Записи DBS для характеристики облегчения движений при болезни Паркинсона
22 ноября 2025 г. обновлено: Kathryn A. Cross, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Интраоперационные записи для характеристики облегчения движений при болезни Паркинсона
Некоторые стратегии или контексты помогают пациентам с болезнью Паркинсона двигаться быстрее или нормально, однако механизмы мозга, лежащие в основе этих явлений, плохо изучены.
В предлагаемых исследованиях используются интраоперационные записи во время операции DBS по поводу болезни Паркинсона, чтобы понять механизмы мозга, поддерживающие улучшение движений, вызванное внешними сигналами.
Основная гипотеза заключается в том, что в улучшении движений участвуют разные сети в зависимости от характеристик стимулирующего стимула.
Участники будут выполнять двигательные задачи во время операции в сознании, проводимой исключительно по клиническим показаниям.
Идентифицированные биомаркеры могут стать мишенью для будущих нейромодуляционных методов лечения, направленных на улучшение симптомов, не поддающихся нынешним методам лечения, таких как замирание походки.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с болезнью Паркинсона (БП) будут выполнять компьютерные задачи, включающие протягивание и постукивание движений во время видеозаписи движений и электрофизиологическую запись сигналов мозга во время операции по глубокой стимуляции мозга.
Экспериментальные манипуляции включают в себя различные компьютерные стимулы, которые манипулируют наличием или отсутствием сенсорных и мотивационных сигналов движения.
Всем отдельным испытуемым проводятся одни и те же экспериментальные манипуляции.
40 пациентов с болезнью Паркинсона, перенесших операцию по глубокой стимуляции мозга (DBS) для лечения болезни Паркинсона, будут выполнять задачи во время операции в сознании, а записи будут получены с 2 имплантированных электродов DBS, а также с 2 временных электродных полосок, размещенных на поверхности мозга. в исследовательских целях.
Процедуры исследования ограничиваются интраоперационной средой без дополнительных исследовательских посещений.
Всем пациентам также будет предложено заполнить клинические рейтинговые шкалы и анкеты, а также пройти неврологическое обследование при двигательных нарушениях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- University of California Los Angeles
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Диагноз идиопатической болезни Паркинсона основывается на наличии как минимум двух кардинальных признаков БП (тремор, ригидность или брадикинезия).
- Прохождение операции по глубокой стимуляции мозга для лечения прогрессирующей болезни Паркинсона, согласно клинической оценке, включая следующие критерии:
- запущенная идиопатическая болезнь Паркинсона, определенная по моторной субшкале OFF, часть III, унифицированной рейтинговой шкалы болезни Паркинсона (UPDRS) > 25
- Симптомы, реагирующие на L-дофа, с улучшением показателей UPDRS III по меньшей мере на 30% по сравнению с отсутствием лечения ИЛИ рефрактерный к лечению тремор, приводящий к инвалидности
- Стойкие инвалидизирующие двигательные симптомы или побочные эффекты лекарств (дискинезии, моторные колебания, периоды отключения), несмотря на оптимальную медикаментозную терапию.
- предоперационная МРТ без признаков кортикальных или субдуральных спаек или сосудистых аномалий
- Желание и способность сотрудничать во время сознательного оперативного вмешательства до 40 минут.
Критерий исключения:
- медицинские противопоказания к хирургическому вмешательству, включая применение антикоагулянтной или антиагрегантной терапии в течение 1 недели.
- значительное когнитивное или психиатрическое заболевание, основанное на клиническом нейропсихологическом тестировании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Больные болезнью Паркинсона
Пациенты с болезнью Паркинсона, перенесшие операцию DBS на внутреннем бледном шаре (GPi) по клиническим показаниям
|
Компьютерная задача с экспериментальными условиями манипулирования сенсорными и мотивационными сигналами движения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потенциал локального поля Globus pallidus internus
Временное ограничение: базовый уровень
|
мощность в бета-диапазоне
|
базовый уровень
|
|
Фронтальная и теменная электрокортикография
Временное ограничение: базовый уровень
|
мощность в бета-диапазоне
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 марта 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-001271
- 1K23NS119568 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Электрофизиологические и поведенческие данные, полученные во время выполнения задания, будут доступны по запросу доктору Кроссу (PI) через защищенный доступ к серверу.
Для всех запросов потребуется соглашение об обмене данными.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .