DBS 记录表征帕金森病的运动促进
2023年9月21日 更新者：Kathryn A. Cross, MD, PhD、University of California, Los Angeles
术中记录来表征帕金森病的运动促进
有几种策略或环境可以帮助帕金森病患者更快或更正常地运动，但是人们对这些现象背后的大脑机制知之甚少。
拟议的研究利用 DBS 手术治疗帕金森病的术中记录来了解支持外部线索引起的运动改善的大脑机制。
中心假设是，根据促进刺激的特征，不同的网络参与运动改善。
参与者将在专门针对临床适应症进行的清醒手术期间执行运动任务。
确定的生物标志物可能为未来的神经调节疗法提供靶点，以改善当前治疗难以治疗的症状，例如步态冻结。
研究概览
详细说明
帕金森病 (PD) 患者将执行计算机任务，包括在深部脑刺激手术期间录制运动视频和脑信号电生理记录期间的伸手和敲击动作。
实验操纵涉及不同的计算机刺激，操纵感官和动机运动线索的存在或不存在。
对所有个体受试者进行相同的实验操作。
40 名正在接受深部脑刺激 (DBS) 手术治疗帕金森病的 PD 患者将在清醒手术期间执行任务，并从 2 个植入的 DBS 电极以及放置在大脑表面的 2 个临时电极条获取记录用于研究目的。
研究程序仅限于术中环境，无需额外的研究访问。
所有患者还将被要求进行临床评级量表和问卷调查，并接受运动障碍神经系统检查。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Katy Cross, MD, PhD
- 电话号码：310-206-2828
- 邮箱：kcross@mednet.ucla.edu
研究联系人备份
- 姓名：Ipek Talu, BA
- 电话号码：310-206-2828
- 邮箱：italu@mednet.ucla.edu
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095
- 招聘中
- University Of California Los Angeles
-
接触：
- Katy Cross, MD, PhD
- 电话号码：210-206-2828
- 邮箱：kcross@mednet.ucla.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 特发性帕金森病的诊断基于至少 2 个主要帕金森病特征（震颤、强直或运动迟缓）
- 接受深部脑刺激手术治疗晚期帕金森病，根据临床评估，包括以下标准：
- 根据 OFF 统一帕金森病评定量表 (UPDRS) 第 III 部分运动分量表确定的晚期特发性 PD > 25
- 左旋多巴反应性症状，与停药相比 UPDRS III 评分改善至少 30%，或药物难治性失能性震颤
- 尽管进行了最佳的药物治疗，但仍存在持续的失能运动症状或药物副作用（运动障碍、运动波动、失能“关闭”期）
- 术前 MRI 无皮质或硬膜下粘连或血管异常证据
- 在长达 40 分钟的清醒手术过程中愿意并有能力配合
排除标准：
- 手术的医学禁忌症，包括 1 周内使用抗凝剂或抗血小板治疗
- 基于临床神经心理学测试的重大认知或精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：帕金森病患者
帕金森病患者因临床适应症而接受苍白球内肌 (GPi) DBS 手术
|
具有实验条件的计算机任务操纵运动的感觉和动机线索。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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苍白球内部局部场电位
大体时间：基线
|
贝塔频段的功率
|
基线
|
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额叶和顶叶皮质电图
大体时间：基线
|
贝塔频段的功率
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月3日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月20日
首次发布 (实际的)
2021年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月21日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 21-001271
- 1K23NS119568 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在任务执行过程中获得的电生理和行为数据将根据 Cross 博士 (PI) 的请求通过安全服务器访问提供。
所有请求都需要数据共享协议。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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运动任务的临床试验
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University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore Foundation完全的
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Medical University of ViennaMedical University of Graz尚未招聘
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Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez未知
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University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的
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University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)完全的
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University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)招聘中
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris招聘中
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Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia完全的