Grabaciones de DBS para caracterizar la facilitación del movimiento en la enfermedad de Parkinson
22 de noviembre de 2025 actualizado por: Kathryn A. Cross, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Grabaciones intraoperatorias para caracterizar la facilitación del movimiento en la enfermedad de Parkinson
Varias estrategias o contextos ayudan a los pacientes con enfermedad de Parkinson a moverse más rápidamente o con mayor normalidad; sin embargo, los mecanismos cerebrales subyacentes a estos fenómenos no se conocen bien.
Los estudios propuestos utilizan grabaciones intraoperatorias durante la cirugía DBS para la enfermedad de Parkinson para comprender los mecanismos cerebrales que respaldan la mejora de los movimientos provocados por señales externas.
La hipótesis central es que distintas redes participan en la mejora del movimiento dependiendo de las características del estímulo facilitador.
Los participantes realizarán tareas de movimiento durante la cirugía despierto realizada exclusivamente para indicaciones clínicas.
Los biomarcadores identificados pueden proporcionar objetivos para futuras terapias de neuromodulación para mejorar los síntomas que son refractarios a los tratamientos actuales, como la congelación de la marcha.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con enfermedad de Parkinson (EP) realizarán tareas informáticas que implican alcanzar y golpear movimientos durante la grabación de vídeo de movimientos y registro electrofisiológico de señales cerebrales durante la cirugía de estimulación cerebral profunda.
Las manipulaciones experimentales implican diferentes estímulos informáticos que manipulan la presencia o ausencia de señales de movimiento sensoriales y motivacionales.
Se realizan las mismas manipulaciones experimentales a todos los sujetos individuales.
40 pacientes con EP que se someten a una cirugía de estimulación cerebral profunda (DBS) para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson realizarán las tareas durante la cirugía despierto y las grabaciones se obtendrán de 2 electrodos DBS implantados, así como de 2 tiras de electrodos temporales colocadas en la superficie del cerebro. para fines de investigacion.
Los procedimientos del estudio se limitan al entorno intraoperatorio sin visitas de estudio adicionales.
A todos los pacientes también se les pedirá que realicen cuestionarios y escalas de calificación clínica y se sometan a un examen neurológico de trastornos del movimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California Los Angeles
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la enfermedad de Parkinson idiopática basado en la presencia de al menos 2 características cardinales de la EP (temblor, rigidez o bradicinesia)
- Someterse a cirugía de estimulación cerebral profunda para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson avanzada, según evaluación clínica, incluyendo los siguientes criterios:
- EP idiopática avanzada según lo determinado por la subescala motora parte III de la Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson (UPDRS) OFF > 25
- Síntomas que responden a L-dopa con al menos un 30 % de mejora en las puntuaciones de UPDRS III con o sin medicación O temblor incapacitante refractario a la medicación
- Síntomas motores incapacitantes persistentes o efectos secundarios de los medicamentos (discinesias, fluctuaciones motoras, períodos incapacitantes) a pesar del tratamiento médico óptimo.
- Resonancia magnética preoperatoria sin evidencia de adherencias corticales o subdurales o anomalías vasculares.
- Voluntad y capacidad para cooperar durante el procedimiento operativo consciente durante hasta 40 minutos.
Criterio de exclusión:
- contraindicación médica para la cirugía, incluido el uso de terapia anticoagulante o antiplaquetaria dentro de 1 semana
- Enfermedad cognitiva o psiquiátrica significativa basada en pruebas neuropsicológicas clínicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes con enfermedad de Parkinson
Pacientes con enfermedad de Parkinson sometidos a cirugía DBS del globo pálido interno (GPi) para indicaciones clínicas
|
Tarea informática con condiciones experimentales que manipulan señales sensoriales y de motivación para el movimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Potenciales de campo locales de Globus pallidus internus
Periodo de tiempo: base
|
poder en la banda beta
|
base
|
|
Electrocorticografía frontal y parietal.
Periodo de tiempo: base
|
poder en la banda beta
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de marzo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-001271
- 1K23NS119568 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos electrofisiológicos y de comportamiento obtenidos durante la realización de la tarea estarán disponibles previa solicitud del Dr. Cross (PI) a través de un acceso seguro al servidor.
Se requerirá un acuerdo de intercambio de datos para todas las solicitudes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .