Interwencja zaufanego posłańca
14 lipca 2023 zaktualizowane przez: Jeffrey C. Fetter, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Wstępne badanie interwencji zaufanego posłańca w celu promowania przyjmowania szczepionek w stacjonarnych szpitalach psychiatrycznych dla dorosłych
Celem tego badania pilotażowego jest opracowanie i ocena testu interwencji zaufanego posłańca ukierunkowanego na wahanie się przed szczepionką u pacjentów przebywających w szpitalu psychiatrycznym z pacjentami zarówno ostrymi, jak i przewlekłymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03301
- New Hampshire Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdolny i chętny do wyrażenia ustnej świadomej zgody na udział w badaniu lub zdolny do wyrażenia zgody za zgodą opiekuna
- Oczekuje się, że pozostanie w szpitalu na czas trwania badania
- Diagnoza zdrowia psychicznego Demografia
- Mężczyzna, kobieta lub osoba transpłciowa (brak kryteriów wykluczenia ze względu na płeć lub orientację seksualną)
- Wiek 18 lat lub więcej
- Dowolnej rasy lub pochodzenia etnicznego
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzenie funkcji poznawczych wystarczające do zakłócenia zdolności uczestnika do wyrażenia zgody
- Osoby, które nie mówią po angielsku lub mają znaczne upośledzenie wzroku lub słuchu, zostaną wykluczone ze względu na konieczność ustnej rozmowy z Zaufanym posłańcem
- Osoby, które otrzymały którąkolwiek z dostępnych form szczepionki przeciwko COVID-19 lub osoby posiadające zwolnienie lekarskie na otrzymanie szczepionki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zaufany posłaniec
Interwencja pacjenta z zaufanym posłańcem będzie obejmować szkolenie niewielkiej liczby „zaufanych posłańców” personelu w celu nieformalnego angażowania pacjentów i pomocy w budowaniu zaufania do szczepionki podczas krótkich indywidualnych sesji, wspieranych przez zaufanych posłańców, cotygodniowych konsultacji z ekspertem merytorycznym, który może odpowiedzieć na konkretne pytań związanych ze szczepionkami, które pacjenci mają w okresie 3 tygodni.
Zaufanymi posłańcami będą pełnoetatowi pracownicy oddziału, wybrani przy pomocy superwizora pielęgniarskiego ze względu na doskonałe relacje z pacjentami (ocenione za pomocą Kwestionariusza Koordynatora Pielęgniarek) oraz za szczepienia.
Funkcję tę mogą pełnić pracownicy służby zdrowia psychicznego lub pielęgniarki.
Obie jednostki szpitalne biorące udział w tym badaniu zostaną zgrupowane w tej samej kohorcie szczepień w szpitalu, aby zapewnić pacjentom objętym interwencją i listą oczekujących podobne możliwości zaszczepienia.
|
Zagnieżdżony projekt listy oczekujących, w którym pacjenci i personel są zagnieżdżeni w dwóch stacjonarnych oddziałach psychiatrycznych.
Personel szpitala New Hampshire zostanie przeszkolony, aby zapewnić interwencję zaufanego posłańca do 24 pacjentów na pierwszym oddziale, podczas gdy drugi oddział otrzyma jak zwykle opiekę, w tym czasie szczepienia wewnętrzne wśród pacjentów na obu oddziałach będą śledzone w rejestrze.
Po 3-tygodniowym okresie badania do 24 pacjentów na drugim oddziale otrzyma interwencję zaufanego posłańca i będzie obserwowanych przez okres 3 tygodni.
Interwencja zaufanego posłańca będzie składać się z personelu, który jest przeszkolony w zakresie nieformalnego angażowania pacjentów i pomagania w budowaniu norm społecznych dotyczących przyjmowania szczepionek wspieranych przez cotygodniowe i w razie potrzeby kontrole z ekspertem merytorycznym, który może odpowiedzieć na konkretne pytania związane ze szczepionkami w okresie 3 tygodni.
|
|
Brak interwencji: Opieka standardowa
Po 3-tygodniowym okresie badania do 24 pacjentów na drugim oddziale otrzyma interwencję zaufanego posłańca i będzie obserwowanych przez okres 3 tygodni.
Interwencja zaufanego posłańca będzie składać się z personelu, który jest przeszkolony w zakresie nieformalnego angażowania pacjentów i pomagania w budowaniu norm społecznych dotyczących przyjmowania szczepionek wspieranych przez cotygodniowe i w razie potrzeby kontrole z ekspertem merytorycznym, który może odpowiedzieć na konkretne pytania związane ze szczepionkami w okresie 3 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptacja szczepionki – zostanie to zmierzone za pomocą kwestionariusza dotyczącego wahań w szczepionce COVID
Ramy czasowe: Uczestnik wyraża chęć otrzymania szczepionki do końca 6. tygodnia uczestnictwa od punktu początkowego.
|
Uczestnik wyraża zgodę na przyjęcie szczepionki przeciwko COVID-19
|
Uczestnik wyraża chęć otrzymania szczepionki do końca 6. tygodnia uczestnictwa od punktu początkowego.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02001055
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .