Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus aivoterveyden tukiohjelmaa varten (CTU BHSP-P)

keskiviikko 20. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Howard Chertkow, Baycrest

Pilottitutkimus aivojen terveyden tukiohjelman (BHSP) interventiosta Kanadan terapeuttisen alustan kokeilututkimuksessa monialueisiin interventioihin dementian ehkäisemiseksi

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että ohjelmat, jotka keskittyvät edistämään aivojen terveyttä ja hallitsemaan elämäntapariskejä (kuten huono ruokavalio, liikalihavuus, fyysinen passiivisuus, uniongelmat, yksinäisyys), voivat auttaa ehkäisemään tai vähentämään dementian riskiä. Tämän ratkaisemiseksi tutkijat ovat kehittäneet CAN-THUMBS UP -ohjelman suorittaakseen tutkimuksia, jotka kohdistuvat elämäntapariskiin ja keskittyvät dementian ehkäisyyn. Online Brain Health Support Program (BHSP) on kehitetty. BHSP on koulutusohjelma, joka on suunniteltu opettamaan dementiasta. Ennen kuin koko BHSP:tä tarjotaan suurelle ryhmälle, teemme alustavan pilottitutkimuksen ohjelman käytettävyyden arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z4
        • University of British Columbia
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B 5A3
        • University of New Brunswick
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
        • Baycrest

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus rekrytoi sen kohorttia eri puolilta Kanadaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää No Dementia -kriteerit ja yhden seuraavista (CCNA-kriteerien mukaan):

Kognitiivisesti ehjä (CI) kognitiivisesti ehjä plus subjektiivinen kognitiivinen häiriö (CI + SCI) lievä kognitiivinen häiriö (MCI)

• JA luokiteltu suurentuneeksi dementiariskiksi vähintään yhden seuraavista perusteella: Ensimmäisen asteen suvussa esiintynyt dementia

Itseraportoitu tai dokumentoitu nykyinen ja/tai historia keski-iässä (45–60) jollekin seuraavista riskitekijöistä:

  • Hypertensio (dokumentoitu systolinen verenpaine > 140 mm Hg; TAI lääkärin verenpaineen diagnoosi; TAI verenpainetaudin hoito TAI muut hoitomenetelmät (esim. ruokavalio, liikunta))
  • Hyperkolesterolemia (dokumentoitu kokonaiskolesteroli > 6,5 mmol/l; TAI lääkärin diagnoosi hyperkolesterolemiasta; TAI hyperkolesterolemian hoito; TAI muut hoitomenetelmät (esim. ruokavalio, liikunta))
  • Painoindeksi > 30 kg/m2 (johdettu NIH Metric BMI Calculator -laskimesta)
  • Fyysinen passiivisuus (aktiivinen määritellään vähintään 20-30 minuutin fyysiseen toimintaan, joka aiheuttaa hikoilua ja hengenahdistusta, vähintään 2 kertaa viikossa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei dementiaa
Käyttäytyminen: Brain Health PRO
BHSP on koulutusohjelma, joka on suunniteltu opettamaan dementiasta. Sen tavoitteena on tarjota parasta saatavilla olevaa näyttöä elämäntapamuutoksista, jotka voivat auttaa vähentämään dementian riskiä, ​​ja antaa erityisiä suosituksia myönteisistä elämäntapojen muutoksista (esim. kotona kokeiltavat fyysiset harjoitukset, terveelliset reseptit). Ohjelma on kehitetty yhteistyössä kanadalaisten tutkijoiden kanssa, joilla on asiantuntemusta dementian ehkäisyn eri osa-alueista, sekä ikääntyneiden aikuisten kansalaisneuvojat.
Muut nimet:
  • Aivojen terveyden tukiohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BHSP:n toimivuus
Aikaikkuna: Marraskuu 2021 – maaliskuu 2022
BHSP:n verkkopohjaisten komponenttien toimivuus pilotti- ja laadullisissa fokusryhmäkysymyksissä mitattuna
Marraskuu 2021 – maaliskuu 2022
Käyttäjä hyväksyy BHSP:n
Aikaikkuna: Marraskuu 2021 – maaliskuu 2022
Käyttäjän sitoutuminen ja sitoutuminen verkko-ohjelmaan pilotin aikana, mukaan lukien käyttöpäivät ja -ajat, käytön kesto ja ohjelman arviointien suorittaminen
Marraskuu 2021 – maaliskuu 2022
BHSP:n käytettävyys
Aikaikkuna: Marraskuu 2021 – maaliskuu 2022
Pilotin ja kohderyhmien aikana mitattu käyttäjien tyytyväisyys ja BHSP:n käytettävyyden ja hyväksyttävyyden arviointi
Marraskuu 2021 – maaliskuu 2022
Arvioida osallistujien tyytyväisyyttä BHSP-sisällön organisaatioon, esittämiseen ja personointiin
Aikaikkuna: Marraskuu 2021 – maaliskuu 2022
Osallistujien vastausten laadullinen arviointi fokusryhmäkeskustelun aikana
Marraskuu 2021 – maaliskuu 2022
Arvioida etätiedonkeruun toteutettavuutta
Aikaikkuna: Marraskuu 2021 – maaliskuu 2022
Käyttäjätiedot, palaute ja etätoimenpiteiden noudattaminen, kuten: seulontaarviointi tele-/videokonferenssissa, neuropsykologinen testiakku, kognitiivinen pursketestaus MyCogHealth-sovelluksella, Cogstate Brief Battery -akun verkkoversio, elämäntapojen riskitekijöiden arviot (uni, ruokavalio, mieliala, kognitio, fyysinen aktiivisuus, verisuonten terveys, sosiaalinen ja psyykkinen terveys, näkö ja kuulo), aktigrafia ja puettavat EEG-laitteet päivittäisen fyysisen kokonaisaktiivisuuden ja unen pirstoutumisen mittarina sekä sylkinäytteen kerääminen genomiikkatestausta varten (Polygenic Hazard Score)
Marraskuu 2021 – maaliskuu 2022

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baycrest

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 21. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTU BHSP-P

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Brain Health PRO

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa