Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En pilotstudie för Brain Health Support Program (CTU BHSP-P)

15 januari 2026 uppdaterad av: Howard Chertkow, Baycrest

En pilotstudie för Brain Health Support Program (BHSP) Intervention of the Canadian Therapeutic Platform Trial for Multidomain Interventions to Prevention Demens

Tidigare studier har visat att program som fokuserar på att främja hjärnans hälsa och hantera livsstilsrisker (som dålig kost, fetma, fysisk inaktivitet, sömnproblem, ensamhet) kan hjälpa till att förebygga eller minska risken för demens. För att ta itu med detta har utredarna utvecklat programmet CAN-THUMBS UP för att genomföra studier som riktar in sig på livsstilsrisker och fokuserar på förebyggande av demens. Ett online Brain Health Support Program (BHSP) har utvecklats. BHSP är ett utbildningsprogram utformat för att undervisa om demens. Innan hela BHSP erbjuds till en stor grupp, genomför vi en första pilotstudie för att hjälpa till att bedöma användbarheten av programmet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z4
        • University of British Columbia
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B 5A3
        • University of New Brunswick
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
        • Baycrest

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att rekrytera sin kohort från olika platser runt om i Kanada.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyller kriterierna för Ingen demens och något av följande (enligt CCNA-kriterier):

Kognitivt intakt (CI) Kognitivt intakt plus subjektiv kognitiv funktionsnedsättning (CI + SCI) Lätt kognitiv funktionsnedsättning (MCI)

• OCH klassificeras som en ökad risk för demens baserat på minst ett av följande: Första gradens familjehistoria av demens

Självrapporterad eller dokumenterad aktuell och/eller historia i mitten av livet (45-60) om någon av följande riskfaktorer:

  • Hypertoni (dokumenterat systoliskt blodtryck > 140 mm Hg; ELLER läkares diagnos av hypertoni; ELLER behandling för hypertoni; ELLER andra behandlingsmetoder (t.ex. kost, träning))
  • Hyperkolesterolemi (dokumenterat totalkolesterol > 6,5 mmol/L; ELLER läkares diagnos av hyperkolesterolemi; ELLER behandling för hyperkolesterolemi; ELLER andra behandlingsmetoder (t.ex. kost, träning))
  • Body Mass Index > 30 kg/m2 (härledd från NIH Metric BMI Calculator)
  • Fysisk inaktivitet (aktiv definieras som att delta i minst 20-30 min fysisk aktivitet som orsakar svettning och andfåddhet, minst 2 gånger i veckan)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ingen demens
Beteende: Brain Health PRO
BHSP är ett utbildningsprogram utformat för att undervisa om demens. Det syftar till att tillhandahålla bästa tillgängliga bevis för livsstilsförändringar som kan hjälpa till att minska risken för demens, och att ge specifika rekommendationer för positiva livsstilsförändringar (t.ex. fysiska övningar att prova hemma, hälsosamma recept). Programmet utvecklades som ett samarbete av kanadensiska utredare som har expertis inom de olika områdena för förebyggande av demens, tillsammans med input från rådgivare för äldre vuxna.
Andra namn:
  • Brain Health Support Program

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionalitet hos BHSP
Tidsram: Nov 2021–mars 2022
Funktionaliteten hos de webbaserade komponenterna i BHSP mätt i pilot- och kvalitativa fokusgruppsfrågor
Nov 2021–mars 2022
Användargodkännande av BHSP
Tidsram: Nov 2021–mars 2022
Användarföljsamhet och engagemang genom att använda onlineprogrammet under pilotprojektet inklusive datum och tider för användning, varaktighet för användning och slutförande av programutvärderingar
Nov 2021–mars 2022
Användbarhet av BHSP
Tidsram: Nov 2021–mars 2022
Användarnöjdhet och utvärdering av användbarhet och acceptans av BHSP mätt under pilot- och fokusgrupp(er)
Nov 2021–mars 2022
Att bedöma deltagarnas tillfredsställelse med organisationen, presentationen och personaliseringen av BHSP-innehållet
Tidsram: Nov 2021–mars 2022
Kvalitativ utvärdering av deltagarnas svar under fokusgruppsdiskussionen
Nov 2021–mars 2022
Att utvärdera genomförbarheten av fjärrdatainsamling
Tidsram: Nov 2021–mars 2022
Användardata, feedback och efterlevnad av fjärråtgärder, såsom: screeningutvärdering via tele-/videokonferens, neuropsykologiskt testbatteri, kognitiva sprängningar med MyCogHealth-appen, onlineversion av Cogstate Brief Battery, bedömningar av livsstilsriskfaktorer (sömn, kost, humör, kognition, fysisk aktivitet, vaskulär hälsa, social och psykologisk hälsa, syn och hörsel), Actigraphy och EEG wearables som mått på total daglig fysisk aktivitet och sömnfragmentering, och salivprovtagning för genomisk testning (Polygenic Hazard Score)
Nov 2021–mars 2022

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Baycrest

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

29 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

29 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2021

Första postat (Faktisk)

22 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CTU BHSP-P

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera