Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DBS-optagelser til at karakterisere bevægelsesfacilitering ved Parkinsons sygdom

21. september 2023 opdateret af: Kathryn A. Cross, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Intraoperative optagelser for at karakterisere bevægelsesfacilitering ved Parkinsons sygdom

Adskillige strategier eller sammenhænge hjælper patienter med Parkinsons sygdom til at bevæge sig hurtigere eller normalt, men de hjernemekanismer, der ligger til grund for disse fænomener, er dårligt forstået. De foreslåede undersøgelser bruger intraoperative optagelser under DBS-kirurgi for Parkinsons sygdom for at forstå de hjernemekanismer, der understøtter forbedrede bevægelser fremkaldt af eksterne signaler. Den centrale hypotese er, at forskellige netværk er involveret i bevægelsesforbedring afhængigt af karakteristika ved den faciliterende stimulus. Deltagerne vil udføre bevægelsesopgaver under vågen kirurgi udført udelukkende til kliniske indikationer. De identificerede biomarkører kan give mål for fremtidige neuromodulationsterapier for at forbedre symptomer, der er modstandsdygtige over for nuværende behandlinger, såsom frysning af gang.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med Parkinsons sygdom (PD) vil udføre computeropgaver, der involverer rækkende og bankende bevægelser under videooptagelse af bevægelser og elektrofysiologisk optagelse af hjernesignaler under dyb hjernestimuleringskirurgi. Eksperimentelle manipulationer involverer forskellige computerstimuli, der manipulerer tilstedeværelsen eller fraværet af sensoriske og motiverende bevægelsessignaler. De samme eksperimentelle manipulationer leveres til alle individuelle forsøgspersoner. 40 PD-patienter, som gennemgår en dyb hjernestimulation (DBS) operation til behandling af Parkinsons sygdom, vil udføre opgaverne under vågen operation, og der vil blive opnået optagelser fra 2 implanterede DBS-elektroder samt 2 midlertidige elektrodestrimler placeret på overfladen af ​​hjernen til forskningsformål. Undersøgelsesprocedurer er begrænset til det intraoperative miljø uden yderligere studiebesøg. Alle patienter vil også blive bedt om at udføre kliniske vurderingsskalaer og spørgeskemaer og gennemgå en neurologisk undersøgelse for bevægelsesforstyrrelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • University of California Los Angeles
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af idiopatisk Parkinsons sygdom baseret på tilstedeværelse af mindst 2 kardinale PD-træk (tremor, rigiditet eller bradykinesi)
  • Gennemgår dyb hjernestimuleringskirurgi til behandling af fremskreden Parkinsons sygdom, ifølge klinisk evaluering, herunder følgende kriterier:
  • avanceret idiopatisk PD som bestemt ved OFF unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) del III motorisk subskala > 25
  • L-dopa-responsive symptomer med mindst 30 % forbedring i UPDRS III-score på vs. off medicin ELLER medicin refraktær invaliderende tremor
  • Vedvarende invaliderende motoriske symptomer eller lægemiddelbivirkninger (dyskinesier, motoriske udsving, invaliderende "off"-perioder) på trods af optimal medicinsk behandling
  • præoperativ MR uden tegn på kortikale eller subdurale adhæsioner eller vaskulære abnormiteter
  • Vilje og evne til at samarbejde under bevidst operation i op til 40 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • medicinsk kontraindikation til operation, herunder brug af antikoagulantia eller blodpladehæmmende behandling inden for 1 uge
  • signifikant kognitiv eller psykiatrisk sygdom baseret på klinisk neuropsykologisk testning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Parkinsons sygdom patienter
Patienter med Parkinsons sygdom, der gennemgår DBS-kirurgi af Globus Pallidus Internus (GPi) for kliniske indikationer
Adfærdsmæssigt: Bevægelsesopgave
Computeropgave med eksperimentelle forhold, der manipulerer sensoriske og motiverende signaler til bevægelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Globus pallidus internus lokale feltpotentialer
Tidsramme: baseline
kraft i beta-båndet
baseline
Frontal og parietal elektrokortikografi
Tidsramme: baseline
kraft i beta-båndet
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2021

Først opslået (Faktiske)

22. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-001271
  • 1K23NS119568 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Elektrofysiologiske og adfærdsmæssige data opnået under udførelsen af ​​opgaven vil efter anmodning blive stillet til rådighed for Dr. Cross (PI) via sikret serveradgang. Datadelingsaftale vil være påkrævet for alle anmodninger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Bevægelsesopgave

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner