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Une étude pilote pour le Programme de soutien à la santé cérébrale (CTU BHSP-P)

15 janvier 2026 mis à jour par: Howard Chertkow, Baycrest

Une étude pilote pour l'intervention du Programme de soutien à la santé cérébrale (BHSP) de l'essai de la Plateforme thérapeutique canadienne pour les interventions multidomaines visant à prévenir la démence

Des études antérieures ont montré que les programmes axés sur la promotion de la santé du cerveau et la gestion des risques liés au mode de vie (tels qu'une mauvaise alimentation, l'obésité, l'inactivité physique, les problèmes de sommeil, la solitude) peuvent aider à prévenir ou à réduire le risque de démence. Pour résoudre ce problème, les chercheurs ont développé le programme CAN-THUMBS UP pour mener des études qui ciblent le risque lié au mode de vie et se concentrent sur la prévention de la démence. Un programme en ligne de soutien à la santé cérébrale (BHSP) a été développé. Le BHSP est un programme éducatif conçu pour enseigner la démence. Avant que le BHSP complet ne soit offert à un grand groupe, nous menons une première étude pilote pour aider à évaluer la convivialité du programme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z4
        • University of British Columbia
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B 5A3
        • University of New Brunswick
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
        • Baycrest

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude recrutera sa cohorte à partir de divers endroits au Canada.

La description

Critère d'intégration:

  • Répond aux critères de l'absence de démence et à l'un des critères suivants (selon les critères CCNA) :

Cognitivement intact (CI) Cognitivement intact plus Déficience cognitive subjective (CI + SCI) Déficience cognitive légère (MCI)

• ET Classé comme étant à risque accru de démence sur la base d'au moins un des éléments suivants : Antécédents familiaux de démence au premier degré

Actuel et/ou antécédents autodéclarés ou documentés à la quarantaine (45-60) sur l'un des facteurs de risque suivants :

  • Hypertension (pression artérielle systolique documentée > 140 mm Hg ; OU diagnostic d'hypertension par un médecin ; OU traitement de l'hypertension ; OU autres approches de traitement (par ex. régime, exercice))
  • Hypercholestérolémie (cholestérol total documenté > 6,5 mmol/L ; OU diagnostic d'hypercholestérolémie par un médecin ; OU traitement de l'hypercholestérolémie ; OU autres approches de traitement (p. régime, exercice))
  • Indice de masse corporelle > 30 kg/m2 (dérivé du calculateur d'IMC métrique du NIH)
  • Inactivité physique (actif est défini comme s'engageant dans un minimum de 20 à 30 minutes d'activité physique provoquant transpiration et essoufflement, au moins 2 fois par semaine)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Pas de démence
Comportemental: Santé cérébrale PRO
Le BHSP est un programme éducatif conçu pour enseigner la démence. Il vise à fournir les meilleures preuves disponibles sur les changements de mode de vie qui peuvent aider à réduire le risque de démence et à fournir des recommandations spécifiques pour des changements de mode de vie positifs (par exemple, des exercices physiques à essayer à la maison, des recettes saines). Le programme a été élaboré dans le cadre d'un effort de collaboration entre des chercheurs canadiens qui possèdent une expertise dans les différents domaines de la prévention de la démence, ainsi que des commentaires de citoyens-conseils âgés.
Autres noms:
  • Programme de soutien à la santé cérébrale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctionnalité du BHSP
Délai: Novembre 2021-mars 2022
Fonctionnalité des composants Web du PSSB mesurés dans les questions pilotes et qualitatives du ou des groupes de discussion
Novembre 2021-mars 2022
Acceptation du BHSP par l'utilisateur
Délai: Novembre 2021-mars 2022
Adhésion et engagement des utilisateurs à l'aide du programme en ligne pendant le projet pilote, y compris les dates et heures d'utilisation, la durée d'utilisation et l'achèvement des évaluations du programme
Novembre 2021-mars 2022
Convivialité du BHSP
Délai: Novembre 2021-mars 2022
Satisfaction des utilisateurs et évaluation de la convivialité et de l'acceptabilité du BHSP mesurées pendant le pilote et le(s) groupe(s) de discussion
Novembre 2021-mars 2022
Évaluer la satisfaction des participants quant à l'organisation, la présentation et la personnalisation du contenu du PSSA
Délai: Novembre 2021-mars 2022
Évaluation qualitative des réponses des participants lors de la discussion de groupe
Novembre 2021-mars 2022
Évaluer la faisabilité de la collecte de données à distance
Délai: Novembre 2021-mars 2022
Données des utilisateurs, commentaires et respect des mesures à distance, telles que : évaluation de dépistage par télé/vidéoconférence, batterie de tests neuropsychologiques, tests cognitifs Burst avec l'application MyCogHealth, version en ligne de la batterie Cogstate Brief, évaluations des facteurs de risque liés au mode de vie (sommeil, alimentation, humeur, cognition, activité physique, santé vasculaire, santé sociale et psychologique, vision et audition), actigraphie et appareils portables EEG comme mesures de l'activité physique quotidienne totale et de la fragmentation du sommeil, et prélèvement d'échantillons de salive pour les tests génomiques (score de risque polygénique)
Novembre 2021-mars 2022

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Baycrest

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

29 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

29 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2021

Première publication (Réel)

22 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CTU BHSP-P

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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