • Å ha gode kognitive funksjoner
  • Ikke ha vanlige treningsvaner
  • Har ikke en fysisk funksjonshemming
  • Å være mellom 18-60 år
  • Å snakke og forstå tyrkisk
  • Å være villig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrologisk berørte pasienter (som cerebrovaskulær ulykke, Gullian Barre)
  • Pasienter med muskel- og skjelettplager som hindrer trening
  • Pasienter med avansert hjertesvikt, pasienter med ustabil angina pectoris
  • Pasienter med kronisk leversvikt
  • Pasienter med en historie med kardiovaskulære hendelser (nylig innen 12 måneder)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: Calisthenic øvelse
Pasientene i treningsgruppen vil få en-til-en praktiske treningsøvelser av forskningsfysioterapeuten. De vil bli bedt om å gjøre disse øvelsene 3 ganger i uken i 8 uker. Pasientene vil bli fulgt opp ved å spørre om de gjør øvelsene sine eller ikke. De vil bli bedt om å gjøre øvelsene to ganger i måneden i 8 uker under kontroll av fysioterapeut. På denne måten vil det sikres at øvelsene gjøres riktig og at pasientene gjør det fullstendig.

Det vil bli gitt øvelser som involverer store muskelgrupper. Før de starter de gymnastiske øvelsene, vil de bli bedt om å utføre 10 repeterende oppvarminger og pusteøvelser. Intensiteten på de calisthenic øvelsene vil bli justert på ukentlig basis.

Calisthenic øvelser gjentas 10-15 ganger i den første og andre uken; tredje og fjerde uke 15-20 repeterende; På de fem, seks, sju og åtte ukene skal det gjøres med 25-30 repetisjoner.

Pasientene vil bli bedt om å føre treningsdagbok og ukentlige oppfølginger vil bli gjort over telefon.

I løpet av åtte uker vil hver pasient komme til kontroll to ganger i måneden og vil bli bedt om å utføre øvelsene individuelt under tilsyn av fysioterapeut. Pasientene vil bli bedt om å gjøre øvelsene tre ganger i uken i 8 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjema for demografisk informasjon
Tidsramme: umiddelbart etter påføring
I skjemaet utarbeidet av forskerne med støtte fra litteraturen er det spørsmål om de sosiodemografiske kjennetegnene til deltakerne som kjønn, alder, høyde, vekt, utdanningsstatus, hvor lenge de har vært i dialyse mv.
umiddelbart etter påføring
6 min. Gangprøve
Tidsramme: umiddelbart etter påføring
Det er en testmetode som brukes for evaluering av kardiovaskulær utholdenhet. 6 Minute Walk Test (6MWT) er blant felttestene blant hjerte- og lungeøvelsestestene. Testen har vist seg å være trygg, rimelig og enkel å bruke. Seks-minutters gangtesten er en test som tar sikte på å evaluere den submaksimale funksjonelle kapasiteten ved å måle avstanden pasienter kan gå raskt på en hard flat overflate i løpet av en 6-minutters periode, i en korridor som varierer mellom 30 m og 50 m i lengde. . 6 MWT er en submaksimal treningstest, men korrelerer godt med den maksimale kardiovaskulære treningstesten og tolereres bedre enn andre gangtester og reflekterer bedre dagliglivets aktiviteter.
umiddelbart etter påføring
30 sek Sitte- og ståtest
Tidsramme: umiddelbart etter påføring
30-sekunders sitt-stå-test for å evaluere dynamisk balanse og fysisk form underekstremitets nevromuskulære funksjonsnivåer til individer. Den brukes. Testen startes mens personen sitter i en armløs stol, ca. 43 cm høy fra bakken, i oppreist stilling, med føttene i kontakt med bakken, med armene i kryss foran brystet. Etter at startkommandoen er gitt til den enkelte, blir de bedt om å komme til stående oppreist stilling og igjen til sittende stilling fra den bestemte posisjonen i 30 sekunder. Antall komplette avganger fullført av den enkelte i 30 sekunder bestemmes.
umiddelbart etter påføring
Grepkraftmåling med håndholdt dynamometer
Tidsramme: umiddelbart etter påføring
Jamar-dynamometeret er det mest kjente av slike enheter. Under målinger er hånden i klogrepsposisjon, bortsett fra fleksjon ved metakarpofalangeale ledd. Håndtaksdelen kan justeres til 5 forskjellige nivåer i henhold til håndens størrelse. Jamar Dynamometer er det mest brukte og mest pålitelige instrumentet for grepsstyrkemåling.
umiddelbart etter påføring
Spørreskjema om livskvalitet for nyresykdom
Tidsramme: umiddelbart etter påføring
Denne skalaen er en skala som brukes til å overvåke pasienter med sluttstadium av behandlingseffekter og velvære ved å selvdeklarere. vurderer livskvalitet på 8 generika (fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av sosiale problemer, kroppslige smerter, generell helse, sosial funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysiske problemer, energi og utmattelse, psykisk helse) og 12 sykdomsspesifikke subskalaer (effekter av nyresykdom, symptomliste, arbeidsstatus, belastning av nyresykdom, kognitiv funksjon, seksuell funksjon, livskvalitet sosial interaksjon, søvn, sosial støtte, oppmuntring av dialysepersonale, generell helse, pasienttilfredshet). Hver underskala blir skåret ut av 100, med høyere skåre som indikerer større oppfattet helse og sykdom og evaluerer ulike
umiddelbart etter påføring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nazan Ozturk, PhD., Aydin Adnan Menderes University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Elifibo22

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere