Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti tanulmány az agyegészségügyi támogatási programhoz (CTU BHSP-P)

2026. január 15. frissítette: Howard Chertkow, Baycrest

Kísérleti tanulmány az Agyegészségügyi Támogatási Program (BHSP) Intervention of the Canadian Therapeutic Platform Trial for Multidomain Interventions to Prevent dementia

Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy azok a programok, amelyek az agy egészségének előmozdítására és az életmódbeli kockázatok (például helytelen táplálkozás, elhízás, fizikai inaktivitás, alvásproblémák, magányosság) kezelésére összpontosítanak, segíthetnek megelőzni vagy csökkenteni a demencia kockázatát. Ennek megoldására a kutatók kifejlesztették a CAN-THUMBS UP programot, hogy olyan tanulmányokat végezzenek, amelyek az életmód kockázatát célozzák, és a demencia megelőzésére összpontosítanak. Egy online agyegészségügyi támogatási programot (BHSP) fejlesztettek ki. A BHSP egy oktatási program, amelynek célja a demenciával kapcsolatos tanítás. Mielőtt a teljes BHSP-t felkínálnánk egy nagy csoportnak, egy kezdeti kísérleti tanulmányt végzünk, amely segít felmérni a program használhatóságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z4
        • University of British Columbia
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B 5A3
        • University of New Brunswick
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
        • Baycrest

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a tanulmány Kanada különböző helyeiről toborozza a csoportját.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megfelel a No demencia kritériumainak és az alábbiak egyikének (a CCNA kritériumai szerint):

Kognitívan ép (CI) Kognitívan ép és szubjektív kognitív károsodás (CI + SCI) Enyhe kognitív károsodás (MCI)

• ÉS A demencia fokozott kockázatának kitettnek minősül a következők legalább egyike alapján: Elsőfokú demencia a családban

Ön által jelentett vagy dokumentált jelenlegi és/vagy anamnézis életkor közepén (45-60) a következő kockázati tényezők bármelyikével kapcsolatban:

  • Hipertónia (dokumentált szisztolés vérnyomás > 140 Hgmm; VAGY a magas vérnyomás orvosi diagnózisa; VAGY a magas vérnyomás kezelése; VAGY a kezelés egyéb megközelítései (pl. diéta, edzés))
  • Hiperkoleszterinémia (dokumentált összkoleszterin > 6,5 mmol/l; VAGY a hiperkoleszterinémia orvosi diagnózisa; VAGY a hiperkoleszterinémia kezelése; VAGY a kezelés egyéb megközelítései (pl. diéta, edzés))
  • Testtömegindex > 30 kg/m2 (a NIH Metric BMI kalkulátorból származtatva)
  • Fizikai inaktivitás (aktívnak minősül, ha hetente legalább kétszer legalább 20-30 perces fizikai tevékenységet végez, amely izzadást és légszomjat okoz)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nincs demencia
Viselkedési: Brain Health PRO
A BHSP egy oktatási program, amelynek célja a demenciával kapcsolatos tanítás. Célja, hogy a rendelkezésre álló legjobb bizonyítékot nyújtsa az életmódbeli változtatásokra, amelyek segíthetnek csökkenteni a demencia kockázatát, és konkrét ajánlásokat adjon a pozitív életmódbeli változtatásokhoz (pl. otthon kipróbálható fizikai gyakorlatok, egészséges receptek). A programot kanadai nyomozók közös erőfeszítéseként dolgozták ki, akik szakértelemmel rendelkeznek a demencia megelőzés különböző területein, valamint az idősebb-felnőtt polgárok tanácsadóitól.
Más nevek:
  • Agy egészségét támogató program

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A BHSP funkcionalitása
Időkeret: 2021. november – 2022. márc
A BHSP web alapú komponenseinek funkcionalitása a pilot és kvalitatív fókuszcsoport(ok) kérdéseiben mérve
2021. november – 2022. márc
A BHSP felhasználói elfogadása
Időkeret: 2021. november – 2022. márc
A felhasználók ragaszkodása és elkötelezettsége az online program használatával a kísérlet során, beleértve a használat dátumait és időpontjait, a használat időtartamát és a programértékelések befejezését
2021. november – 2022. márc
A BHSP használhatósága
Időkeret: 2021. november – 2022. márc
Felhasználói elégedettség és a BHSP használhatóságának és elfogadhatóságának értékelése a pilot és a fókuszcsoport(ok) során
2021. november – 2022. márc
Felmérni a résztvevők elégedettségét a BHSP tartalom szervezésével, bemutatásával és személyre szabásával
Időkeret: 2021. november – 2022. márc
A résztvevői válaszok minőségi értékelése a fókuszcsoportos beszélgetés során
2021. november – 2022. márc
Távoli adatgyűjtés megvalósíthatóságának értékelése
Időkeret: 2021. november – 2022. márc
Felhasználói adatok, visszajelzések és a távoli intézkedések betartása, mint például: Szűrés kiértékelése tele/videokonferencia segítségével, Neuropszichológiai teszt akkumulátor, Burst kognitív tesztelés a MyCogHealth alkalmazással, a Cogstate Brief Battery online verziója, életmód kockázati tényezők felmérése (alvás, diéta, hangulat, megismerés, fizikai aktivitás, érrendszeri egészség, szociális és pszichológiai egészség, látás és hallás), Actigraphia és viselhető EEG készülékek a teljes napi fizikai aktivitás és az alvás fragmentáció méréseként, valamint nyálmintagyűjtés genomikai teszteléshez (Polygenic Hazard Score)
2021. november – 2022. márc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Baycrest

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 8.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2026. január 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 15.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CTU BHSP-P

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel