信頼できるメッセンジャーの介入
2023年7月14日 更新者：Jeffrey C. Fetter、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
成人の入院精神病院におけるワクチン摂取を促進するための信頼できるメッセンジャー介入の予備的研究
このパイロット研究の目的は、急性患者と慢性患者の両方が入院している精神科病院の患者のワクチン躊躇を対象とした信頼できるメッセンジャー介入を開発し、評価テストすることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Hampshire
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Concord、New Hampshire、アメリカ、03301
- New Hampshire Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -研究に参加するための口頭でのインフォームドコンセントを与えることができ、喜んで同意するか、保護者の同意を得て同意することができます
- -研究期間中、病院に留まることが期待される
- メンタルヘルス診断 人口統計
- 男性、女性、またはトランスジェンダー（性別または性的指向に基づく除外基準なし）
- 18歳以上
- あらゆる人種や民族
- 英語を話す
除外基準:
- -参加者の同意を提供する能力を妨げるのに十分な認知障害
- Trusted Messenger と口頭で会話する必要があるため、英語を話さない人、または視覚障害または聴覚障害のある人は除外されます。
- COVID-19ワクチンの利用可能な形態のいずれかを受けた人、またはワクチンを受けるための医療免除を受けている人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：信頼できるメッセンジャー
トラステッド メッセンジャーによる患者への介入には、少数のスタッフ「トラステッド メッセンジャー」を訓練して患者を非公式に関与させ、ワクチンの信頼構築を支援するための短いマンツーマン セッションが含まれます。患者が 3 週間にわたって持っているワクチン関連の質問。
信頼できるメッセンジャーは、フルタイムのユニット従業員であり、看護監督者の支援を受けて、患者との優れた信頼関係を持ち（ナースコーディネーターアンケートで評価）、ワクチン接種を受けていることから選ばれます。
精神保健従事者または看護師がこの役割を担う場合があります。
この研究に関与する両方の入院患者ユニットは、病院内の同じワクチン接種コホートにグループ化され、介入中の患者と待機リストに同様の予防接種の機会を提供します。
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患者とスタッフが 2 つの入院精神科ユニット内に入れ子になっている、入れ子になった順番待ちリストの設計。
ニューハンプシャー病院のスタッフは、信頼できるメッセンジャー介入を最初のユニットで最大 24 人の患者に提供するように訓練され、2 番目のユニットは通常どおり治療を受けます。その間、両方のユニットの患者の院内ワクチン接種がレジストリで追跡されます。
3 週間の研究期間の後、2 番目のユニットの最大 24 人の患者がトラステッド メッセンジャーの介入を受け、3 週間追跡されます。
信頼できるメッセンジャーの介入は、患者を非公式に関与させ、3週間にわたって特定のワクチン関連の質問に答えることができるコンテンツ専門家との毎週および必要に応じたチェックインによってサポートされる、ワクチン摂取のための社会的規範の構築を支援するように訓練されたスタッフで構成されます.
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介入なし：標準ケア
3 週間の研究期間の後、2 番目のユニットの最大 24 人の患者がトラステッド メッセンジャーの介入を受け、3 週間追跡されます。
信頼できるメッセンジャーの介入は、患者を非公式に関与させ、3週間にわたって特定のワクチン関連の質問に答えることができるコンテンツ専門家との毎週および必要に応じたチェックインによってサポートされる、ワクチン摂取のための社会的規範の構築を支援するように訓練されたスタッフで構成されます.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ワクチンの受け入れ - これは COVID Vaccine Hesitancy Questionnaire を使用して測定されます
時間枠：-参加者は、ベースラインからの参加の6週目の終わりまでにワクチンを喜んで受け取ります。
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参加者はCOVID-19ワクチンを喜んで受け取ります
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-参加者は、ベースラインからの参加の6週目の終わりまでにワクチンを喜んで受け取ります。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月14日
一次修了 (実際)
2023年7月14日
研究の完了 (実際)
2023年7月14日
試験登録日
最初に提出
2021年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月9日
最初の投稿 (実際)
2021年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月14日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 02001055
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。