可信信使干预
2023年7月14日 更新者：Jeffrey C. Fetter、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
可信信使干预促进成人住院精神病医院疫苗接种的初步研究
这项试点研究的目的是开发和评估测试一种可信赖的信使干预措施，该干预措施针对住院精神病院环境中急性和慢性患者对疫苗犹豫不决的情况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Hampshire
-
Concord、New Hampshire、美国、03301
- New Hampshire Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 能够并愿意口头同意参与研究或能够在监护人同意的情况下同意
- 预计在研究期间将留在医院
- 心理健康诊断人口统计学
- 男性、女性或变性人（没有基于性别或性取向的排除标准）
- 年满 18 岁
- 任何种族或种族
- 英语会话
排除标准：
- 足以干扰参与者提供同意的能力的认知障碍
- 考虑到需要与 Trusted Messenger 口头交谈，非英语人士或有严重视觉或听觉障碍的人将被排除在外
- 已接种任何可用形式的 COVID-19 疫苗的人，或因接种疫苗而获得医疗豁免的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：值得信赖的使者
可信信使患者干预将涉及培训少数工作人员“可信信使”，以非正式方式与患者互动，并在简短的一对一会议中协助建立疫苗信心，并由可信信使每周与内容专家进行咨询提供支持，内容专家可以回答具体问题患者在 3 周内提出的与疫苗相关的问题。
值得信赖的信使将是全职单位员工，他们是在护理主管的协助下选出的，他们与患者有着良好的关系（通过护士协调员问卷进行评估）并且已经接种了疫苗。
心理健康工作者或护士可以担任此角色。
参与本研究的两个住院病房将被分组到医院内的同一疫苗接种队列中，为干预和等待名单中的患者提供类似的疫苗接种机会。
|
嵌套候补名单设计，其中患者和工作人员嵌套在两个住院精神病科中。
新罕布什尔州医院的工作人员将接受培训，在第一个病房向最多 24 名患者提供可信的信使干预，而第二个病房照常接受护理，在此期间，两个病房患者的内部疫苗接种情况将在登记处进行跟踪。
经过 3 周的研究期后，第二个单元的多达 24 名患者将接受可信赖的信使干预，并接受为期 3 周的随访。
受信任的信使干预将由经过培训的工作人员组成，这些工作人员可以非正式地与患者互动，并协助建立疫苗接种的社会规范，每周和根据需要与内容专家进行签到，内容专家可以在 3 周内回答特定的疫苗相关问题。
|
|
无干预：标准护理
经过 3 周的研究期后，第二个单元的多达 24 名患者将接受可信赖的信使干预，并接受为期 3 周的随访。
受信任的信使干预将由经过培训的工作人员组成，这些工作人员可以非正式地与患者互动，并协助建立疫苗接种的社会规范，每周和根据需要与内容专家进行签到，内容专家可以在 3 周内回答特定的疫苗相关问题。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疫苗接受度——这将使用 COVID 疫苗犹豫问卷进行衡量
大体时间：参与者愿意在参与的第 6 周结束时从基线开始接种疫苗。
|
参与者愿意接受 COVID-19 疫苗
|
参与者愿意在参与的第 6 周结束时从基线开始接种疫苗。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月14日
初级完成 (实际的)
2023年7月14日
研究完成 (实际的)
2023年7月14日
研究注册日期
首次提交
2021年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月9日
首次发布 (实际的)
2021年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月14日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 02001055
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.