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Eine Pilotstudie für das Brain Health Support Program (CTU BHSP-P)

15. Januar 2026 aktualisiert von: Howard Chertkow, Baycrest

Eine Pilotstudie für die Intervention des Brain Health Support Program (BHSP) der Canadian Therapeutic Platform Trial für Multidomänen-Interventionen zur Prävention von Demenz

Frühere Studien haben gezeigt, dass Programme, die sich auf die Förderung der Gehirngesundheit und den Umgang mit Lebensstilrisiken (wie schlechte Ernährung, Fettleibigkeit, körperliche Inaktivität, Schlafprobleme, Einsamkeit) konzentrieren, dazu beitragen können, das Demenzrisiko zu verhindern oder zu senken. Um dieses Problem anzugehen, haben Forscher das CAN-THUMBS UP-Programm entwickelt, um Studien durchzuführen, die auf Lebensstilrisiken abzielen und sich auf die Prävention von Demenz konzentrieren. Es wurde ein Online-Programm zur Unterstützung der Gehirngesundheit (BHSP) entwickelt. Das BHSP ist ein Bildungsprogramm zur Aufklärung über Demenz. Bevor das vollständige BHSP einer großen Gruppe angeboten wird, führen wir eine erste Pilotstudie durch, um die Benutzerfreundlichkeit des Programms zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z4
        • University of British Columbia
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B 5A3
        • University of New Brunswick
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
        • Baycrest

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie wird ihre Kohorte aus verschiedenen Standorten in ganz Kanada rekrutieren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllt die Kriterien für „Keine Demenz“ und eine der folgenden Bedingungen (gemäß den CCNA-Kriterien):

Kognitiv intakt (CI) Kognitiv intakt plus subjektive kognitive Beeinträchtigung (CI + SCI) Leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI)

• UND Einstufung als Person mit erhöhtem Risiko für Demenz, basierend auf mindestens einem der folgenden Punkte: Demenz in der Familienanamnese ersten Grades

Selbstberichteter oder dokumentierter Stand und/oder Vorgeschichte in der Lebensmitte (45–60) zu einem der folgenden Risikofaktoren:

  • Bluthochdruck (dokumentierter systolischer Blutdruck > 140 mm Hg; ODER ärztliche Diagnose von Bluthochdruck; ODER Behandlung von Bluthochdruck; ODER andere Behandlungsansätze (z. B. Diät, Bewegung))
  • Hypercholesterinämie (dokumentierter Gesamtcholesterinwert > 6,5 mmol/l; ODER ärztliche Diagnose einer Hypercholesterinämie; ODER Behandlung von Hypercholesterinämie; ODER andere Behandlungsansätze (z. B. Diät, Bewegung))
  • Body-Mass-Index > 30 kg/m2 (abgeleitet vom metrischen BMI-Rechner des NIH)
  • Körperliche Inaktivität (aktiv ist definiert als die Ausübung einer körperlichen Aktivität von mindestens 20 bis 30 Minuten, die zu Schwitzen und Atemnot führt, mindestens zweimal pro Woche)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Keine Demenz
Verhalten: Gehirngesundheit PRO
Das BHSP ist ein Bildungsprogramm zur Aufklärung über Demenz. Ziel ist es, die beste verfügbare Evidenz für Lebensstiländerungen zu liefern, die dazu beitragen können, das Demenzrisiko zu senken, und spezifische Empfehlungen für positive Lebensstiländerungen zu geben (z. B. körperliche Übungen zum Ausprobieren zu Hause, gesunde Rezepte). Das Programm wurde als gemeinsame Anstrengung kanadischer Forscher entwickelt, die über Fachwissen in den verschiedenen Bereichen der Demenzprävention verfügen, zusammen mit Beiträgen von Beratern älterer Erwachsener.
Andere Namen:
  • Programm zur Unterstützung der Gehirngesundheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionalität des BHSP
Zeitfenster: November 2021 – März 2022
Funktionalität der webbasierten Komponenten des BHSP gemessen in den Pilot- und qualitativen Fokusgruppenfragen
November 2021 – März 2022
Benutzerakzeptanz des BHSP
Zeitfenster: November 2021 – März 2022
Einhaltung und Engagement der Benutzer bei der Nutzung des Online-Programms während des Pilotprojekts, einschließlich Daten und Zeiten der Nutzung, Nutzungsdauer und Abschluss der Programmbewertungen
November 2021 – März 2022
Benutzerfreundlichkeit des BHSP
Zeitfenster: November 2021 – März 2022
Benutzerzufriedenheit und Bewertung der Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz von BHSP, gemessen während der Pilot- und Fokusgruppe(n)
November 2021 – März 2022
Beurteilung der Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Organisation, Präsentation und Personalisierung der BHSP-Inhalte
Zeitfenster: November 2021 – März 2022
Qualitative Auswertung der Teilnehmerantworten während der Fokusgruppendiskussion
November 2021 – März 2022
Bewertung der Machbarkeit einer Ferndatenerfassung
Zeitfenster: November 2021 – März 2022
Benutzerdaten, Feedback und Einhaltung von Fernmaßnahmen, wie zum Beispiel: Screening-Bewertung per Tele-/Videokonferenz, neuropsychologische Testbatterie, Burst-Kognitionstests mit der MyCogHealth-App, Online-Version der Cogstate Brief Battery, Bewertungen von Risikofaktoren für den Lebensstil (Schlaf, Ernährung, Stimmung, Kognition, körperliche Aktivität, Gefäßgesundheit, soziale und psychische Gesundheit, Sehen und Hören), Aktigraphie und EEG-Wearables als Maß für die gesamte tägliche körperliche Aktivität und Schlaffragmentierung sowie Speichelprobenentnahme für Genomtests (Polygenic Hazard Score).
November 2021 – März 2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baycrest

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CTU BHSP-P

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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