Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trusted Messenger Intervention

14 juli 2023 uppdaterad av: Jeffrey C. Fetter, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Preliminär studie av en Trusted Messenger-intervention för att främja vaccinupptagning på psykiatriska sjukhus för vuxna

Syftet med denna pilotstudie är att utveckla och utvärdera testa en pålitlig budbärarintervention som riktar in sig på vaccinationstveksamhet hos patienter på en sluten psykiatrisk sjukhusmiljö med både akuta och kroniska patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Förenta staterna, 03301
        • New Hampshire Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kunna och vilja ge muntligt informerat samtycke till att delta i studien eller kunna ge sitt samtycke med vårdnadshavares samtycke
  • Förväntas vara kvar på sjukhuset under hela studien
  • Psykisk hälsa diagnos Demografi
  • Man, kvinna eller transpersoner (inga uteslutningskriterier baserade på kön eller sexuell läggning)
  • 18 år eller äldre
  • Vilken ras eller etnicitet som helst
  • engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Kognitiv funktionsnedsättning som är tillräcklig för att störa deltagarens förmåga att ge samtycke
  • Personer som inte är engelsktalande eller som har allvarliga syn- eller hörselnedsättningar kommer att uteslutas med tanke på behovet av att samtala med Trusted Messenger verbalt
  • Personer som har fått någon av de tillgängliga formerna av covid-19-vaccinet, eller de med medicinskt undantag för att få vaccinet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pålitlig Messenger
Trusted Messenger-patientinterventionen kommer att innebära att ett litet antal personal "betrodda budbärare" utbildas för att engagera patienter informellt och hjälpa till med att bygga upp vaccinförtroende i korta en-mot-en-sessioner, med stöd av betrodda budbärare veckovisa konsultationer med en innehållsexpert som kan svara på specifika vaccinrelaterade frågor som patienter har under en 3-veckorsperiod. Betrodda budbärare kommer att vara heltidsanställda på enheten, utvalda med hjälp av sjuksköterskehandledaren för att ha utmärkt relation med patienter (bedömd med sjuksköterskekoordinator-enkäten) och för att ha blivit vaccinerad. Psykiatriker eller sjuksköterskor kan tjäna i denna roll. Båda slutenvårdsenheterna som är involverade i denna studie kommer att grupperas i samma vaccinationskohort inom sjukhuset, för att ge patienter i interventionen och väntelistan liknande möjligheter att vaccineras.
Beteende: Pålitlig Messenger
En kapslad väntelista där patienter och personal är kapslade inom två slutenvårdspsykiatriska enheter. New Hampshire Hospitals personal kommer att utbildas för att leverera betrodd budbärarintervention upp till 24 patienter på den första enheten medan den andra enheten får vård som vanligt, under vilken tid interna vaccinationer bland patienter på båda enheterna kommer att spåras i ett register. Efter en 3-veckors studieperiod kommer upp till 24 patienter på den andra enheten att få Trusted Messenger-interventionen och följas under en period av 3 veckor. Den betrodda budbärarinterventionen kommer att bestå av personal som är utbildad att engagera patienter informellt och hjälpa till att bygga sociala normer för vaccinupptagning med stöd av veckovisa och vid behov incheckningar med en innehållsexpert som kan svara på specifika vaccinrelaterade frågor under en 3-veckorsperiod.
Inget ingripande: Standardvård
Efter en 3-veckors studieperiod kommer upp till 24 patienter på den andra enheten att få Trusted Messenger-interventionen och följas under en period av 3 veckor. Den betrodda budbärarinterventionen kommer att bestå av personal som är utbildad att engagera patienter informellt och hjälpa till att bygga sociala normer för vaccinupptagning med stöd av veckovisa och vid behov incheckningar med en innehållsexpert som kan svara på specifika vaccinrelaterade frågor under en 3-veckorsperiod.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vaccinacceptans - Detta kommer att mätas med hjälp av COVID-vaccintveksamhetsformuläret
Tidsram: Deltagaren är villig att ta emot vaccinet i slutet av vecka 6 av deltagande från baslinjen.
Deltagaren är villig att ta emot COVID-19-vaccinet
Deltagaren är villig att ta emot vaccinet i slutet av vecka 6 av deltagande från baslinjen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

14 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

14 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2021

Första postat (Faktisk)

22 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 02001055

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera