パーキンソン病における運動促進を特徴付ける DBS 記録
2025年11月22日 更新者：Kathryn A. Cross, MD, PhD、University of California, Los Angeles
パーキンソン病における運動促進を特徴付ける術中の記録
いくつかの戦略や背景は、パーキンソン病患者がより速く、または正常に動くのに役立ちますが、これらの現象の根底にある脳のメカニズムはほとんど理解されていません。
提案された研究では、パーキンソン病のDBS手術中の術中記録を使用して、外部からの刺激によって引き起こされる運動の改善をサポートする脳のメカニズムを理解しています。
中心的な仮説は、促進刺激の特性に応じて、動作の改善に異なるネットワークが関与しているというものです。
参加者は、臨床適応のみのために行われる覚醒下手術中に動作タスクを実行します。
同定されたバイオマーカーは、すくみ歩行など現在の治療では難治性の症状を改善するための将来の神経調節療法の標的となる可能性がある。
調査の概要
詳細な説明
パーキンソン病 (PD) 患者は、脳深部刺激手術中に動きのビデオ記録や脳信号の電気生理学的記録中に、手を伸ばしたりタップしたりする動きを含むコンピュータータスクを実行します。
実験的操作には、感覚および動機付けの運動の合図の有無を操作するさまざまなコンピューター刺激が含まれます。
同じ実験操作がすべての個々の被験者に行われます。
パーキンソン病の治療のために脳深部刺激（DBS）手術を受けている40人のPD患者が覚醒下手術中にタスクを実行し、埋め込まれた2つのDBS電極と脳の表面に配置された2つの一時的な電極ストリップから記録が取得されます。研究目的のため。
研究手順は手術中の環境に限定されており、追加の研究訪問はありません。
すべての患者はまた、臨床評価スケールとアンケートを実施し、運動障害の神経学的検査を受けるよう求められます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- University of California Los Angeles
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 少なくとも 2 つの主要な PD 特徴（振戦、固縮、または運動緩慢）の存在に基づく特発性パーキンソン病の診断
- 以下の基準を含む臨床評価に従って、進行性パーキンソン病の治療のために脳深部刺激手術を受けること。
- OFF統一パーキンソン病評価スケール（UPDRS）パートIII運動サブスケール> 25によって決定された進行性特発性PD
- L-ドーパ反応性症状で、投薬中と投薬なしでUPDRS IIIスコアが少なくとも30%改善、または投薬抵抗性の生活不能性振戦
- 最適な薬物療法にもかかわらず、持続的に身体障害を引き起こす運動症状または薬物副作用（ジスキネジア、運動変動、身体障害「オフ」期間）が続く
- 皮質または硬膜下の癒着または血管異常の証拠がない術前MRI
- 最長40分間の意識下での手術中に協力する意欲と能力
除外基準:
- -1週間以内の抗凝固薬または抗血小板療法の使用を含む、手術に対する医学的禁忌
- 臨床神経心理学的検査に基づく重大な認知疾患または精神疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：パーキンソン病患者
臨床適応のために内淡蒼球（GPi）のDBS手術を受けるパーキンソン病患者
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運動の感覚と動機の合図を操作する実験条件を備えたコンピューター タスク。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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淡蒼球内局所電位
時間枠：ベースライン
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ベータバンドのパワー
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ベースライン
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前頭および頭頂部の皮質電図検査
時間枠：ベースライン
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ベータバンドのパワー
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月3日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月20日
最初の投稿 (実際)
2021年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月22日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 21-001271
- 1K23NS119568 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
タスク遂行中に得られる電気生理学的データと行動データは、クロス博士 (PI) への要求に応じて、安全なサーバー アクセスを通じて利用できるようになります。
すべてのリクエストにはデータ共有契約が必要です。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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