Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een pilotstudie voor het Brain Health Support Program (CTU BHSP-P)

15 januari 2026 bijgewerkt door: Howard Chertkow, Baycrest

Een pilootstudie voor de interventie van het Brain Health Support Program (BHSP) van het Canadian Therapeutic Platform Trial for Multidomain Interventions to Prevent Dementia

Eerdere studies hebben aangetoond dat programma's die gericht zijn op het bevorderen van de gezondheid van de hersenen en het beheersen van levensstijlrisico's (zoals slechte voeding, zwaarlijvigheid, lichamelijke inactiviteit, slaapproblemen, eenzaamheid) kunnen helpen bij het voorkomen of verlagen van het risico op dementie. Om dit aan te pakken, hebben onderzoekers het CAN-THUMBS UP-programma ontwikkeld om onderzoeken uit te voeren die gericht zijn op levensstijlrisico's en zich richten op de preventie van dementie. Er is een online Brain Health Support Program (BHSP) ontwikkeld. De BHSP is een educatief programma dat is ontworpen om les te geven over dementie. Voordat het volledige BHSP aan een grote groep wordt aangeboden, voeren we een eerste pilotstudie uit om de bruikbaarheid van het programma te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z4
        • University of British Columbia
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B 5A3
        • University of New Brunswick
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
        • Baycrest

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie zal zijn cohort rekruteren uit verschillende locaties in Canada.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoet aan criteria voor geen dementie en een van de volgende (volgens CCNA-criteria):

Cognitief intact (CI) Cognitief intact plus subjectieve cognitieve stoornis (CI + dwarslaesie) Milde cognitieve stoornis (MCI)

• EN Geclassificeerd als iemand met een verhoogd risico op dementie op basis van ten minste een van de volgende: Eerstegraads familiegeschiedenis van dementie

Zelfgerapporteerde of gedocumenteerde huidige en/of geschiedenis op middelbare leeftijd (45-60) over een van de volgende risicofactoren:

  • Hypertensie (gedocumenteerde systolische bloeddruk > 140 mm Hg; OF diagnose van hypertensie door arts; OF behandeling van hypertensie; OF andere benaderingen van behandeling (bijv. dieet, lichaamsbeweging))
  • Hypercholesterolemie (gedocumenteerd totaal cholesterol > 6,5 mmol/L; OF diagnose van hypercholesterolemie door arts; OF behandeling van hypercholesterolemie; OF andere benaderingen van behandeling (bijv. dieet, lichaamsbeweging))
  • Body Mass Index > 30 kg/m2 (afgeleid van NIH Metric BMI Calculator)
  • Lichamelijke inactiviteit (actief wordt gedefinieerd als minstens 2 keer per week minimaal 20-30 minuten lichamelijke activiteit uitoefenen die zweten en kortademigheid veroorzaakt)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geen dementie
Gedragsmatig: Hersengezondheid PRO
De BHSP is een educatief programma dat is ontworpen om les te geven over dementie. Het is bedoeld om het best beschikbare bewijs te leveren voor veranderingen in levensstijl die kunnen helpen het risico op dementie te verlagen, en om specifieke aanbevelingen te doen voor positieve veranderingen in levensstijl (bijv. lichaamsoefeningen om thuis te proberen, gezonde recepten). Het programma is ontwikkeld als een gezamenlijke inspanning van Canadese onderzoekers die expertise hebben op de verschillende gebieden van dementiepreventie, samen met input van senior-volwassen burgeradviseurs.
Andere namen:
  • Hersengezondheidsondersteuningsprogramma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionaliteit van de BHSP
Tijdsspanne: Nov 2021-mrt 2022
Functionaliteit van de webgebaseerde componenten van het BHSP gemeten in de pilot- en kwalitatieve focusgroep(en)vragen
Nov 2021-mrt 2022
Gebruikersacceptatie van de BHSP
Tijdsspanne: Nov 2021-mrt 2022
Naleving en betrokkenheid van gebruikers bij het gebruik van het online programma tijdens de pilot, inclusief data en tijden van gebruik, gebruiksduur en voltooiing van programma-evaluaties
Nov 2021-mrt 2022
Bruikbaarheid van de BHSP
Tijdsspanne: Nov 2021-mrt 2022
Gebruikerstevredenheid en evaluatie van bruikbaarheid en aanvaardbaarheid van BHSP gemeten tijdens de pilot en focusgroep(en)
Nov 2021-mrt 2022
Om de tevredenheid van deelnemers over de organisatie, presentatie en personalisatie van de BHSP-inhoud te beoordelen
Tijdsspanne: Nov 2021-mrt 2022
Kwalitatieve evaluatie van de reacties van deelnemers tijdens de focusgroepdiscussie
Nov 2021-mrt 2022
De haalbaarheid van gegevensverzameling op afstand evalueren
Tijdsspanne: Nov 2021-mrt 2022
Gebruikersgegevens, feedback en naleving van maatregelen op afstand, zoals: screeningevaluatie via tele-/videoconferentie, neuropsychologische testbatterij, burst-cognitieve tests met de MyCogHealth-app, online versie van de Cogstate Brief Battery, beoordelingen van risicofactoren voor levensstijl (slaap, dieet, stemming, cognitie, fysieke activiteit, vasculaire gezondheid, sociale en psychologische gezondheid, gezichtsvermogen en gehoor), Actigrafie en EEG-wearables als metingen van totale dagelijkse fysieke activiteit en slaapfragmentatie, en speekselmonsterverzameling voor genomics-testen (Polygenic Hazard Score)
Nov 2021-mrt 2022

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baycrest

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CTU BHSP-P

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren