DBS-tallenteet, jotka kuvaavat liikkeen helpottamista Parkinsonin taudissa
lauantai 22. marraskuuta 2025 päivittänyt: Kathryn A. Cross, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Leikkauksensisäiset tallenteet, jotka kuvaavat Parkinsonin taudin liikkeen helpottamista
Useat strategiat tai kontekstit auttavat Parkinsonin tautia sairastavia potilaita liikkumaan nopeammin tai normaalimmin, mutta näiden ilmiöiden taustalla olevia aivomekanismeja ymmärretään huonosti.
Ehdotetuissa tutkimuksissa käytetään Parkinsonin taudin DBS-leikkauksen aikana tehtyjä intraoperatiivisia tallenteita ymmärtääkseen aivojen mekanismeja, jotka tukevat ulkoisten vihjeiden aikaansaamia parantuneita liikkeitä.
Keskeinen hypoteesi on, että liikkeen parantamiseen osallistuvat erilliset verkostot helpottavan ärsykkeen ominaisuuksien mukaan.
Osallistujat suorittavat liiketehtäviä valveleikkauksen aikana, joka tehdään yksinomaan kliinisiin indikaatioihin.
Tunnistetut biomarkkerit voivat tarjota kohteita tuleville neuromodulaatiohoidoille parantamaan oireita, jotka eivät kestä nykyisiä hoitoja, kuten kävelyn jäätymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin tautia (PD) sairastavat potilaat suorittavat tietokonetehtäviä, joihin liittyy kurkottaminen ja napauttaminen liikkeiden videotallennuksen aikana ja aivosignaalien sähköfysiologinen tallentaminen syväaivojen stimulaatioleikkauksen aikana.
Kokeellisiin manipulaatioihin liittyy erilaisia tietokoneärsykkeitä, jotka manipuloivat sensoristen ja motivoivien liikemerkkien läsnäoloa tai puuttumista.
Samat kokeelliset manipulaatiot toimitetaan kaikille yksittäisille koehenkilöille.
40 PD-potilasta, joille tehdään Parkinsonin taudin hoitoon tarkoitettu syvä aivostimulaatio (DBS) -leikkaus, suorittaa tehtävät valveleikkauksen aikana ja tallenteet saadaan kahdesta implantoidusta DBS-elektrodista sekä kahdesta väliaikaisesta elektrodiliuskasta, jotka on asetettu aivojen pinnalle. tutkimustarkoituksiin.
Tutkimusmenettelyt rajoittuvat intraoperatiiviseen ympäristöön ilman ylimääräisiä opintokäyntejä.
Kaikkia potilaita pyydetään myös suorittamaan kliiniset luokitusasteikot ja -kyselyt sekä liikehäiriöiden neurologinen tutkimus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- University of California Los Angeles
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattisen Parkinsonin taudin diagnoosi, joka perustuu vähintään kahteen PD-tekijään (vapina, jäykkyys tai bradykinesia)
- Syvä aivostimulaatioleikkaus edenneen Parkinsonin taudin hoitoon kliinisen arvioinnin mukaan, mukaan lukien seuraavat kriteerit:
- pitkälle edennyt idiopaattinen PD määritettynä OFF:n yhtenäisen Parkinsonin taudin luokitusasteikon (UPDRS) osan III motorisen ala-asteikon mukaan > 25
- L-dopa-responsiiviset oireet, joissa vähintään 30 %:n parannus UPDRS III -pisteissä lääkityksen jälkeen verrattuna TAI lääkitystä kestäviin vammaisiin
- Jatkuvat vammauttavat motoriset oireet tai lääkkeiden sivuvaikutukset (dyskinesiat, motoriset vaihtelut, vammauttavat "pois-jaksot") optimaalisesta lääkehoidosta huolimatta
- ennen leikkausta tehty MRI ilman näyttöä aivokuoren tai subduraalisista kiinnikkeistä tai verisuonten poikkeavuuksista
- Halu ja kyky yhteistyöhön tietoisen leikkauksen aikana jopa 40 minuuttia
Poissulkemiskriteerit:
- lääketieteelliset vasta-aiheet leikkaukselle, mukaan lukien antikoagulantti- tai verihiutaleiden käyttö 1 viikon sisällä
- merkittävä kognitiivinen tai psykiatrinen sairaus kliinisen neuropsykologisen testauksen perusteella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Parkinsonin tautia sairastavat
Parkinson-potilaat, joille tehdään Globus Pallidus Internuksen (GPi) DBS-leikkaus kliinisissä indikaatioissa
|
Tietokonetehtävä kokeellisilla olosuhteilla, joissa manipuloidaan aisti- ja motivaatiovihjeitä liikettä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globus pallidus internus paikalliset kenttäpotentiaalit
Aikaikkuna: perusviiva
|
teho beta-kaistalla
|
perusviiva
|
|
Frontaalinen ja parietaalinen elektrokortikografia
Aikaikkuna: perusviiva
|
teho beta-kaistalla
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-001271
- 1K23NS119568 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tehtävän suorittamisen aikana saadut sähköfysiologiset ja käyttäytymistiedot asetetaan pyynnöstä Dr. Crossin (PI) saataville suojatun palvelimen kautta.
Tiedonjakosopimus vaaditaan kaikkia pyyntöjä varten.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .