DBS-opnamen om bewegingsfacilitatie bij de ziekte van Parkinson te karakteriseren
22 november 2025 bijgewerkt door: Kathryn A. Cross, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Intra-operatieve opnames om bewegingsfacilitatie bij de ziekte van Parkinson te karakteriseren
Verschillende strategieën of contexten helpen patiënten met de ziekte van Parkinson om sneller of normaal te bewegen, maar de hersenmechanismen die aan deze verschijnselen ten grondslag liggen, worden slecht begrepen.
De voorgestelde onderzoeken maken gebruik van intraoperatieve opnames tijdens DBS-chirurgie voor de ziekte van Parkinson om de hersenmechanismen te begrijpen die verbeterde bewegingen ondersteunen die worden opgewekt door externe signalen.
De centrale hypothese is dat verschillende netwerken betrokken zijn bij bewegingsverbetering, afhankelijk van de kenmerken van de faciliterende stimulus.
Deelnemers zullen bewegingstaken uitvoeren tijdens wakkere operaties die uitsluitend voor klinische indicaties worden uitgevoerd.
De geïdentificeerde biomarkers kunnen doelen bieden voor toekomstige neuromodulatietherapieën om symptomen te verbeteren die ongevoelig zijn voor de huidige behandelingen, zoals het bevriezen van het looppatroon.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met de ziekte van Parkinson (PD) zullen computertaken uitvoeren, waaronder reik- en tikbewegingen tijdens video-opname van bewegingen en elektrofysiologische registratie van hersensignalen tijdens diepe hersenstimulatiechirurgie.
Bij experimentele manipulaties zijn verschillende computerstimuli betrokken die de aan- of afwezigheid van sensorische en motiverende bewegingssignalen manipuleren.
Dezelfde experimentele manipulaties worden aan alle individuele proefpersonen gegeven.
40 PD-patiënten die een diepe hersenstimulatie (DBS)-operatie ondergaan voor de behandeling van de ziekte van Parkinson, zullen de taken uitvoeren tijdens een wakkere operatie en er zullen opnames worden gemaakt van 2 geïmplanteerde DBS-elektroden en 2 tijdelijke elektrodestrips die op het oppervlak van de hersenen worden geplaatst Voor onderzoeksdoeleinden.
Onderzoeksprocedures zijn beperkt tot de intraoperatieve omgeving, zonder aanvullende onderzoeksbezoeken.
Alle patiënten zal ook worden gevraagd klinische beoordelingsschalen en vragenlijsten uit te voeren en een neurologisch onderzoek naar bewegingsstoornissen te ondergaan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- University of California Los Angeles
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van de idiopathische ziekte van Parkinson op basis van de aanwezigheid van ten minste twee hoofdkenmerken van de Parkinson (tremor, rigiditeit of bradykinesie)
- Een diepe hersenstimulatieoperatie ondergaan voor de behandeling van de ziekte van Parkinson in een gevorderd stadium, volgens klinische evaluatie, inclusief de volgende criteria:
- gevorderde idiopathische Parkinson zoals bepaald door OFF unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) deel III motorsubschaal > 25
- L-dopa-responsieve symptomen met minstens 30% verbetering in UPDRS III-scores op vs. zonder medicatie OF medicatie-ongevoelige invaliderende tremor
- Aanhoudende invaliderende motorische symptomen of bijwerkingen van medicijnen (dyskinesie, motorische fluctuaties, invaliderende ‘off’-perioden) ondanks optimale medische therapie
- preoperatieve MRI zonder bewijs van corticale of subdurale verklevingen of vasculaire afwijkingen
- Bereidheid en vermogen om samen te werken tijdens een bewuste operatieve procedure gedurende maximaal 40 minuten
Uitsluitingscriteria:
- medische contra-indicatie voor een operatie, inclusief gebruik van antistollingsmiddelen of bloedplaatjesaggregatieremmers binnen 1 week
- significante cognitieve of psychiatrische ziekte op basis van klinische neuropsychologische tests
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten met de ziekte van Parkinson
Patiënten met de ziekte van Parkinson die een DBS-operatie van de Globus Pallidus Internus (GPi) ondergaan voor klinische indicaties
|
Computertaak met experimentele omstandigheden die sensorische en motivatieaanwijzingen voor beweging manipuleren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Globus pallidus internus lokale veldpotentialen
Tijdsspanne: basislijn
|
kracht in de bètaband
|
basislijn
|
|
Frontale en pariëtale elektrocorticografie
Tijdsspanne: basislijn
|
kracht in de bètaband
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 maart 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-001271
- 1K23NS119568 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Elektrofysiologische en gedragsgegevens verkregen tijdens de taakuitvoering zullen op verzoek beschikbaar worden gesteld aan Dr. Cross (PI) via beveiligde servertoegang.
Voor alle verzoeken is een overeenkomst voor het delen van gegevens vereist.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .