Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trusted Messenger Intervention

14. juli 2023 opdateret af: Jeffrey C. Fetter, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Foreløbig undersøgelse af en Trusted Messenger-intervention til fremme af vaccineoptagelse på psykiatriske hospitaler for voksne

Formålet med denne pilotundersøgelse er at udvikle og evaluere en test af en betroet budbringer-intervention, der er rettet mod tøven med vacciner hos patienter på et indlagt psykiatrisk hospital med både akutte og kroniske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Forenede Stater, 03301
        • New Hampshire Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kunne og villige til at give mundtligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen eller være i stand til at give samtykke med værgens samtykke
  • Forventes at blive på hospitalet i hele undersøgelsens varighed
  • Mental sundhed diagnose Demografi
  • Mand, kvinde eller transkønnet (ingen eksklusionskriterier baseret på køn eller seksuel orientering)
  • 18 år eller ældre
  • Enhver race eller etnicitet
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse tilstrækkelig til at forstyrre deltagerens evne til at give samtykke
  • Personer, der ikke er engelsktalende, eller som har større syns- eller hørenedsættelser, vil blive udelukket, da det er nødvendigt at tale med Trusted Messenger verbalt
  • Personer, der har modtaget en af ​​de tilgængelige former for COVID-19-vaccinen, eller personer med en medicinsk fritagelse for at modtage vaccinen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Trusted Messenger
Trusted Messenger-patientinterventionen vil involvere træning af et lille antal ansatte "trusted messengers" til at engagere patienter uformelt og hjælpe med at opbygge vaccinetillid i korte en-til-en-sessioner, understøttet af ugentlige betroede messengers konsultationer med en indholdsekspert, der kan besvare specifikke vaccinerelaterede spørgsmål, som patienter har over en 3-ugers periode. Betroede budbringere vil være fuldtidsansatte i enheden, udvalgt med bistand fra den sygeplejerske tilsynsførende for at have fremragende relation til patienterne (vurderet med sygeplejerskekoordinator-spørgeskemaet) og for at være blevet vaccineret. Psykisk sundhedspersonale eller sygeplejersker kan tjene i denne rolle. Begge indlagte enheder, der er involveret i denne undersøgelse, vil blive grupperet i den samme vaccinationskohorte på hospitalet for at give patienter i interventionen og ventelisten lignende muligheder for at blive vaccineret.
Adfærdsmæssigt: Trusted Messenger
Et indlejret ventelistedesign, hvor patienter og personale er indlejret i to indlagte psykiatriske enheder. New Hampshire Hospitals personale vil blive uddannet til at levere den betroede messenger-intervention op til 24 patienter på den første enhed, mens den anden enhed modtager pleje som sædvanligt, i hvilken tid interne vaccinationer blandt patienter på begge enheder vil blive sporet i et register. Efter en 3-ugers undersøgelsesperiode vil op til 24 patienter på den anden enhed modtage Trusted Messenger-interventionen og følges i en periode på 3 uger. Den betroede messenger-intervention vil bestå af personale, der er uddannet til at engagere patienter uformelt og hjælpe med at opbygge sociale normer for vaccineoptagelse understøttet af ugentlige og efter behov check-ins med en indholdsekspert, som kan besvare specifikke vaccinerelaterede spørgsmål over en 3 ugers periode.
Ingen indgriben: Standardpleje
Efter en 3-ugers undersøgelsesperiode vil op til 24 patienter på den anden enhed modtage Trusted Messenger-interventionen og følges i en periode på 3 uger. Den betroede messenger-intervention vil bestå af personale, der er uddannet til at engagere patienter uformelt og hjælpe med at opbygge sociale normer for vaccineoptagelse understøttet af ugentlige og efter behov check-ins med en indholdsekspert, som kan besvare specifikke vaccinerelaterede spørgsmål over en 3 ugers periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaccineaccept - Dette vil blive målt ved hjælp af COVID Vaccine Hesitancy Questionnaire
Tidsramme: Deltageren er villig til at modtage vaccinen ved udgangen af ​​uge 6 med deltagelse fra baseline.
Deltageren er villig til at modtage COVID-19-vaccinen
Deltageren er villig til at modtage vaccinen ved udgangen af ​​uge 6 med deltagelse fra baseline.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

14. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2021

Først opslået (Faktiske)

22. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02001055

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaccine tøven

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner