Intervention de messager de confiance
14 juillet 2023 mis à jour par: Jeffrey C. Fetter, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Étude préliminaire d'une intervention de messager de confiance pour promouvoir l'adoption du vaccin dans les hôpitaux psychiatriques pour adultes hospitalisés
L'objectif de cette étude pilote est de développer et d'évaluer le test d'une intervention de messager de confiance ciblant l'hésitation à la vaccination chez les patients hospitalisés en hôpital psychiatrique avec des patients aigus et chroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Hampshire
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Concord, New Hampshire, États-Unis, 03301
- New Hampshire Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Capable et désireux de donner son consentement éclairé verbal pour participer à l'étude ou capable de donner son consentement avec le consentement du tuteur
- Devrait rester à l'hôpital pendant toute la durée de l'étude
- Diagnostic de santé mentale Démographie
- Homme, femme ou transgenre (aucun critère d'exclusion basé sur le sexe ou l'orientation sexuelle)
- 18 ans ou plus
- Toute race ou ethnie
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive suffisante pour interférer avec la capacité du participant à donner son assentiment
- Les personnes qui ne parlent pas anglais ou qui ont une déficience visuelle ou auditive majeure seront exclues étant donné la nécessité de converser verbalement avec le messager de confiance.
- Les personnes qui ont reçu l'une des formes disponibles du vaccin COVID-19, ou celles qui bénéficient d'une exemption médicale pour recevoir le vaccin.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Messager de confiance
L'intervention des patients messagers de confiance impliquera la formation d'un petit nombre de « messagers de confiance » du personnel pour engager les patients de manière informelle et aider à renforcer la confiance vis-à-vis des vaccins lors de brèves séances individuelles, soutenues par des consultations hebdomadaires de messagers de confiance avec un expert en contenu qui peut répondre à des questions spécifiques. questions liées au vaccin que les patients ont sur une période de 3 semaines.
Les messagers de confiance seront des employés à temps plein de l'unité, sélectionnés avec l'aide de l'infirmière superviseure pour avoir d'excellents rapports avec les patients (évalués à l'aide du questionnaire de l'infirmière coordonnatrice) et pour avoir été vaccinés.
Les travailleurs de la santé mentale ou les infirmières peuvent jouer ce rôle.
Les deux unités d'hospitalisation impliquées dans cette étude seront regroupées dans la même cohorte de vaccination au sein de l'hôpital, afin d'offrir aux patients de l'intervention et de la liste d'attente des opportunités similaires de se faire vacciner.
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Une conception de liste d'attente imbriquée dans laquelle les patients et le personnel sont imbriqués dans deux unités psychiatriques pour patients hospitalisés.
Le personnel de l'hôpital du New Hampshire sera formé pour fournir l'intervention de messager de confiance jusqu'à 24 patients de la première unité tandis que la deuxième unité reçoit les soins comme d'habitude, période pendant laquelle les vaccinations internes des patients des deux unités seront suivies dans un registre.
Après une période d'étude de 3 semaines, jusqu'à 24 patients de la deuxième unité recevront l'intervention de messager de confiance et seront suivis pendant une période de 3 semaines.
L'intervention de messager de confiance sera composée d'un personnel formé pour engager les patients de manière informelle et aider à établir des normes sociales pour l'adoption du vaccin, soutenu par des vérifications hebdomadaires et au besoin avec un expert en contenu qui peut répondre à des questions spécifiques liées au vaccin sur une période de 3 semaines.
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Aucune intervention: Soins standards
Après une période d'étude de 3 semaines, jusqu'à 24 patients de la deuxième unité recevront l'intervention de messager de confiance et seront suivis pendant une période de 3 semaines.
L'intervention de messager de confiance sera composée d'un personnel formé pour engager les patients de manière informelle et aider à établir des normes sociales pour l'adoption du vaccin, soutenu par des vérifications hebdomadaires et au besoin avec un expert en contenu qui peut répondre à des questions spécifiques liées au vaccin sur une période de 3 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptation du vaccin - Elle sera mesurée à l'aide du questionnaire COVID sur l'hésitation à la vaccination
Délai: Le participant est prêt à recevoir le vaccin d'ici la fin de la semaine 6 de participation à partir de la ligne de base.
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Le participant est prêt à recevoir le vaccin COVID-19
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Le participant est prêt à recevoir le vaccin d'ici la fin de la semaine 6 de participation à partir de la ligne de base.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
14 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
14 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2021
Première publication (Réel)
22 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 02001055
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .