파킨슨병의 운동 촉진을 특성화하기 위한 DBS 기록
2025년 11월 22일 업데이트: Kathryn A. Cross, MD, PhD, University of California, Los Angeles
파킨슨병의 운동 촉진을 특성화하기 위한 수술 중 기록
여러 가지 전략이나 상황이 파킨슨병 환자가 더 빠르고 정상적으로 움직일 수 있도록 도와주지만 이러한 현상의 근간이 되는 뇌 메커니즘은 제대로 이해되지 않았습니다.
제안된 연구는 파킨슨병에 대한 DBS 수술 중 수술 중 기록을 사용하여 외부 단서에 의해 유도된 향상된 움직임을 지원하는 뇌 메커니즘을 이해합니다.
중심 가설은 촉진 자극의 특성에 따라 별개의 네트워크가 운동 개선에 관여한다는 것입니다.
참가자는 임상 적응증에 대해서만 수행되는 각성 수술 중에 운동 작업을 수행하게 됩니다.
확인된 바이오마커는 보행 동결과 같은 현재 치료에 난치성인 증상을 개선하기 위한 미래 신경조절 치료법의 목표를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
파킨슨병(PD) 환자는 움직임을 비디오로 녹화하는 동안 손을 뻗거나 두드리는 동작과 심부 뇌 자극 수술 중 뇌 신호의 전기생리학적 기록을 포함하는 컴퓨터 작업을 수행합니다.
실험적 조작에는 감각 및 동기 부여 운동 단서의 유무를 조작하는 다양한 컴퓨터 자극이 포함됩니다.
동일한 실험 조작이 모든 개별 피험자에게 전달됩니다.
파킨슨병 치료를 위해 심부 뇌 자극(DBS) 수술을 받고 있는 PD 환자 40명이 깨어 있는 동안 작업을 수행하며, 이식된 DBS 전극 2개와 뇌 표면에 배치된 임시 전극 스트립 2개에서 기록을 얻습니다. 연구 목적으로.
연구 절차는 추가 연구 방문 없이 수술 중 환경으로 제한됩니다.
모든 환자는 또한 임상 평가 척도 및 설문지를 수행하고 운동 장애 신경학적 검사를 받아야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- University of California Los Angeles
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 최소한 2가지 주요 PD 특징(떨림, 강직 또는 운동완서)의 존재를 기반으로 특발성 파킨슨병을 진단합니다.
- 다음 기준을 포함한 임상 평가에 따라 진행성 파킨슨병 치료를 위해 심부 뇌 자극 수술을 받고 있습니다.
- OFF 통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS) 파트 III 운동 하위 척도로 결정된 진행성 특발성 PD > 25
- 약물 치료에 대한 UPDRS III 점수가 30% 이상 개선된 L-도파 반응 증상 또는 약물 불응성 장애 떨림
- 최적의 약물 치료에도 불구하고 지속적으로 장애를 일으키는 운동 증상 또는 약물 부작용(이상운동증, 운동 동요, "오프" 기간 장애)
- 피질 또는 경막하 유착이나 혈관 이상 증거가 없는 수술 전 MRI
- 최대 40분 동안 의식적인 수술 과정 동안 협조하려는 의지와 능력
제외 기준:
- 1주 이내에 항응고제 또는 항혈소판 요법을 사용하는 것을 포함하여 수술에 대한 의학적 금기 사항
- 임상 신경심리학적 검사에 근거한 심각한 인지 또는 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 파킨슨병 환자
임상 적응증을 위해 GPi(내장구)의 DBS 수술을 받고 있는 파킨슨병 환자
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움직임에 대한 감각 및 동기 단서를 조작하는 실험 조건을 갖춘 컴퓨터 작업.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Globus pallidus internus 국소 장 전위
기간: 기준선
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베타 밴드의 힘
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기준선
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전두엽 및 정수리 전기피질검사
기간: 기준선
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베타 밴드의 힘
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 3일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 21-001271
- 1K23NS119568 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
작업 수행 중에 얻은 전기 생리학적 및 행동 데이터는 요청 시 보안 서버 액세스를 통해 Dr. Cross(PI)에게 제공됩니다.
모든 요청에는 데이터 공유 계약이 필요합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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