Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilotstudie for støtteprogrammet for hjernehelse (CTU BHSP-P)

15. januar 2026 oppdatert av: Howard Chertkow, Baycrest

En pilotstudie for hjernehelsestøtteprogrammet (BHSP) Intervention of the Canadian Therapeutic Platform Trial for Multidomain Interventions to Prevent Demens

Tidligere studier har vist at programmer som fokuserer på å fremme hjernehelse og håndtere livsstilsrisiko (som dårlig kosthold, fedme, fysisk inaktivitet, søvnproblemer, ensomhet) kan bidra til å forebygge eller redusere risikoen for demens. For å løse dette har etterforskere utviklet CAN-THUMBS UP-programmet for å gjennomføre studier som målretter livsstilsrisiko og fokuserer på forebygging av demens. Et online Brain Health Support Program (BHSP) er utviklet. BHSP er et pedagogisk program utviklet for å undervise om demens. Før hele BHSP tilbys til en stor gruppe, gjennomfører vi en innledende pilotstudie for å hjelpe med å vurdere brukervennligheten til programmet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z4
        • University of British Columbia
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B 5A3
        • University of New Brunswick
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
        • Baycrest

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil rekruttere sin kohort fra forskjellige steder rundt om i Canada.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyller kriterier for ingen demens og ett av følgende (i henhold til CCNA-kriterier):

Kognitivt intakt (CI) Kognitivt intakt pluss subjektiv kognitiv svikt (CI + SCI) Mild kognitiv svikt (MCI)

• OG klassifisert som å ha økt risiko for demens basert på minst ett av følgende: Førstegrads familiehistorie med demens

Selvrapportert eller dokumentert nåværende og/eller historie i midten av livet (45-60) om noen av følgende risikofaktorer:

  • Hypertensjon (dokumentert systolisk blodtrykk > 140 mm Hg; ELLER legediagnose for hypertensjon; ELLER behandling for hypertensjon; ELLER andre tilnærminger til behandling (f.eks. kosthold, trening))
  • Hyperkolesterolemi (dokumentert totalkolesterol > 6,5 mmol/L; ELLER legediagnose for hyperkolesterolemi; ELLER behandling for hyperkolesterolemi; ELLER andre tilnærminger til behandling (f.eks. kosthold, trening))
  • Kroppsmasseindeks > 30 kg/m2 (utledet fra NIH metrisk BMI-kalkulator)
  • Fysisk inaktivitet (aktiv er definert som å delta i minst 20-30 minutter med fysisk aktivitet som forårsaker svette og pustevansker, minst 2 ganger i uken)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ingen demens
Atferdsmessig: Brain Health PRO
BHSP er et pedagogisk program utviklet for å undervise om demens. Den har som mål å gi best tilgjengelig bevis for livsstilsendringer som kan bidra til å redusere risikoen for demens, og å gi spesifikke anbefalinger for positive livsstilsendringer (f.eks. fysiske øvelser å prøve hjemme, sunne oppskrifter). Programmet ble utviklet som en samarbeidsinnsats av kanadiske etterforskere som har ekspertise på de forskjellige områdene for demensforebygging, sammen med innspill fra rådgivere for eldre voksne.
Andre navn:
  • Hjernehelsestøtteprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonaliteten til BHSP
Tidsramme: November 2021 – mars 2022
Funksjonaliteten til de nettbaserte komponentene til BHSP målt i pilot- og kvalitative fokusgruppespørsmål
November 2021 – mars 2022
Brukers aksept av BHSP
Tidsramme: November 2021 – mars 2022
Brukertilslutning og engasjement ved bruk av nettprogrammet under piloten, inkludert datoer og klokkeslett for bruk, bruksvarighet og fullføring av programvurderinger
November 2021 – mars 2022
Brukervennlighet av BHSP
Tidsramme: November 2021 – mars 2022
Brukertilfredshet og evaluering av brukervennlighet og akseptabilitet av BHSP målt under piloten og fokusgruppen(e)
November 2021 – mars 2022
For å vurdere deltakernes tilfredshet med organisering, presentasjon og personalisering av BHSP-innholdet
Tidsramme: November 2021 – mars 2022
Kvalitativ evaluering av deltakersvar under fokusgruppediskusjonen
November 2021 – mars 2022
For å evaluere gjennomførbarheten av ekstern datainnsamling
Tidsramme: November 2021 – mars 2022
Brukerdata, tilbakemeldinger og overholdelse av eksterne tiltak, som: Screening-evaluering ved tele-/videokonferanse, Nevropsykologisk testbatteri, Burst kognitiv testing med MyCogHealth-appen, nettversjon av Cogstate Brief Battery, Vurderinger av livsstilsrisikofaktorer (søvn, kosthold, humør, kognisjon, fysisk aktivitet, vaskulær helse, sosial og psykologisk helse, syn og hørsel), Actigraphy og EEG wearables som mål på total daglig fysisk aktivitet og søvnfragmentering, og spyttprøvesamling for genomisk testing (Polygenic Hazard Score)
November 2021 – mars 2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baycrest

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

29. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

29. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CTU BHSP-P

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere