このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

脳の健康サポートプログラムのパイロット研究 (CTU BHSP-P)

2026年1月15日 更新者：Howard Chertkow、Baycrest

脳健康サポートプログラム (BHSP) のパイロット研究 認知症予防のためのマルチドメイン介入に関するカナダの治療プラットフォーム試験の介入

これまでの研究では、脳の健康促進とライフスタイルリスク（偏った食事、肥満、運動不足、睡眠の問題、孤独など）の管理に重点を置いたプログラムが認知症の予防やリスク低下に役立つ可能性があることが示されている。 これに対処するために、研究者らはライフスタイルリスクを対象とし、認知症予防に焦点を当てた研究を実施するCAN-THUMBS UPプログラムを開発した。 オンライン脳健康サポートプログラム（BHSP）が開発されました。 BHSP は、認知症について教えることを目的とした教育プログラムです。 完全な BHSP を大規模なグループに提供する前に、プログラムの使いやすさを評価するために初期パイロット調査を実施しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6T 1Z4
        • University of British Columbia
    • New Brunswick
      • Fredericton、New Brunswick、カナダ、E3B 5A3
        • University of New Brunswick
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M6A 2E1
        • Baycrest

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、カナダ国内のさまざまな場所から研究対象者を募集します。

説明

包含基準:

  • 認知症がないこと、および次のいずれかの基準を満たしていること (CCNA 基準による):

認知的無傷 (CI) 認知的無傷 + 主観的認知障害 (CI + SCI) 軽度認知障害 (MCI)

• かつ、次の少なくとも 1 つに基づいて、認知症のリスクが高いと分類されます: 第一級認知症の家族歴

以下の危険因子のいずれかについて、中年期（45～60歳）の現在および/または病歴を自己報告または文書化した：

  • 高血圧（記録された収縮期血圧 > 140 mm Hg、または医師による高血圧の診断、または高血圧の治療、または他の治療アプローチ（例: 食事、運動))
  • 高コレステロール血症（記録された総コレステロール > 6.5 mmol/L、または医師による高コレステロール血症の診断、または高コレステロール血症の治療、またはその他の治療アプローチ（例: 食事、運動))
  • BMI > 30 kg/m2 (NIH Metric BMI Calculator から導出)
  • 身体的不活動 (活動的とは、発汗と息切れを引き起こす最低 20 ～ 30 分の身体活動を週に 2 回以上行うことと定義されます)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
認知症なし
行動：ブレインヘルスPRO
BHSP は、認知症について教えることを目的とした教育プログラムです。 この研究は、認知症リスクの低下に役立つライフスタイルの変化について利用可能な最良の証拠を提供し、前向きなライフスタイルの変化（自宅で試せる運動や健康的なレシピなど）に関する具体的な推奨事項を提供することを目的としています。 このプログラムは、認知症予防のさまざまな分野の専門知識を持つカナダの研究者と、高齢者の市民アドバイザーからの意見を取り入れた共同作業として開発されました。
他の名前：
  • 脳の健康サポートプログラム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BHSP の機能
時間枠：2021年11月～2022年3月
パイロットおよび定性的フォーカスグループの質問で測定された、BHSP の Web ベースのコンポーネントの機能
2021年11月～2022年3月
BHSP のユーザーの受け入れ
時間枠：2021年11月～2022年3月
使用日時、使用期間、プログラム評価の完了など、パイロット期間中のオンライン プログラムのユーザーの遵守と関与
2021年11月～2022年3月
BHSPの使いやすさ
時間枠：2021年11月～2022年3月
パイロットおよびフォーカス グループ中に測​​定された BHSP のユーザー満足度および使いやすさと受容性の評価
2021年11月～2022年3月
BHSP コンテンツの構成、プレゼンテーション、パーソナライズに対する参加者の満足度を評価するため
時間枠：2021年11月～2022年3月
フォーカスグループディスカッション中の参加者の反応の定性的評価
2021年11月～2022年3月
リモートデータ収集の実現可能性を評価するため
時間枠：2021年11月～2022年3月
ユーザーデータ、フィードバック、遠隔対策の順守など: 電話/ビデオ会議によるスクリーニング評価、神経心理学的テストバッテリー、MyCogHealth アプリを使用したバースト認知テスト、Cogstate Brief Battery のオンライン版、ライフスタイルの危険因子の評価 (睡眠、食事、気分、認知、身体活動、血管の健康、社会的および心理的健康、視覚と聴覚）、毎日の総身体活動と睡眠断片化の尺度としてのアクティグラフィーとEEGウェアラブル、およびゲノミクス検査のための唾液サンプル収集（多遺伝子性ハザードスコア）
2021年11月～2022年3月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Baycrest

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月15日

一次修了 (実際)

2022年4月29日

研究の完了 (実際)

2022年4月29日

試験登録日

最初に提出

2021年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月8日

最初の投稿 (実際)

2021年12月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月15日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CTU BHSP-P

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する