Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe dla programu wsparcia zdrowia mózgu (CTU BHSP-P)

15 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Howard Chertkow, Baycrest

Badanie pilotażowe dla programu wsparcia zdrowia mózgu (BHSP) Interwencja kanadyjskiej platformy terapeutycznej Próba wielodomenowych interwencji w celu zapobiegania demencji

Wcześniejsze badania wykazały, że programy, które koncentrują się na promowaniu zdrowia mózgu i zarządzaniu zagrożeniami związanymi ze stylem życia (takimi jak zła dieta, otyłość, brak aktywności fizycznej, problemy ze snem, samotność) mogą pomóc w zapobieganiu lub zmniejszaniu ryzyka demencji. Aby temu zaradzić, badacze opracowali program CAN-THUMBS UP w celu przeprowadzenia badań ukierunkowanych na ryzyko związane ze stylem życia i skupiających się na zapobieganiu demencji. Opracowano internetowy Program Wspierania Zdrowia Mózgu (BHSP). BHSP to program edukacyjny przeznaczony do nauczania o demencji. Zanim pełne BHSP zostanie zaoferowane dużej grupie, przeprowadzamy wstępne badanie pilotażowe, aby pomóc ocenić użyteczność programu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z4
        • University of British Columbia
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B 5A3
        • University of New Brunswick
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
        • Baycrest

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie będzie rekrutować kohortę z różnych miejsc w Kanadzie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnia kryteria braku demencji i jedno z poniższych (zgodnie z kryteriami CCNA):

Poznawczo nienaruszony (CI) Poznawczo nienaruszony plus subiektywne upośledzenie poznawcze (CI + SCI) Łagodne upośledzenie poznawcze (MCI)

• ORAZ sklasyfikowany jako obciążony zwiększonym ryzykiem demencji na podstawie co najmniej jednego z poniższych: wywiad rodzinny w kierunku demencji pierwszego stopnia

Samodzielnie zgłaszane lub udokumentowane obecne i/lub historia w wieku średnim (45-60 lat) dotyczące któregokolwiek z następujących czynników ryzyka:

  • Nadciśnienie (udokumentowane skurczowe ciśnienie krwi > 140 mm Hg; LUB rozpoznanie przez lekarza nadciśnienia; LUB leczenie nadciśnienia; LUB inne podejście do leczenia (np. dieta, cwiczenia))
  • Hipercholesterolemia (udokumentowany cholesterol całkowity > 6,5 mmol/l; LUB rozpoznanie hipercholesterolemii przez lekarza; LUB leczenie hipercholesterolemii; LUB inne podejścia do leczenia (np. dieta, cwiczenia))
  • Wskaźnik masy ciała > 30 kg/m2 (na podstawie kalkulatora BMI NIH Metric)
  • Brak aktywności fizycznej (aktywna to co najmniej 20-30 minut aktywności fizycznej powodującej pocenie się i duszność, co najmniej 2 razy w tygodniu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Bez demencji
Behawioralne: Zdrowie mózgu PRO
BHSP to program edukacyjny przeznaczony do nauczania o demencji. Ma na celu dostarczenie najlepszych dostępnych dowodów na zmiany stylu życia, które mogą pomóc zmniejszyć ryzyko demencji, oraz przedstawienie konkretnych zaleceń dotyczących pozytywnych zmian w stylu życia (np. ćwiczenia fizyczne do wypróbowania w domu, zdrowe przepisy kulinarne). Program został opracowany jako wspólny wysiłek kanadyjskich badaczy, którzy mają doświadczenie w różnych obszarach zapobiegania demencji, wraz z wkładem doradców obywatelskich w starszym wieku.
Inne nazwy:
  • Program wsparcia zdrowia mózgu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalność BHSP
Ramy czasowe: Listopad 2021-marzec 2022
Funkcjonalność internetowych komponentów BHSP mierzona w pilotażowych i jakościowych pytaniach grup fokusowych
Listopad 2021-marzec 2022
Akceptacja BHSP przez użytkownika
Ramy czasowe: Listopad 2021-marzec 2022
Przestrzeganie i zaangażowanie użytkowników podczas korzystania z programu online w okresie pilotażowym, w tym daty i godziny korzystania, czas korzystania i ukończenie ocen programu
Listopad 2021-marzec 2022
Użyteczność BHSP
Ramy czasowe: Listopad 2021-marzec 2022
Zadowolenie użytkowników oraz ocena użyteczności i akceptowalności BHSP mierzona podczas pilotażu i grup fokusowych
Listopad 2021-marzec 2022
Ocena satysfakcji uczestników z organizacji, prezentacji i personalizacji treści BHSP
Ramy czasowe: Listopad 2021-marzec 2022
Jakościowa ocena odpowiedzi uczestników podczas dyskusji w grupie fokusowej
Listopad 2021-marzec 2022
Ocena wykonalności zdalnego gromadzenia danych
Ramy czasowe: Listopad 2021-marzec 2022
Dane użytkownika, informacje zwrotne i przestrzeganie środków zdalnych, takich jak: ocena przesiewowa za pomocą tele/wideokonferencji, bateria testów neuropsychologicznych, seryjne testy funkcji poznawczych za pomocą aplikacji MyCogHealth, internetowa wersja baterii Cogstate Brief, ocena czynników ryzyka związanych ze stylem życia (sen, dieta, nastrój, funkcje poznawcze, aktywność fizyczna, zdrowie układu krążenia, zdrowie społeczne i psychiczne, wzrok i słuch), aktygrafia i urządzenia do noszenia EEG jako mierniki całkowitej dziennej aktywności fizycznej i fragmentacji snu, a także pobieranie próbek śliny do badań genomicznych (wynik zagrożenia poligenowego)
Listopad 2021-marzec 2022

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baycrest

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CTU BHSP-P

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie mózgu PRO

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj