Вмешательство доверенного мессенджера
14 июля 2023 г. обновлено: Jeffrey C. Fetter, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Предварительное исследование вмешательства доверенного мессенджера для стимулирования использования вакцины в стационарных психиатрических больницах для взрослых
Целью этого пилотного исследования является разработка и оценка тестирования доверенного мессенджера, нацеленного на колебание в отношении вакцины у пациентов, находящихся в стационарных условиях психиатрической больницы как с острыми, так и с хроническими пациентами.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03301
- New Hampshire Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Способен и желает дать устное информированное согласие на участие в исследовании или может дать согласие с согласия опекуна
- Ожидается, что он останется в больнице на время исследования
- Диагностика психического здоровья Демография
- Мужчина, женщина или трансгендер (без критериев исключения на основе пола или сексуальной ориентации)
- 18 лет и старше
- Любая раса или этническая принадлежность
- англоговорящий
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения, достаточные для того, чтобы помешать участнику дать согласие
- Люди, которые не говорят по-английски или имеют серьезные нарушения зрения или слуха, будут исключены из-за необходимости устного общения с доверенным мессенджером.
- Люди, которые получили любую из доступных форм вакцины против COVID-19, или те, у кого есть медицинские исключения для получения вакцины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Доверенный мессенджер
Вмешательство доверенных мессенджеров для пациентов будет включать в себя обучение небольшого числа сотрудников «доверенных мессенджеров» неформальному взаимодействию с пациентами и оказанию помощи в укреплении доверия к вакцине на коротких сессиях один на один при поддержке доверенных мессенджеров еженедельные консультации с экспертом по содержанию, который может ответить на конкретные вопросы вопросы, связанные с вакцинами, которые возникают у пациентов в течение 3-недельного периода.
Доверенные курьеры будут штатными сотрудниками подразделения, отобранными с помощью супервайзера медсестер за отличные отношения с пациентами (по оценке с помощью Анкеты медсестры-координатора) и за вакцинацию.
В этой роли могут выступать работники психиатрической службы или медсестры.
Оба стационарных отделения, участвующих в этом исследовании, будут сгруппированы в одну и ту же когорту вакцинации в больнице, чтобы предоставить пациентам, участвующим в вмешательстве, и листу ожидания одинаковые возможности для вакцинации.
|
Дизайн вложенного списка ожидания, в котором пациенты и персонал размещены в двух стационарных психиатрических отделениях.
Персонал больницы Нью-Гэмпшира будет обучен оказывать доверенное мессенджерное вмешательство до 24 пациентов в первом отделении, в то время как во втором отделении будет оказана помощь в обычном режиме, и в течение этого времени вакцинация пациентов в обоих отделениях будет отслеживаться в реестре.
После 3-недельного периода исследования до 24 пациентов на втором блоке получат вмешательство доверенного мессенджера и будут наблюдаться в течение 3 недель.
Доверенный мессенджер будет состоять из сотрудников, обученных неформальному взаимодействию с пациентами и оказанию помощи в создании социальных норм для использования вакцины, поддерживаемой еженедельными и по мере необходимости встречами с экспертом по контенту, который может ответить на конкретные вопросы, связанные с вакцинами, в течение 3 недель.
|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
После 3-недельного периода исследования до 24 пациентов на втором блоке получат вмешательство доверенного мессенджера и будут наблюдаться в течение 3 недель.
Доверенный мессенджер будет состоять из сотрудников, обученных неформальному взаимодействию с пациентами и оказанию помощи в создании социальных норм для использования вакцины, поддерживаемой еженедельными и по мере необходимости встречами с экспертом по контенту, который может ответить на конкретные вопросы, связанные с вакцинами, в течение 3 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Принятие вакцины — будет измеряться с помощью Опросника нерешительности в отношении вакцины против COVID.
Временное ограничение: Участник готов получить вакцину к концу 6-й недели участия от исходного уровня.
|
Участник готов получить вакцину от COVID-19
|
Участник готов получить вакцину к концу 6-й недели участия от исходного уровня.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 02001055
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .