Betrouwbare Messenger-interventie
14 juli 2023 bijgewerkt door: Jeffrey C. Fetter, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Voorbereidende studie van een Trusted Messenger-interventie om de opname van vaccins in psychiatrische ziekenhuizen voor volwassenen te bevorderen
Het doel van deze pilootstudie is het ontwikkelen en evalueren van een test met een betrouwbare boodschapper die zich richt op aarzeling met vaccins bij patiënten in een intramurale psychiatrische ziekenhuisomgeving met zowel acute als chronische patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Verenigde Staten, 03301
- New Hampshire Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In staat en bereid om mondeling geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek of in staat om in te stemmen met toestemming van de voogd
- Naar verwachting in het ziekenhuis blijven voor de duur van de studie
- Diagnose van de geestelijke gezondheid Demografie
- Man, vrouw of transgender (geen uitsluitingscriteria op basis van geslacht of seksuele geaardheid)
- 18 jaar of ouder
- Elk ras of etniciteit
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve beperking die voldoende is om het vermogen van de deelnemer om toestemming te geven te belemmeren
- Mensen die geen Engels spreken of een ernstige visuele of auditieve beperking hebben, worden uitgesloten gezien de noodzaak om mondeling met de Trusted Messenger te converseren
- Mensen die een van de beschikbare vormen van het COVID-19-vaccin hebben gekregen, of mensen met een medische vrijstelling voor het ontvangen van het vaccin.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Betrouwbare boodschapper
De interventie van de patiënt met de vertrouwde boodschapper omvat het trainen van een klein aantal 'vertrouwde boodschappers' van het personeel om patiënten informeel te betrekken en te helpen bij het opbouwen van vaccinvertrouwen in korte een-op-een-sessies, ondersteund door vertrouwde boodschappers, wekelijks overleg met een inhoudsdeskundige die specifieke vragen kan beantwoorden vaccingerelateerde vragen die patiënten gedurende een periode van 3 weken hebben.
Vertrouwde boodschappers zijn fulltime medewerkers van de afdeling, geselecteerd met de hulp van de verpleegkundig supervisor omdat ze een uitstekende verstandhouding hebben met patiënten (beoordeeld met de Nurse Coordinator Questionnaire) en omdat ze zijn gevaccineerd.
Geestelijke gezondheidswerkers of verpleegkundigen kunnen deze rol vervullen.
Beide intramurale afdelingen die betrokken zijn bij deze studie zullen worden gegroepeerd in hetzelfde vaccinatiecohort binnen het ziekenhuis, om patiënten in de interventie en de wachtlijst vergelijkbare mogelijkheden te bieden om gevaccineerd te worden.
|
Een genest wachtlijstontwerp waarin patiënten en personeel zijn genest binnen twee intramurale psychiatrische afdelingen.
Het personeel van het New Hampshire Hospital zal worden opgeleid om de vertrouwde boodschapper-interventie te leveren aan maximaal 24 patiënten op de eerste afdeling, terwijl de tweede afdeling de gebruikelijke zorg krijgt, gedurende welke tijd interne vaccinaties onder patiënten op beide afdelingen worden bijgehouden in een register.
Na een studieperiode van 3 weken zullen maximaal 24 patiënten op de tweede afdeling de interventie van de vertrouwde boodschapper ontvangen en gedurende een periode van 3 weken worden gevolgd.
De interventie van de vertrouwde boodschapper zal bestaan uit personeel dat is opgeleid om patiënten informeel te betrekken en te helpen bij het opbouwen van sociale normen voor de acceptatie van vaccins, ondersteund door wekelijkse en indien nodig check-ins met een inhoudsexpert die specifieke vragen over vaccins kan beantwoorden gedurende een periode van 3 weken.
|
|
Geen tussenkomst: Standaard zorg
Na een studieperiode van 3 weken zullen maximaal 24 patiënten op de tweede afdeling de interventie van de vertrouwde boodschapper ontvangen en gedurende een periode van 3 weken worden gevolgd.
De interventie van de vertrouwde boodschapper zal bestaan uit personeel dat is opgeleid om patiënten informeel te betrekken en te helpen bij het opbouwen van sociale normen voor de acceptatie van vaccins, ondersteund door wekelijkse en indien nodig check-ins met een inhoudsexpert die specifieke vragen over vaccins kan beantwoorden gedurende een periode van 3 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vaccinacceptatie - Dit wordt gemeten met behulp van de COVID Vaccine Hesitancy Questionnaire
Tijdsspanne: Deelnemer is bereid om het vaccin te ontvangen tegen het einde van week 6 van deelname vanaf baseline.
|
De deelnemer is bereid om het COVID-19-vaccin te ontvangen
|
Deelnemer is bereid om het vaccin te ontvangen tegen het einde van week 6 van deelname vanaf baseline.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 02001055
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .