此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

大脑健康支持计划的试点研究 (CTU BHSP-P)

2026年1月15日 更新者:Howard Chertkow、Baycrest

脑健康支持计划 (BHSP) 干预加拿大多领域干预预防痴呆症治疗平台试验的试点研究

先前的研究表明,专注于促进大脑健康和管理生活方式风险(例如不良饮食、肥胖、缺乏运动、睡眠问题、孤独)的计划可能有助于预防或降低痴呆症的风险。 为了解决这个问题,研究人员开发了 CAN-THUMBS UP 计划,以开展针对生活方式风险并专注于痴呆症预防的研究。 已经开发了在线大脑健康支持计划 (BHSP)。 BHSP 是一项旨在教授痴呆症的教育计划。 在向大型团体提供完整的 BHSP 之前,我们正在进行初步试点研究,以帮助评估该程序的可用性。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6T 1Z4
        • University of British Columbia
    • New Brunswick
      • Fredericton、New Brunswick、加拿大、E3B 5A3
        • University of New Brunswick
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M6A 2E1
        • Baycrest

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

这项研究将从加拿大各地招募其队列。

描述

纳入标准:

  • 符合无痴呆症标准和以下条件之一(根据 CCNA 标准):

认知完整 (CI) 认知完整加主观认知障碍 (CI + SCI) 轻度认知障碍 (MCI)

• AND 根据以下至少一项被归类为痴呆症风险增加:一级痴呆症家族史

在中年 (45-60) 时自我报告或记录的当前和/或历史上存在以下任何风险因素:

  • 高血压(记录的收缩压 > 140 毫米汞柱;或医生诊断为高血压;或治疗高血压;或其他治疗方法(例如 饮食,运动))
  • 高胆固醇血症(记录的总胆固醇 > 6.5 mmol/L;或医生诊断为高胆固醇血症;或治疗高胆固醇血症;或其他治疗方法(例如 饮食,运动))
  • 体重指数 > 30 kg/m2(源自 NIH 公制 BMI 计算器)
  • 缺乏身体活动(活跃的定义为每周至少进行 2 次导致出汗和呼吸困难的至少 20-30 分钟的身体活动)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
没有痴呆症
BHSP 是一项旨在教授痴呆症的教育计划。 它旨在为有助于降低痴呆症风险的生活方式改变提供最佳证据,并为积极的生活方式改变提供具体建议(例如,在家尝试体育锻炼、健康食谱)。 该计划是由在痴呆症预防不同领域具有专业知识的加拿大调查人员与老年人公民顾问的意见共同开发的。
其他名称:
  • 大脑健康支持计划

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
BHSP 的功能
大体时间:2021年11月-2022年3月
在试点和定性焦点小组问题中衡量 BHSP 基于网络的组件的功能
2021年11月-2022年3月
用户接受 BHSP
大体时间:2021年11月-2022年3月
用户在试点期间使用在线程序的依从性和参与度,包括使用日期和时间、使用持续时间和完成程序评估
2021年11月-2022年3月
BHSP 的可用性
大体时间:2021年11月-2022年3月
在试点和焦点小组期间测量的 BHSP 的用户满意度和可用性和可接受性评估
2021年11月-2022年3月
评估参与者对 BHSP 内容的组织、呈现和个性化的满意度
大体时间:2021年11月-2022年3月
焦点小组讨论期间参与者反应的定性评估
2021年11月-2022年3月
评估远程数据采集的可行性
大体时间:2021年11月-2022年3月
用户数据、反馈和对远程措施的遵守,例如:通过电话/视频会议进行的筛选评估、神经心理学测试组合、使用 MyCogHealth 应用程序进行的突发认知测试、在线版 Cogstate Brief Battery、生活方式风险因素评估(睡眠、饮食、情绪、认知、身体活动、血管健康、社会和心理健康、视力和听力)、体动记录仪和脑电图可穿戴设备作为每日总身体活动和睡眠碎片化的测量,以及用于基因组学测试的唾液样本收集(多基因危险评分)
2021年11月-2022年3月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月15日

初级完成 (实际的)

2022年4月29日

研究完成 (实际的)

2022年4月29日

研究注册日期

首次提交

2021年11月1日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月8日

首次发布 (实际的)

2021年12月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2026年1月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月15日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅