Gravações DBS para caracterizar a facilitação do movimento na doença de Parkinson
22 de novembro de 2025 atualizado por: Kathryn A. Cross, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Gravações intraoperatórias para caracterizar a facilitação do movimento na doença de Parkinson
Várias estratégias ou contextos ajudam os pacientes com doença de Parkinson a moverem-se mais rapidamente ou normalmente, no entanto os mecanismos cerebrais subjacentes a estes fenómenos são pouco compreendidos.
Os estudos propostos usam gravações intraoperatórias durante a cirurgia DBS para a doença de Parkinson para compreender os mecanismos cerebrais que apoiam movimentos melhorados provocados por sinais externos.
A hipótese central é que redes distintas estão envolvidas na melhoria do movimento dependendo das características do estímulo facilitador.
Os participantes realizarão tarefas de movimento durante cirurgias acordadas realizadas exclusivamente para indicações clínicas.
Os biomarcadores identificados podem fornecer alvos para futuras terapias de neuromodulação para melhorar os sintomas refratários aos tratamentos atuais, como o congelamento da marcha.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com doença de Parkinson (DP) realizarão tarefas de computador envolvendo movimentos de alcance e batidas durante a gravação de vídeo de movimentos e gravação eletrofisiológica de sinais cerebrais durante cirurgia de estimulação cerebral profunda.
As manipulações experimentais envolvem diferentes estímulos de computador que manipulam a presença ou ausência de sinais de movimento sensoriais e motivacionais.
As mesmas manipulações experimentais são entregues a todos os sujeitos individuais.
40 pacientes com DP submetidos à cirurgia de estimulação cerebral profunda (DBS) para tratamento da doença de Parkinson, realizarão as tarefas durante a cirurgia acordados e as gravações serão obtidas de 2 eletrodos DBS implantados, bem como 2 tiras de eletrodos temporárias colocadas na superfície do cérebro para fins de pesquisa.
Os procedimentos do estudo são limitados ao ambiente intraoperatório, sem visitas de estudo adicionais.
Todos os pacientes também serão solicitados a realizar escalas de avaliação clínica e questionários e passar por um exame neurológico de distúrbios do movimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California Los Angeles
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico da doença de Parkinson idiopática com base na presença de pelo menos duas características cardinais da DP (tremor, rigidez ou bradicinesia)
- Submetidos à cirurgia de estimulação cerebral profunda para tratamento da doença de Parkinson avançada, de acordo com avaliação clínica, incluindo os seguintes critérios:
- DP idiopática avançada, conforme determinado pela subescala motora OFF unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) parte III > 25
- Sintomas responsivos à L-dopa com pelo menos 30% de melhora nas pontuações UPDRS III com ou sem medicação OU tremor incapacitante refratário à medicação
- Sintomas motores incapacitantes persistentes ou efeitos colaterais de medicamentos (discinesias, flutuações motoras, períodos de incapacitação "desligados"), apesar da terapia médica ideal
- ressonância magnética pré-operatória sem evidência de aderências corticais ou subdurais ou anormalidades vasculares
- Vontade e capacidade de cooperar durante procedimento operatório consciente por até 40 minutos
Critério de exclusão:
- contra-indicação médica para cirurgia, incluindo uso de terapia anticoagulante ou antiplaquetária dentro de 1 semana
- doença cognitiva ou psiquiátrica significativa com base em testes neuropsicológicos clínicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes com doença de Parkinson
Pacientes com doença de Parkinson submetidos à cirurgia DBS do Globus Pallidus Internus (GPi) para indicações clínicas
|
Tarefa de computador com condições experimentais manipulando pistas sensoriais e de motivação para o movimento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Potenciais de campo locais do Globus pallidus internus
Prazo: linha de base
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poder na banda beta
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linha de base
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Eletrocorticografia frontal e parietal
Prazo: linha de base
|
poder na banda beta
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de março de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-001271
- 1K23NS119568 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados eletrofisiológicos e comportamentais obtidos durante o desempenho da tarefa serão disponibilizados mediante solicitação ao Dr. Cross (PI) por meio de acesso seguro ao servidor.
Será necessário um acordo de compartilhamento de dados para todas as solicitações.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .