Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

DBS-felvételek a Parkinson-kór mozgáskönnyítésének jellemzésére

2023. szeptember 21. frissítette: Kathryn A. Cross, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Intraoperatív felvételek a mozgáskönnyítés jellemzésére Parkinson-kórban

Számos stratégia vagy kontextus segíti a Parkinson-kórban szenvedő betegek gyorsabb vagy normális mozgását, azonban a jelenségek hátterében álló agyi mechanizmusok kevéssé ismertek. A javasolt vizsgálatok intraoperatív felvételeket használnak a Parkinson-kórban végzett DBS-műtét során, hogy megértsék azokat az agyi mechanizmusokat, amelyek támogatják a külső jelek által kiváltott jobb mozgásokat. A központi hipotézis az, hogy a mozgást elősegítő inger jellemzőitől függően különböző hálózatok vesznek részt a mozgásfejlesztésben. A résztvevők mozgásfeladatokat hajtanak végre a kizárólag klinikai indikációkra végzett ébrenléti műtét során. Az azonosított biomarkerek célpontokat jelenthetnek a jövőbeli neuromodulációs terápiákhoz, amelyek javítják a jelenlegi kezelésekkel szemben ellenálló tüneteket, például a járás lefagyását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegek számítógépes feladatokat hajtanak végre, amelyek magukban foglalják a mozgások elérését és koppintását a mozgások videófelvétele során, valamint az agyi jelek elektrofiziológiai rögzítését a mélyagyi stimulációs műtét során. A kísérleti manipulációk különböző számítógépes ingereket foglalnak magukban, amelyek manipulálják a szenzoros és motivációs mozgásjelek jelenlétét vagy hiányát. Ugyanazokat a kísérleti manipulációkat adják át minden egyes alanynak. 40 Parkinson-kór kezelésére mély agystimulációs (DBS) műtéten átesett PD-beteg végzi majd el a feladatokat az ébrenléti műtét során, és 2 beültetett DBS elektródáról, valamint 2 ideiglenes elektródacsíkról készülnek felvételek az agy felszínére. kutatási célokra. A vizsgálati eljárások az intraoperatív környezetre korlátozódnak, további tanulmányi látogatások nélkül. Valamennyi beteget felkérnek továbbá klinikai értékelési skálák és kérdőívek elvégzésére, valamint mozgászavarok neurológiai vizsgálatára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • Toborzás
        • University of California Los Angeles
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az idiopátiás Parkinson-kór diagnózisa legalább 2 fő PD-jellemző (remegés, merevség vagy bradykinesia) megléte alapján
  • Mély agystimulációs műtéten esik át előrehaladott Parkinson-kór kezelésére, a klinikai értékelés alapján, beleértve a következő kritériumokat:
  • előrehaladott idiopátiás PD, az OFF egységes Parkinson-kór minősítési skála (UPDRS) III. rész motoros alskálája szerint meghatározott > 25
  • L-dopa-érzékeny tünetek, legalább 30%-os javulással az UPDRS III pontszámokban a gyógyszeres kezelés vagy a nem gyógyszeres kezelés esetén VAGY a gyógyszerre nem ellenálló mozgáskorlátozó tremor
  • Folyamatos mozgássérülést okozó tünetek vagy gyógyszermellékhatások (diszkinéziák, motoros fluktuációk, letiltási időszakok) az optimális orvosi terápia ellenére
  • preoperatív MRI kortikális vagy szubdurális összenövések vagy vaszkuláris rendellenességek bizonyítéka nélkül
  • Együttműködési hajlandóság és készség tudatos műtéti beavatkozás során akár 40 percig

Kizárási kritériumok:

  • a műtét orvosi ellenjavallata, beleértve a véralvadásgátló vagy thrombocyta-aggregáció gátló kezelést 1 héten belül
  • jelentős kognitív vagy pszichiátriai betegség klinikai neuropszichológiai tesztek alapján

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Parkinson-kóros betegek
Parkinson-kórban szenvedő betegek, akik klinikai indikációk miatt a Globus Pallidus Internus (GPi) DBS-sebészetén esnek át
Viselkedési: Mozgásos feladat
Számítógépes feladat kísérleti körülményekkel, manipulálva a mozgás érzékszervi és motivációs jeleit.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Globus pallidus internus lokális térpotenciálok
Időkeret: alapvonal
teljesítmény a béta sávban
alapvonal
Frontális és parietális elektrokortikográfia
Időkeret: alapvonal
teljesítmény a béta sávban
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Los Angeles

Együttműködők

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 20.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21-001271
  • 1K23NS119568 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A feladat végrehajtása során nyert elektrofiziológiai és viselkedési adatokat Dr. Cross (PI) kérésére elérhetővé teszik biztonságos szerver hozzáférésen keresztül. Minden kéréshez adatmegosztási megállapodásra lesz szükség.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mozgásos feladat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel