Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie pro program podpory zdraví mozku (CTU BHSP-P)

20. července 2022 aktualizováno: Howard Chertkow, Baycrest

Pilotní studie pro intervenci programu podpory zdraví mozku (BHSP) kanadské terapeutické platformy Trial pro multidoménové intervence k prevenci demence

Předchozí studie ukázaly, že programy, které se zaměřují na podporu zdraví mozku a řízení rizik životního stylu (jako je špatná strava, obezita, fyzická nečinnost, problémy se spánkem, osamělost), mohou pomoci při prevenci nebo snížení rizika demence. K vyřešení tohoto problému vyvinuli vyšetřovatelé program CAN-THUMBS UP pro provádění studií, které se zaměřují na riziko životního stylu a zaměřují se na prevenci demence. Byl vyvinut online program podpory zdraví mozku (BHSP). BHSP je vzdělávací program určený k výuce o demenci. Než bude celé BHSP nabídnuto velké skupině, provádíme počáteční pilotní studii, která pomůže posoudit použitelnost programu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z4
        • University of British Columbia
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B 5A3
        • University of New Brunswick
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
        • Baycrest

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude rekrutovat svou kohortu z různých míst po celé Kanadě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňuje kritéria pro Bez demence a jedno z následujících (podle kritérií CCNA):

Kognitivně intaktní (CI) Kognitivně intaktní plus subjektivní kognitivní porucha (CI + SCI) Mírná kognitivní porucha (MCI)

• A klasifikován jako osoba se zvýšeným rizikem demence na základě alespoň jednoho z následujících: rodinná anamnéza demence prvního stupně

Samostatně hlášená nebo zdokumentovaná současná a/nebo anamnéza ve středním věku (45-60) o kterémkoli z následujících rizikových faktorů:

  • Hypertenze (dokumentovaný systolický krevní tlak > 140 mm Hg; NEBO lékařská diagnóza hypertenze; ​​NEBO léčba hypertenze; ​​NEBO jiné přístupy k léčbě (např. dieta, cvičení))
  • Hypercholesterolémie (dokumentovaný celkový cholesterol > 6,5 mmol/l; NEBO lékařská diagnóza hypercholesterolémie; NEBO léčba hypercholesterolémie; NEBO jiné přístupy k léčbě (např. dieta, cvičení))
  • Index tělesné hmotnosti > 30 kg/m2 (odvozeno z NIH Metric BMI Calculator)
  • Fyzická nečinnost (aktivní je definována jako provozování minimálně 20-30 minut fyzické aktivity způsobující pocení a dušnost, alespoň 2krát týdně)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Žádná demence
Behaviorální: Brain Health PRO
BHSP je vzdělávací program určený k výuce o demenci. Jeho cílem je poskytnout nejlepší dostupné důkazy o změnách životního stylu, které mohou pomoci snížit riziko demence, a poskytnout konkrétní doporučení pro pozitivní změny životního stylu (např. fyzická cvičení, která můžete vyzkoušet doma, zdravé recepty). Program byl vyvinut jako společné úsilí kanadských vyšetřovatelů, kteří mají odborné znalosti v různých oblastech prevence demence, spolu se vstupy od poradců pro starší dospělé občany.
Ostatní jména:
  • Program na podporu zdraví mozku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkčnost BHSP
Časové okno: Listopad 2021–březen 2022
Funkčnost webových komponent BHSP měřená v pilotních a kvalitativních otázkách fokusní skupiny (skupin)
Listopad 2021–březen 2022
Přijetí BHSP uživatelem
Časové okno: Listopad 2021–březen 2022
Přilnavost a zapojení uživatelů pomocí online programu během pilotního projektu včetně dat a časů použití, trvání používání a dokončení hodnocení programu
Listopad 2021–březen 2022
Použitelnost BHSP
Časové okno: Listopad 2021–březen 2022
Spokojenost uživatelů a hodnocení použitelnosti a přijatelnosti BHSP měřené během pilotního projektu a cílových skupin
Listopad 2021–březen 2022
Zhodnotit spokojenost účastníků s organizací, prezentací a personalizací obsahu BHSP
Časové okno: Listopad 2021–březen 2022
Kvalitativní hodnocení odpovědí účastníků během diskuse ve fokusní skupině
Listopad 2021–březen 2022
Vyhodnotit proveditelnost vzdáleného sběru dat
Časové okno: Listopad 2021–březen 2022
Uživatelská data, zpětná vazba a dodržování vzdálených opatření, jako jsou: Vyhodnocení screeningu pomocí tele/videokonference, Neuropsychologický test baterie, Burst kognitivní testování s aplikací MyCogHealth, online verze Cogstate Brief Battery, Hodnocení rizikových faktorů životního stylu (spánek, strava, nálada, kognice, fyzická aktivita, vaskulární zdraví, sociální a psychologické zdraví, zrak a sluch), Aktigrafie a EEG nositelná zařízení jako měřítka celkové denní fyzické aktivity a fragmentace spánku a odběr vzorků slin pro testování genomiky (Polygenic Hazard Score)
Listopad 2021–březen 2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baycrest

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. listopadu 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

29. dubna 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

29. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CTU BHSP-P

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Brain Health PRO

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit