Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование программы поддержки здоровья мозга (CTU BHSP-P)

15 января 2026 г. обновлено: Howard Chertkow, Baycrest

Пилотное исследование для программы поддержки здоровья мозга (BHSP) Вмешательство Канадской терапевтической платформы Испытание многодоменных вмешательств для предотвращения деменции

Предыдущие исследования показали, что программы, направленные на укрепление здоровья мозга и управление рисками образа жизни (такими как неправильное питание, ожирение, отсутствие физической активности, проблемы со сном, одиночество), могут помочь в предотвращении или снижении риска деменции. Чтобы решить эту проблему, исследователи разработали программу CAN-THUMBS UP для проведения исследований, направленных на изучение рисков образа жизни и направленных на профилактику деменции. Была разработана онлайн-программа поддержки здоровья мозга (BHSP). BHSP — это образовательная программа, предназначенная для изучения деменции. Прежде чем полный пакет BHSP будет предложен большой группе, мы проводим предварительное пилотное исследование, чтобы помочь оценить удобство использования программы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6T 1Z4
        • University of British Columbia
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Канада, E3B 5A3
        • University of New Brunswick
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M6A 2E1
        • Baycrest

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом исследовании будет набрана когорта из разных мест Канады.

Описание

Критерии включения:

  • Соответствует критериям отсутствия деменции и одному из следующих (согласно критериям CCNA):

Когнитивно неповрежденный (КИ) Когнитивно неповрежденный плюс субъективное когнитивное нарушение (КИ + ТСМ) Легкое когнитивное нарушение (УКН)

• И классифицируются как лица с повышенным риском развития деменции на основании хотя бы одного из следующих признаков: семейный анамнез первой степени по деменции.

Самооценка или документальное подтверждение текущего и/или анамнеза в среднем возрасте (45–60 лет) по любому из следующих факторов риска:

  • Гипертония (документально подтвержденное систолическое артериальное давление > 140 мм рт. ст.; ИЛИ диагноз гипертонии врачом; ИЛИ лечение гипертонии; ИЛИ другие подходы к лечению (например, диета, спорт))
  • Гиперхолестеринемия (подтвержденный уровень общего холестерина > 6,5 ммоль/л; ИЛИ диагноз гиперхолестеринемии, поставленный врачом; ИЛИ лечение гиперхолестеринемии; ИЛИ другие подходы к лечению (например, диета, спорт))
  • Индекс массы тела > 30 кг/м2 (получено из метрического калькулятора ИМТ NIH)
  • Отсутствие физической активности (активность определяется как минимум 20-30 минут физической активности, вызывающей потливость и одышку, по крайней мере 2 раза в неделю)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Нет деменции
Поведенческий: Здоровье мозга PRO
BHSP — это образовательная программа, предназначенная для изучения деменции. Он направлен на предоставление наилучших имеющихся данных об изменении образа жизни, которые могут помочь снизить риск развития деменции, а также на предоставление конкретных рекомендаций по позитивным изменениям образа жизни (например, физические упражнения, которые можно попробовать дома, полезные рецепты). Программа была разработана совместными усилиями канадских исследователей, обладающих опытом в различных областях профилактики деменции, а также при участии консультантов из числа пожилых граждан.
Другие имена:
  • Программа поддержки здоровья мозга

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональность БХСП
Временное ограничение: Ноябрь 2021 г. – март 2022 г.
Функциональность веб-компонентов BHSP, измеренная в пилотных и качественных вопросах фокус-групп
Ноябрь 2021 г. – март 2022 г.
Принятие пользователем BHSP
Временное ограничение: Ноябрь 2021 г. – март 2022 г.
Приверженность и вовлеченность пользователей в онлайн-программу во время пилотного проекта, включая даты и время использования, продолжительность использования и завершение оценок программы.
Ноябрь 2021 г. – март 2022 г.
Удобство использования BHSP
Временное ограничение: Ноябрь 2021 г. – март 2022 г.
Удовлетворенность пользователей и оценка удобства использования и приемлемости BHSP, измеренные в ходе пилотного проекта и фокус-групп
Ноябрь 2021 г. – март 2022 г.
Оценить удовлетворенность участников организацией, презентацией и персонализацией контента BHSP.
Временное ограничение: Ноябрь 2021 г. – март 2022 г.
Качественная оценка ответов участников во время обсуждения в фокус-группе
Ноябрь 2021 г. – март 2022 г.
Оценить возможность удаленного сбора данных
Временное ограничение: Ноябрь 2021 г. – март 2022 г.
Пользовательские данные, обратная связь и соблюдение дистанционных мер, таких как: скрининговая оценка с помощью теле/видеоконференции, батарея нейропсихологических тестов, пакетное когнитивное тестирование с приложением MyCogHealth, онлайн-версия батареи Cogstate Brief, оценка факторов риска образа жизни (сон, диета, настроение, когнитивные функции, физическая активность, здоровье сосудов, социальное и психологическое здоровье, зрение и слух), носимые устройства актиграфии и ЭЭГ для измерения общей ежедневной физической активности и фрагментации сна, а также сбор образцов слюны для геномного тестирования (показатель полигенной опасности)
Ноябрь 2021 г. – март 2022 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baycrest

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CTU BHSP-P

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться