Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DBS-opptak for å karakterisere bevegelsestilrettelegging ved Parkinsons sykdom

22. november 2025 oppdatert av: Kathryn A. Cross, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Intraoperative opptak for å karakterisere bevegelsestilrettelegging ved Parkinsons sykdom

Flere strategier eller sammenhenger hjelper pasienter med Parkinsons sykdom til å bevege seg raskere eller normalt, men hjernemekanismene som ligger til grunn for disse fenomenene er dårlig forstått. De foreslåtte studiene bruker intraoperative opptak under DBS-kirurgi for Parkinsons sykdom for å forstå hjernemekanismene som støtter forbedrede bevegelser fremkalt av eksterne signaler. Den sentrale hypotesen er at distinkte nettverk er involvert i bevegelsesforbedring avhengig av egenskapene til den fasiliterende stimulansen. Deltakerne skal utføre bevegelsesoppgaver under våken kirurgi utført utelukkende for kliniske indikasjoner. De identifiserte biomarkørene kan gi mål for fremtidige nevromodulasjonsterapier for å forbedre symptomer som er motstandsdyktige mot gjeldende behandlinger, for eksempel frysing av gang.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med Parkinsons sykdom (PD) vil utføre dataoppgaver som involverer nå- og tappebevegelser under videoopptak av bevegelser og elektrofysiologisk opptak av hjernesignaler under dyp hjernestimuleringskirurgi. Eksperimentelle manipulasjoner involverer forskjellige datamaskinstimuli som manipulerer tilstedeværelsen eller fraværet av sensoriske og motiverende bevegelsessignaler. De samme eksperimentelle manipulasjonene leveres til alle individuelle forsøkspersoner. 40 PD-pasienter som gjennomgår dyp hjernestimulering (DBS) kirurgi for behandling av Parkinsons sykdom, vil utføre oppgavene under våken kirurgi og opptak vil bli hentet fra 2 implanterte DBS-elektroder samt 2 midlertidige elektrodestrimler plassert på overflaten av hjernen for forskningsformål. Studieprosedyrer er begrenset til det intraoperative miljøet uten ytterligere studiebesøk. Alle pasienter vil også bli bedt om å utføre kliniske vurderingsskalaer og spørreskjemaer og gjennomgå en nevrologisk undersøkelse av bevegelsesforstyrrelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • University of California Los Angeles

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av idiopatisk Parkinsons sykdom basert på tilstedeværelse av minst 2 kardinal PD-trekk (tremor, rigiditet eller bradykinesi)
  • Gjennomgår dyp hjernestimuleringskirurgi for behandling av avansert Parkinsons sykdom, i henhold til klinisk evaluering, inkludert følgende kriterier:
  • avansert idiopatisk PD som bestemt av OFF enhetlig Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) del III motorisk subskala > 25
  • L-dopa-responsive symptomer med minst 30 % forbedring i UPDRS III-skåre på vs. av medisiner ELLER medisinrefraktær invalidiserende tremor
  • Vedvarende invalidiserende motoriske symptomer eller legemiddelbivirkninger (dyskinesier, motoriske svingninger, invalidiserende "off"-perioder) til tross for optimal medisinsk behandling
  • preoperativ MR uten tegn på kortikale eller subdurale adhesjoner eller vaskulære abnormiteter
  • Vilje og evne til å samarbeide under bevisst operasjon i inntil 40 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • medisinsk kontraindikasjon til kirurgi, inkludert bruk av antikoagulant eller blodplatehemmende behandling innen 1 uke
  • betydelig kognitiv eller psykiatrisk sykdom basert på klinisk nevropsykologisk testing

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med Parkinsons sykdom
Pasienter med Parkinsons sykdom som gjennomgår DBS-kirurgi av Globus Pallidus Internus (GPi) for kliniske indikasjoner
Atferdsmessig: Bevegelsesoppgave
Datamaskinoppgave med eksperimentelle forhold som manipulerer sensoriske og motiverende signaler for bevegelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Globus pallidus internus lokale feltpotensialer
Tidsramme: grunnlinje
kraft i betabandet
grunnlinje
Frontal og parietal elektrokortikografi
Tidsramme: grunnlinje
kraft i betabandet
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbeidspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-001271
  • 1K23NS119568 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Elektrofysiologiske og atferdsdata innhentet under oppgaveutførelse vil bli gjort tilgjengelig på forespørsel til Dr. Cross (PI) via sikret servertilgang. Datadelingsavtale vil være nødvendig for alle forespørsler.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere