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Intervento di Trusted Messenger

14 luglio 2023 aggiornato da: Jeffrey C. Fetter, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studio preliminare di un intervento di messaggero fidato per promuovere l'assorbimento del vaccino negli ospedali psichiatrici ospedalieri per adulti

L'obiettivo di questo studio pilota è sviluppare e valutare testare un intervento di messaggero affidabile mirato all'esitazione del vaccino nei pazienti ricoverati in un ospedale psichiatrico con pazienti sia acuti che cronici.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Stati Uniti, 03301
        • New Hampshire Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado e disposto a dare il consenso informato verbale per partecipare allo studio o in grado di acconsentire con il consenso del tutore
  • Dovrebbe rimanere in ospedale per tutta la durata dello studio
  • Diagnosi della salute mentale Demografia
  • Maschio, femmina o transgender (nessun criterio di esclusione basato sul genere o sull'orientamento sessuale)
  • Dai 18 anni in su
  • Qualsiasi razza o etnia
  • parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva sufficiente a interferire con la capacità del partecipante di fornire il consenso
  • Le persone che non parlano inglese o che hanno gravi disabilità visive o uditive saranno escluse data la necessità di conversare verbalmente con il Messaggero di fiducia
  • Persone che hanno ricevuto una delle forme disponibili del vaccino COVID-19 o quelle con un'esenzione medica per ricevere il vaccino.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Messaggero fidato
L'intervento del paziente di messaggero di fiducia comporterà la formazione di un piccolo numero di "messaggeri di fiducia" del personale per coinvolgere i pazienti in modo informale e assistere nella costruzione della fiducia nei vaccini in brevi sessioni individuali, supportate da messaggeri di fiducia consultazioni settimanali con un esperto di contenuti che può rispondere a specifiche domande relative al vaccino che i pazienti hanno per un periodo di 3 settimane. I messaggeri di fiducia saranno i dipendenti dell'unità a tempo pieno, selezionati con l'assistenza del supervisore infermieristico per l'ottimo rapporto con i pazienti (valutato con il questionario dell'infermiere coordinatore) e per essere stati vaccinati. Gli operatori di salute mentale o gli infermieri possono ricoprire questo ruolo. Entrambe le unità di degenza coinvolte in questo studio saranno raggruppate nella stessa coorte di vaccinazione all'interno dell'ospedale, per fornire ai pazienti nell'intervento e nella lista di attesa opportunità simili per essere vaccinati.
Comportamentale: Messaggero fidato
Un progetto di lista d'attesa nidificata in cui i pazienti e il personale sono nidificati all'interno di due unità psichiatriche ospedaliere. Il personale del New Hampshire Hospital sarà addestrato a fornire l'intervento di messaggero di fiducia fino a 24 pazienti nella prima unità mentre la seconda unità riceve cure come al solito, durante il quale le vaccinazioni interne tra i pazienti di entrambe le unità saranno tracciate in un registro. Dopo un periodo di studio di 3 settimane, fino a 24 pazienti della seconda unità riceveranno l'intervento del messaggero di fiducia e saranno seguiti per un periodo di 3 settimane. L'intervento di messaggero di fiducia sarà composto da personale addestrato a coinvolgere i pazienti in modo informale e ad assistere la costruzione di norme sociali per l'adozione del vaccino supportate da check-in settimanali e secondo necessità con un esperto di contenuti che può rispondere a domande specifiche relative al vaccino per un periodo di 3 settimane.
Nessun intervento: Cura standard
Dopo un periodo di studio di 3 settimane, fino a 24 pazienti della seconda unità riceveranno l'intervento del messaggero di fiducia e saranno seguiti per un periodo di 3 settimane. L'intervento di messaggero di fiducia sarà composto da personale addestrato a coinvolgere i pazienti in modo informale e ad assistere la costruzione di norme sociali per l'adozione del vaccino supportate da check-in settimanali e secondo necessità con un esperto di contenuti che può rispondere a domande specifiche relative al vaccino per un periodo di 3 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettazione del vaccino: questo verrà misurato utilizzando il questionario sull'esitazione del vaccino COVID
Lasso di tempo: Il partecipante è disposto a ricevere il vaccino entro la fine della settimana 6 di partecipazione dal basale.
Il partecipante è disposto a ricevere il vaccino COVID-19
Il partecipante è disposto a ricevere il vaccino entro la fine della settimana 6 di partecipazione dal basale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

14 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

14 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 02001055

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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