ドナフェニブは、切除不能な肝細胞癌の第一選択治療におけるシンチリマブおよびHAIC（肝動脈注入化学療法、HAIC）と併用します

包含基準:

1. 自発的に研究に参加し、インフォームド コンセントに署名します。
2. 年齢 18歳～80歳（80歳含む）の男女
3. 臨床的に診断された、または原発性肝癌の診断と治療のためのコード（2019年版）に従って組織学/細胞学によって確認された肝細胞癌の患者;
4. -切除不能または転移性肝細胞癌の患者;
5. 体系的な治療はありません。 12か月以上の局所治療後に補助化学療法を受けている場合、および疾患の進行または転移を伴う患者もグループに含めることができます;
6. 最後の介入、放射線療法、アブレーションの終了時間は 4 週間以上でなければなりません。
7. 過去に肝切除を受けた患者は R0 切除である必要があり、腫瘍の再発は手術後 24 か月以上である必要があります。
8. 少なくとも 1 つの評価可能な病変 (RECIST 1.1 基準);
9. -予想生存期間が3か月以上;
10. エコグ 0 ~ 1;
11. チャイルドピュー ≤ 7;
12. 有害事象の観察に協力できる。

13. 主要臓器は正常に機能しています。

    1. -ヘモグロビン≥90 g / L;
    2. ANC≧1.5×109/L；
    3. 血小板数≧75×109/L；
    4. アルブミン≧28g/L;
    5. -総ビリルビン≤2×ULN;
    6. AST、ALT ≤ 5 × ULN；
    7. ALP≦5×ULN；
    8. クレアチニン≤1.5×ULN；
    9. INR または PT ≤ 1.5 × ULN; J) APTT ≤ 1.5 × ULN。

除外基準:

1. 線維層状肝細胞癌、肉腫様肝細胞癌、胆管癌、および過去の組織学/細胞学によって確認されたその他の成分;

2. -以下の基準が満たされない限り、肝細胞癌以外の悪性腫瘍の病歴がある：

   A) 患者は治癒可能な治療を受けており、5 年以内に病気の証拠がない。 B) 皮膚の基底細胞癌、皮膚の扁平上皮癌、表在性膀胱癌、子宮頸部の上皮内癌およびその他の上皮内癌の切除の成功

3. びまん性腫瘍病変;

4. 腫瘍血管浸潤は、以下の状況の 1 つまたは複数で発生します。

   1. 上腸間膜静脈を含む;
   2. 下大静脈を含む;
5. -肝性脳症、肝腎症候群の病歴、または肝移植の病歴;
6. ドレナージを必要とする臨床症状を伴う胸水、腹水および心膜液；
7. 中央システム転移;
8. 重度の精神疾患の既往歴;
9. -研究中の薬物の吸収、分布、代謝、またはクリアランスに影響を与える疾患を持っている（重度の嘔吐、慢性下痢、腸閉塞、吸収障害など）;
10. -以前の同種幹細胞または実質臓器移植;
11. -ソラフェニブ、レンバチニブ、レゴフィニブなどのVEGFR、RAF、MEKなどの抗VEGFおよび/またはシグナル経路の標的療法、または抗PD-1、抗PD-L1、抗CTLA-4などの免疫調節療法を以前に受けた;
12. -過去に他の抗腫瘍全身治療を受けた患者（この研究の投与前2週間以内に抗腫瘍適応症の伝統的な中国医学を含む）、または以前の治療によって引き起こされた有害事象がCTCAEレベル1以下に回復していない;以前の抗腫瘍治療の毒性には、オキサリプラチンによるグレード 1/2 の神経毒性および脱毛は含まれていませんでした。
13. QTcを延長し、および/または先端ツイスト移行心室頻拍（TDP）を誘発する可能性のある薬物、または同時に代謝に影響を与える薬物を服用している;
14. 以前または現在の先天性または後天性免疫不全疾患;
15. -アクティブまたは以前に記録された自己免疫疾患または炎症性疾患。
16. -以前の同種幹細胞または実質臓器移植;

17. 登録前2週間以内に全身性免疫抑制薬を使用したか、研究中に全身性免疫抑制薬が必要になると予想される場合、以下を除きます。

    d) コルチコステロイドの鼻腔内、吸入、局所または局所注射 (関節内注射など); e）1日あたり10 mgを超えない用量の全身性コルチコステロイド、プレドニゾンまたはその他の効果; f) 過敏症に対するコルチコステロイドの予防的使用;

18. -ドナフェニブまたは類似の薬物に対するアレルギー、またはキメラまたはヒト化抗体または融合タンパク質に対する過敏症の病歴、または治験薬の賦形剤に対するアレルギー;
19. 活発な出血または異常な凝固機能がある、出血傾向がある、または血栓溶解療法、抗凝固療法または抗血小板療法を受けている;
20. 脳卒中および/または一過性脳虚血発作、深部静脈血栓症、肺塞栓症など、過去 6 か月間に発生した血栓症または血栓塞栓症のイベント;
21. -過去6か月の門脈圧亢進症によって引き起こされた食道または胃静脈瘤の出血イベント、または3か月以内の生命を脅かす出血イベント;
22. -重大な臨床的意義のある心血管疾患には、急性心筋梗塞、重度/不安定狭心症または過去6か月の冠動脈バイパス移植、うっ血性心不全（NYHAグレード> 2）、制御が不十分またはペースメーカー治療が必要な不整脈、および-薬物によって制御されていない高血圧（収縮期血圧≥140 mmHgおよび/または拡張期血圧≥90 mmHg）;
23. 治験責任医師が安全性に影響を与えると考えるその他の重大な臨床的および実験的異常;

24. 活動期または臨床管理下にある重度の感染;アクティブな感染には次のものが含まれます。

    1. HIV1/2 陽性です。
    2. -HBsAg陽性またはHBV DNA> 2000iu / mlおよび異常な肝機能;
    3. -HCV抗体陽性またはHCV RNA≧103コピー/mlおよび異常な肝機能;
    4. 活動性結核;
    5. その他の制御不能な活動性感染症 (CTCAE V5.0 > グレード 2);
25. 治癒していない切開や深刻な術後合併症など、手術から回復していない;
26. 妊娠中または授乳中の女性、および妊孕性を有する女性または男性は、効果的な避妊手段を講じる意思がないか、または取ることができません。