Un estudio piloto para el Programa de Apoyo a la Salud Cerebral (CTU BHSP-P)
15 de enero de 2026 actualizado por: Howard Chertkow, Baycrest
Un estudio piloto para la intervención del Programa de apoyo a la salud cerebral (BHSP) del ensayo de la plataforma terapéutica canadiense para intervenciones multidominio para prevenir la demencia
Estudios anteriores han demostrado que los programas que se enfocan en promover la salud del cerebro y controlar los riesgos del estilo de vida (como la mala alimentación, la obesidad, la inactividad física, los problemas para dormir, la soledad) pueden ayudar a prevenir o reducir el riesgo de demencia.
Para abordar esto, los investigadores han desarrollado el programa CAN-THUMBS UP para realizar estudios que se enfocan en el riesgo del estilo de vida y se enfocan en la prevención de la demencia.
Se ha desarrollado un Programa de Apoyo a la Salud Cerebral (BHSP) en línea.
El BHSP es un programa educativo diseñado para enseñar sobre la demencia.
Antes de ofrecer el BHSP completo a un grupo grande, estamos realizando un estudio piloto inicial para ayudar a evaluar la usabilidad del programa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z4
- University of British Columbia
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New Brunswick
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Fredericton, New Brunswick, Canadá, E3B 5A3
- University of New Brunswick
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M6A 2E1
- Baycrest
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio reclutará su cohorte de varios lugares de Canadá.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumple con los criterios de Sin Demencia y uno de los siguientes (según los criterios de CCNA):
Cognitivamente intacto (CI) Cognitivamente intacto más deterioro cognitivo subjetivo (CI + SCI) Deterioro cognitivo leve (MCI)
• Y Clasificado como de alto riesgo de demencia en base a al menos uno de los siguientes: Historial familiar de primer grado de demencia
Historial y/o actual autoinformado o documentado en la mediana edad (45-60) en cualquiera de los siguientes factores de riesgo:
- Hipertensión (presión arterial sistólica documentada > 140 mm Hg; O diagnóstico médico de hipertensión; O tratamiento para la hipertensión; O otros enfoques de tratamiento (p. dieta, ejercicio))
- Hipercolesterolemia (colesterol total documentado > 6,5 mmol/L; O diagnóstico médico de hipercolesterolemia; O tratamiento para la hipercolesterolemia; O otros enfoques de tratamiento (p. dieta, ejercicio))
- Índice de masa corporal > 30 kg/m2 (derivado de NIH Metric BMI Calculator)
- Inactividad física (activa se define como participar en un mínimo de 20 a 30 minutos de actividad física que cause sudoración y dificultad para respirar, al menos 2 veces por semana)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin demencia
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El BHSP es un programa educativo diseñado para enseñar sobre la demencia.
Su objetivo es proporcionar la mejor evidencia disponible sobre los cambios en el estilo de vida que pueden ayudar a reducir el riesgo de demencia y brindar recomendaciones específicas para cambios positivos en el estilo de vida (p. ej., ejercicios físicos para probar en casa, recetas saludables).
El programa fue desarrollado como un esfuerzo colaborativo de investigadores canadienses que tienen experiencia en las diferentes áreas de prevención de la demencia, junto con el aporte de asesores de ciudadanos adultos mayores.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Funcionalidad del BHSP
Periodo de tiempo: Noviembre 2021-marzo 2022
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Funcionalidad de los componentes basados en la web del BHSP medidos en las preguntas de los grupos de enfoque cualitativos y piloto
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Noviembre 2021-marzo 2022
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Aceptación del usuario del BHSP
Periodo de tiempo: Noviembre 2021-marzo 2022
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Adhesión y participación del usuario usando el programa en línea durante el piloto, incluidas las fechas y horas de uso, la duración del uso y la finalización de las evaluaciones del programa
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Noviembre 2021-marzo 2022
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Usabilidad del BHSP
Periodo de tiempo: Noviembre 2021-marzo 2022
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Satisfacción del usuario y evaluación de la usabilidad y aceptabilidad de BHSP medida durante el piloto y los grupos focales
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Noviembre 2021-marzo 2022
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Evaluar la satisfacción de los participantes con la organización, presentación y personalización de los contenidos del BHSP
Periodo de tiempo: Noviembre 2021-marzo 2022
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Evaluación cualitativa de las respuestas de los participantes durante la discusión del grupo focal
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Noviembre 2021-marzo 2022
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Evaluar la viabilidad de la recopilación remota de datos
Periodo de tiempo: Noviembre 2021-marzo 2022
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Datos de usuario, retroalimentación y adherencia a medidas remotas, tales como: evaluación de detección por tele/videoconferencia, batería de prueba neuropsicológica, prueba cognitiva Burst con la aplicación MyCogHealth, versión en línea de Cogstate Brief Battery, evaluaciones de factores de riesgo de estilo de vida (sueño, dietética, el estado de ánimo, la cognición, la actividad física, la salud vascular, la salud social y psicológica, la visión y la audición), los dispositivos portátiles de actigrafía y EEG como medidas de la actividad física diaria total y la fragmentación del sueño, y la recolección de muestras de saliva para pruebas genómicas (puntuación de riesgo poligénico)
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Noviembre 2021-marzo 2022
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Philip G, Fiocco AJ, Belleville S, Chertkow H, Feldman HH, Montero-Odasso M, Nygaard HB, Savundranayagam MY; Canadian Consortium on Neurodegeneration in Aging (CCNA), CAN-THUMBS UP Study Group. Exploring the usability and perceived benefits of Brain Health PRO: An online educational program for healthy brain aging. Digit Health. 2025 Nov 19;11:20552076251395585. doi: 10.1177/20552076251395585. eCollection 2025 Jan-Dec.
- Belleville S, Anderson ND, Bherer L, Camicioli R, Carrier J, Chan S, Cuesta M, Dang-Vu TT, Dwosh E, Fiocco AJ, Ferland G, Gilbert B, Harris E, Itzhak I, Jarrett P, Kadri MA, Laurin D, Liu-Ambrose T, McGibbon CA, Middleton L, Miller L, Nygaard HB, Montero-Odasso M, Murphy K, Phillips N, Pichora-Fuller MK, Robillard JM, Smith EE, Speechley M, Trigui A, Wittich W, Chertkow H, Feldman HH; CTU expert group for the Canadian Consortium on Neurodegeneration in Aging (CCNA), CAN-THUMBS UP Study Group. Brain health PRO/Sante cerveau PRO: The development of a web-based program for dementia literacy and risk factor reduction. J Prev Alzheimers Dis. 2025 Jun;12(6):100134. doi: 10.1016/j.tjpad.2025.100134. Epub 2025 Mar 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
29 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
29 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CTU BHSP-P
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .