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Uno studio pilota per il programma di supporto per la salute del cervello (CTU BHSP-P)

15 gennaio 2026 aggiornato da: Howard Chertkow, Baycrest

Uno studio pilota per l'intervento del Brain Health Support Program (BHSP) della Canadian Therapeutic Platform Trial per interventi multidominio per prevenire la demenza

Studi precedenti hanno dimostrato che i programmi incentrati sulla promozione della salute del cervello e sulla gestione dei rischi legati allo stile di vita (come cattiva alimentazione, obesità, inattività fisica, problemi di sonno, solitudine) possono aiutare a prevenire o ridurre il rischio di demenza. Per risolvere questo problema, i ricercatori hanno sviluppato il programma CAN-THUMBS UP per condurre studi che mirano al rischio dello stile di vita e si concentrano sulla prevenzione della demenza. È stato sviluppato un programma online di supporto per la salute del cervello (BHSP). Il BHSP è un programma educativo progettato per insegnare la demenza. Prima che il BHSP completo venga offerto a un gruppo numeroso, stiamo conducendo uno studio pilota iniziale per aiutare a valutare l'usabilità del programma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z4
        • University of British Columbia
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B 5A3
        • University of New Brunswick
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
        • Baycrest

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio recluterà la sua coorte da varie località del Canada.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfa i criteri per l'assenza di demenza e uno dei seguenti (secondo i criteri CCNA):

Cognitivamente intatto (IC) Cognitivamente intatto più deficit cognitivo soggettivo (CI + SCI) Lieve deficit cognitivo (MCI)

• E Classificato come ad aumentato rischio di demenza sulla base di almeno uno dei seguenti: Storia familiare di demenza di primo grado

Attuale e/o anamnesi autodichiarata o documentata a mezza età (45-60 anni) su uno qualsiasi dei seguenti fattori di rischio:

  • Ipertensione (pressione arteriosa sistolica documentata > 140 mm Hg; OPPURE diagnosi medica di ipertensione; OPPURE trattamento dell'ipertensione; OPPURE altri approcci terapeutici (ad es. dieta, esercizio fisico))
  • Ipercolesterolemia (colesterolo totale documentato > 6,5 mmol/L; OPPURE diagnosi medica di ipercolesterolemia; OPPURE trattamento dell'ipercolesterolemia; OPPURE altri approcci terapeutici (ad es. dieta, esercizio fisico))
  • Indice di massa corporea > 30 kg/m2 (derivato dal calcolatore NIH Metric BMI)
  • Inattività fisica (attiva è definita come impegnarsi in un minimo di 20-30 minuti di attività fisica che causa sudorazione e affanno, almeno 2 volte a settimana)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Nessuna demenza
Comportamentale: Salute del cervello PRO
Il BHSP è un programma educativo progettato per insegnare la demenza. Mira a fornire le migliori prove disponibili per i cambiamenti dello stile di vita che possono aiutare a ridurre il rischio di demenza e a fornire raccomandazioni specifiche per cambiamenti positivi dello stile di vita (ad esempio, esercizi fisici da provare a casa, ricette salutari). Il programma è stato sviluppato come uno sforzo collaborativo di ricercatori canadesi che hanno esperienza nelle diverse aree della prevenzione della demenza, insieme al contributo di consulenti cittadini anziani.
Altri nomi:
  • Programma di supporto per la salute del cervello

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzionalità del BHSP
Lasso di tempo: Novembre 2021-marzo 2022
Funzionalità dei componenti basati sul web del BHSP misurata nelle domande del pilota e dei focus group qualitativi
Novembre 2021-marzo 2022
Accettazione da parte dell'utente del BHSP
Lasso di tempo: Novembre 2021-marzo 2022
Adesione e coinvolgimento degli utenti nell'utilizzo del programma online durante il progetto pilota, comprese date e orari di utilizzo, durata dell'utilizzo e completamento delle valutazioni del programma
Novembre 2021-marzo 2022
Usabilità del BHSP
Lasso di tempo: Novembre 2021-marzo 2022
Soddisfazione degli utenti e valutazione dell'usabilità e dell'accettabilità di BHSP misurata durante il pilota e i focus group
Novembre 2021-marzo 2022
Valutare la soddisfazione dei partecipanti per l'organizzazione, la presentazione e la personalizzazione del contenuto BHSP
Lasso di tempo: Novembre 2021-marzo 2022
Valutazione qualitativa delle risposte dei partecipanti durante la discussione del focus group
Novembre 2021-marzo 2022
Valutare la fattibilità della raccolta dati remota
Lasso di tempo: Novembre 2021-marzo 2022
Dati degli utenti, feedback e adesione a misure a distanza, quali: Valutazione dello screening tramite tele/video-conferenza, Batteria di test neuropsicologici, Test cognitivo Burst con l'app MyCogHealth, versione online della Cogstate Brief Battery, Valutazioni dei fattori di rischio dello stile di vita (sonno, dieta, umore, cognizione, attività fisica, salute vascolare, salute sociale e psicologica, vista e udito), actigrafia ed EEG indossabili come misure dell'attività fisica giornaliera totale e della frammentazione del sonno e raccolta di campioni di saliva per test genomici (Polygenic Hazard Score)
Novembre 2021-marzo 2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baycrest

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

29 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

29 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CTU BHSP-P

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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